Effekt af en hypnoterapi-session på NOL-variationerne efter stimulering (HYPNOSTIMNOL)

Studiedesign: Prospektivt randomiseret dobbeltblindt, monocentrisk forsøg (patienten ved ikke, om samtalen er hypnotisk eller ej, den ansvarlige anæstesilæge under sagen er ikke her under den præoperative samtale og er ikke den, der laver den medicinske samtalehypnose eller standardsamtale).

Denne undersøgelse foreslår at besvare to spørgsmål:

• At måle forskellen i variationen af ​​NOL-indekset (delta NOL) efter standardiseret elektrisk stimulation udført efter tracheal intubation under generel anæstesi mellem to typer bedøvelsesinduktion: farmakologisk induktion forbundet med en kort session med medicinsk hypnose versus en standard farmakologisk induktion.

• Til måling af variation af hjertefrekvens, arterielt tryk, BISpektralt indeks efter intubation, standardiseret elektrisk stimulation, snit og andre intraoperative kirurgiske stimuli. Evaluering af postoperative smerter, smertestillende forbrug på opvågningsstuen og udskrivningstid på opvågningsstuen.

  50 voksne, der er planlagt til elektiv laparoskopisk kirurgi under generel anæstesi, der forventes at vare mindre end 3 timer, vil blive tilmeldt.

Patienterne vil blive informeret og inkluderet dagen før operationen. Randomisering vil blive udført ved at web-base-systeme-algoritme opdeler patienter i to grupper: generel anæstesi alene eller generel anæstesi kombineret med hypnose. Der vil ikke blive givet præmedicinering.

Hypnoterapeuten mødes kort med patienten inden indlæggelse på operationsstuen for at præsentere sig selv.

Når patienten kommer ind på operationsstuen, udføres en tjekliste af personalet, den sædvanlige monitorering opsættes (elektrokardiogram, pulsoximeter, non-invasivt blodtryk, muskelafspændingsmonitor, bispektralt indeks, NOL-indeks). Nasoparyngeal temperatur og monitorering af udløbet kuldioxid vil blive placeret efter tracheal intubation for at muliggøre monitorering af normothermi og normo capnia intraoperativt.

PMD200TM-monitoren og BIS-indekset vil blive forbundet til patienten. Registrering af indekset NOL vil ske løbende via PMD200TM monitoren, som tændes ved starten af ​​procedurerne.

Når alt er klar til farmakologisk induktion, forlader den ansvarlige anæstesiolog operationsstuen.

I kontrolarmen vil terapeuten have en standardsamtale for at kontrollere, at alt er i orden med patienten, før den farmakologiske induktion starter. Ingen hypnotisk samtale vil blive foreslået.

I hypnosearmen vil der blive lavet en kort hypnosesession før den farmakologiske induktion.

Diskussionsperioden i begge grupper vil være mellem 6 og 15 minutter, hypnotisk eller ej.

Derefter vil anæstesilægen blive kaldt til farmakologisk induktion af generel anæstesi.

Protokollen for anæstesi vil være den samme i begge grupper: induktionen vil blive udført med propofol (med et mål om Bispektralt indeks: 40-60) og Remifentanil (med mål om NOL < 25) og muskelafslapning med Rocuronium (0,8 mg kg-1).

Efter tracheal intubation vil remifentanil seponeres. Efter en periode på mindst 10 minutter efter seponering af remifentanil vil en standardiseret tetanisk stimulation (70mA, 100Hz, 30 sekunder på ulnarniveau) blive anvendt, og alle anæstesiparametre og NOL-indeks vil blive registreret elektronisk hvert 5. sekund.

Efter denne stimulering vil generel anæstesi blive opretholdt som følger: sevofluran inhaleret anæstesi for et bispektralt indeks mellem 40-60; remifentanil analgesi for et NOL-indeks mellem 5-25; rocuronium til en muskelafspænding med TOF-indeks mellem 1-3. Det samlede forbrug af remifentanil under sagen vil blive overvåget og beregnet i mcg.kg-1 pr. time operation, da det vil være et surrogat af intraoperativ smerte/nociception, der også vil blive analyseret. Ved afslutningen af ​​operationen afbrydes bedøvelsen, hydromorfon 7mcg.kg-1 vil blive administreret ved afslutningen af ​​hudlukningen i forventning om postoperativ smerte. Acetaminophen vil også blive givet PR i slutningen af ​​operationen samt intravenøs ketorolac. Hudsnit til laparoskopisk kirurgi vil blive infiltreret med 0,5 % bupivacain (maksimalt 20 ml). Når patienten er ekstuberet, vil hun/han blive overført til post anesthesia care unit (PACU), hvor klassisk smertebehandling vil blive tilbudt. Smertescore i PACU, patienternes tilfredshed, opioidforbrug vil blive evalueret mellem de to grupper i PACU.

Dataanalyse: Hovedresultatet, der analyseres, vil være delta-NOL eller variationen af ​​NOL-indekset mellem præ- og poststimulering i de to grupper. Den gennemsnitlige maksimale værdi af NOL-indekset efter stimulering vil også blive sammenlignet mellem de to grupper.

Statistiske analyser vil blive udført ved brug af SAS version 9.4 eller højere og vil blive udført på et bilateralt signifikansniveau på 0,05, medmindre andet er angivet. Beskrivende statistik over central tendens (f.eks. middelværdi og 95 % CI, median) og spredning (SD, frekvenstabel) vil blive brugt til at beskrive karakteristika for patienterne i hver gruppe af undersøgelsen. De intraoperative data indsamlet i grupperne vil blive sammenlignet ved hjælp af parametriske (f.eks. Elevens t-test) eller ikke-parametrisk (f.eks. Mann-Withneys U-test, Chi-square test) tester afhængigt af typen af ​​variable og deres fordeling.