Effekten av en hypnoterapisession på NOL-variationerna efter stimulering (HYPNOSTIMNOL)

Studiedesign: Prospektiv randomiserad dubbelblind, monocentrisk studie (patienten vet inte om samtalet är hypnotiskt eller inte, den ansvariga anestesiläkaren under fallet är inte här under det preoperativa samtalet och är inte den som gör den medicinska samtalshypnosen eller standardkonversation).

Denna studie föreslår att svara på två frågor:

• Att mäta skillnaden i variationen av NOL-index (delta NOL) efter standardiserad elektrisk stimulering utförd efter trakeal intubation under allmän anestesi mellan två typer av anestesiinduktion: farmakologisk induktion associerad med en kort session av medicinsk hypnos kontra en standard farmakologisk induktion.

• För att mäta variation av hjärtfrekvens, artärtryck, BISpektralt index efter intubation, standardiserad elektrisk stimulering, snitt och andra intraoperativa kirurgiska stimuli. Utvärdering av postoperativ smärta, smärtstillande konsumtion i uppvakningsrummet och utskrivningstid för återhämtningsrum.

  50 vuxna som är schemalagda för elektiv laparoskopisk kirurgi under generell anestesi som förväntas pågå i mindre än 3 timmar kommer att skrivas in.

Patienterna kommer att informeras och inkluderas dagen före operationen. Randomisering kommer att göras genom web-base-systeme-algoritm som delar upp patienter i två grupper: enbart generell anestesi eller generell anestesi i kombination med hypnos. Ingen premedicinering kommer att administreras.

Hypnosterapeuten kommer att träffa patienten kort innan inläggningen till operationssalen för att presentera sig själv.

När patienten kommer in i operationssalen görs en checklista av personalen, den vanliga övervakningen sätts upp (elektrokardiogram, pulsoximeter, icke-invasivt blodtryck, muskelavslappningsmonitor, bispektralt index, NOL-index). Nasoparyngeal temperatur och övervakning av utandad koldioxid kommer att placeras efter trakeal intubation för att möjliggöra övervakning av normotermi och normo capnia intraoperativt.

PMD200TM-monitorn och BIS-indexet kopplas till patienten. Registrering av index NOL ​​kommer att göras kontinuerligt via PMD200TM-monitorn, som kommer att slås på vid starten av procedurerna.

När allt är klart för farmakologisk induktion lämnar ansvarig anestesiläkare operationssalen.

I kontrollarmen kommer terapeuten att ha en standarddiskussion för att kontrollera att allt är som det ska med patienten innan farmakologisk induktion startar. Inget hypnotiskt samtal kommer att föreslås.

I hypnosarmen kommer en kort hypnossession att göras innan den farmakologiska induktionen.

Diskussionsperioden i båda grupperna kommer att vara mellan 6 och 15 minuter, hypnotisk eller inte.

Därefter kommer anestesiläkaren att kallas för farmakologisk induktion av allmän anestesi.

Anestesiprotokollet kommer att vara detsamma i båda grupperna: induktionen kommer att göras av propofol (med ett mål på Bispektralt index: 40-60) och Remifentanil (med mål på NOL < 25), och muskelavslappning med Rocuronium (0,8 mg) kg-1).

Efter trakeal intubation kommer remifentanil att avbrytas. Efter en period på minst 10 minuter efter att remifentanil avbrutits kommer en standardiserad tetanisk stimulering (70mA, 100Hz, 30 sekunder på ulnarnivån) att tillämpas och alla anestesiparametrar och NOL-index kommer att registreras elektroniskt var 5:e sekund.

Efter denna stimulering kommer allmän anestesi att upprätthållas enligt följande: sevofluran inhalerad anestesi för ett bispektralt index mellan 40-60; remifentanil analgesi för ett NOL-index mellan 5-25; rocuronium för en muskelavslappning med TOF-index mellan 1-3. Total konsumtion av remifentanil under fallet kommer att övervakas och beräknas i mcg.kg-1 per timmes operation eftersom det kommer att vara ett surrogat av intraoperativ smärta/nociception som också kommer att analyseras. I slutet av operationen avbryts anestesin, hydromorfon 7mcg.kg-1 kommer att administreras i slutet av hudens stängning i väntan på postoperativ smärta. Paracetamol kommer också att ges PR i slutet av operationen samt intravenös ketorolak. Hudsnitt för laparoskopisk kirurgi kommer att infiltreras med 0,5 % bupivakain (max 20 ml). När patienten har extuberat kommer hon/han att överföras till postanesthesia care unit (PACU) där klassisk smärtbehandling kommer att erbjudas. Smärtpoäng i PACU, patienternas tillfredsställelse, opioidkonsumtion kommer att utvärderas mellan de två grupperna i PACU.

Dataanalys: Det huvudsakliga resultatet som analyseras kommer att vara delta NOL eller variationen av NOL-indexet mellan före och efter stimulering i de två grupperna. Det maximala medelvärdet för NOL-indexet efter stimulering kommer också att jämföras mellan de två grupperna.

Statistiska analyser kommer att utföras med SAS version 9.4 eller högre och kommer att utföras på en bilateral signifikansnivå på 0,05, om inte annat anges. Beskrivande statistik över central tendens (t.ex. medelvärde och 95 % CI, median) och spridning (SD, frekvenstabell) kommer att användas för att beskriva egenskaperna hos patienterna i varje grupp av studien. De intraoperativa data som samlas in i grupperna kommer att jämföras med hjälp av parametriska (t.ex. Elevens t-test) eller icke-parametriskt (t.ex. Mann-Withneys U-test, Chi-square test) tester beroende på typen av variabler och deras fördelning.