Efecto de una Sesión de Hipnoterapia en las Variaciones NOL Después de la Estimulación (HYPNOSTIMNOL)

Diseño del estudio: Ensayo prospectivo, aleatorizado, doble ciego, monocéntrico (el paciente no sabe si la conversación es hipnótica o no, el anestesiólogo a cargo durante el caso no está presente durante la conversación preoperatoria y no es quien realiza la hipnosis conversacional médica) o conversación estándar).

Este estudio se propone responder a dos preguntas:

• Medir la diferencia en la variación del índice NOL (delta NOL) tras estimulación eléctrica estandarizada realizada tras intubación traqueal bajo anestesia general entre dos tipos de inducción anestésica: inducción farmacológica asociada a una breve sesión de hipnosis médica versus inducción farmacológica estándar.

• Para medir la variación de la frecuencia cardíaca, la presión arterial, el índice BISpectral después de la intubación, la estimulación eléctrica estandarizada, la incisión y otros estímulos quirúrgicos intraoperatorios. Evaluación del dolor postoperatorio, consumo de analgésicos en la sala de recuperación y tiempo de alta de la sala de recuperación.

  Se inscribirán 50 adultos programados para cirugía laparoscópica electiva bajo anestesia general que se espera que dure menos de 3 horas.

Los pacientes serán informados e incluidos el día antes de la cirugía. La aleatorización se realizará mediante un algoritmo web-base-systeme que dividirá a los pacientes en dos grupos: anestesia general sola o anestesia general junto con hipnosis. No se administrará premedicación.

El hipnoterapeuta se reunirá brevemente con el paciente antes de su ingreso al quirófano para presentarse.

Cuando el paciente ingresa al quirófano, se realiza una lista de chequeo por parte del personal, se configura el monitoreo habitual (electrocardiograma, oxímetro de pulso, presión arterial no invasiva, monitor de relajación muscular, índice biespectral, índice NOL). La temperatura nasofaríngea y el control del dióxido de carbono espirado se colocarán después de la intubación traqueal para permitir el control de la normotermia y la normocapnia durante la operación.

El monitor PMD200TM y el índice BIS se conectarán al paciente. El registro del índice NOL se realizará de forma continua a través del monitor PMD200TM, que se encenderá al inicio de los trámites.

Cuando todo esté listo para la inducción farmacológica el anestesiólogo a cargo abandonará el quirófano.

En el brazo de control, el terapeuta tendrá una discusión estándar para verificar que todo esté bien con el paciente antes de que comience la inducción farmacológica. No se propondrá ninguna conversación hipnótica.

En el brazo de hipnosis se realizará una breve sesión de hipnosis antes de la inducción farmacológica.

El tiempo de discusión en ambos grupos será de 6 a 15 minutos, hipnótico o no.

Luego, se llamará al anestesiólogo para la inducción farmacológica de la anestesia general.

El protocolo de anestesia será el mismo en ambos grupos: la inducción se realizará con propofol (con una meta de índice Bispectral: 40-60) y Remifentanilo (con una meta de NOL < 25), y relajación muscular con Rocuronio (0,8 mg .kg-1).

Después de la intubación traqueal, se suspenderá el remifentanilo. Después de un período de al menos 10 minutos después de la suspensión del remifentanilo, se aplicará una estimulación tetánica estandarizada (70 mA, 100 Hz, 30 segundos a nivel cubital) y se registrarán electrónicamente todos los parámetros de anestesia y el índice NOL cada 5 segundos.

Después de esta estimulación, la anestesia general se mantendrá de la siguiente manera: anestesia inhalada con sevoflurano para un índice biespectral entre 40-60; analgesia con remifentanilo para un índice NOL entre 5-25; rocuronio para una relajación muscular con índice TOF entre 1-3. El consumo total de remifentanilo durante el caso será monitoreado y calculado en mcg.kg-1 por hora de cirugía ya que será un sustituto del dolor intraoperatorio/nocicepción que también será analizado. Al final de la cirugía se suspende la anestesia, se administrará hidromorfona 7mcg.kg-1 al final del cierre de piel en previsión del dolor postoperatorio. También se administrará acetaminofén PR al final de la cirugía, así como ketorolaco intravenoso. Las incisiones cutáneas para cirugía laparoscópica se infiltrarán con bupivacaína al 0,5 % (máximo 20 ml). Una vez que el paciente sea extubado, será trasladado a la unidad de cuidados postanestésicos (PACU) donde se le ofrecerá el manejo clásico del dolor. Las puntuaciones de dolor en PACU, la satisfacción de los pacientes, el consumo de opioides se evaluarán entre los dos grupos en PACU.

Análisis de datos: El principal resultado analizado será el delta NOL o la variación del índice NOL entre pre y post estimulación en los dos grupos. El valor medio máximo del índice NOL después de la estimulación también se comparará entre los dos grupos.

Los análisis estadísticos se realizarán utilizando SAS versión 9.4 o superior y se realizarán a un nivel de significación bilateral de 0,05, a menos que se especifique lo contrario. Se utilizarán estadísticas descriptivas de tendencia central (p. ej., media e IC del 95 %, mediana) y dispersión (DE, tabla de frecuencias) para describir las características de los pacientes en cada grupo del estudio. Los datos intraoperatorios recopilados en los grupos se compararán utilizando parámetros paramétricos (p. prueba t de Student) o no paramétrica (p. Prueba U de Mann-Withney, prueba Chi-cuadrado) según el tipo de variables y su distribución.