Hypnoterapiaistunnon vaikutus NOL-muunnelmiin stimulaation jälkeen (HYPNOSTIMNOL)

Tutkimuksen suunnittelu: Prospektiivinen satunnaistettu kaksoissokkoutettu, monokeskinen tutkimus (potilas ei tiedä onko keskustelu hypnoottista vai ei, tapauksen aikana vastaava anestesiologi ei ole paikalla leikkausta edeltävän keskustelun aikana eikä hän tee lääketieteellistä keskusteluhypnoosia tai tavallinen keskustelu).

Tämä tutkimus ehdottaa vastausta kahteen kysymykseen:

• NOL-indeksin (delta NOL) vaihtelun eron mittaamiseksi standardoidun sähköisen stimulaation jälkeen, joka on suoritettu yleisanestesiassa tehdyn henkitorven intuboinnin jälkeen kahden tyyppisen anestesia-induktion välillä: farmakologinen induktio, joka liittyy lyhyeen lääketieteelliseen hypnoosijaksoon verrattuna tavalliseen farmakologiseen induktioon.

• Sykkeen, valtimopaineen, BISpectral-indeksin vaihtelun mittaamiseen intuboinnin, standardoidun sähköstimulaation, viillon ja muiden intraoperatiivisten kirurgisten ärsykkeiden vaihteluiden mittaamiseen. Leikkauksen jälkeisen kivun, analgeettien käytön toipumishuoneessa ja palautushuoneen poistumisajan arviointi.

  Mukaan otetaan 50 aikuista, joille on varattu laparoskooppinen leikkaus yleisanestesiassa ja jonka odotetaan kestävän alle 3 tuntia.

Potilaille tiedotetaan ja otetaan mukaan leikkausta edeltävänä päivänä. Satunnaistaminen tehdään web-base-systeme-algoritmilla jakamalla potilaat kahteen ryhmään: pelkkä yleisanestesia tai yleisanestesia yhdistettynä hypnoosiin. Esilääkitystä ei anneta.

Hypnoterapeutti tapaa lyhyen potilaan ennen leikkaussaliin tuloa esittelemään itsensä.

Kun potilas saapuu leikkaussaliin, henkilökunta tekee tarkistuslistan, asetetaan normaali seuranta (sähkökardiogrammi, pulssioksimetri, noninvasiivinen verenpaine, lihasrelaksaatiomittari, bispektraalinen indeksi, NOL-indeksi). Nenäparyngeaalinen lämpötila ja uloshengityneen hiilidioksidin seuranta asetetaan henkitorven intuboinnin jälkeen, jotta voidaan seurata normotermiaa ja normo capniaa leikkauksen aikana.

PMD200TM-monitori ja BIS-indeksi yhdistetään potilaaseen. Indeksin NOL rekisteröinti tapahtuu jatkuvasti PMD200TM monitorin kautta, joka kytketään päälle toimenpiteiden alkaessa.

Kun kaikki on valmis farmakologista induktiota varten, vastaava anestesiologi poistuu leikkaussalista.

Kontrollihaarassa terapeutti käy tavallisen keskustelun varmistaakseen, että kaikki asiat ovat kunnossa potilaan kanssa ennen farmakologisen induktion alkamista. Hypnoottista keskustelua ei ehdoteta.

Hypnoosivarressa tehdään lyhyt hypnoosijakso ennen farmakologista induktiota.

Keskustelujakso molemmissa ryhmissä on 6-15 minuuttia, hypnoottinen tai ei.

Sitten anestesialääkäri kutsutaan yleisanestesian farmakologiseen induktioon.

Anestesian protokolla on sama molemmissa ryhmissä: induktio tehdään propofolilla (tavoite kaksispektriindeksi: 40-60) ja remifentaniililla (tavoite NOL < 25) ja lihasrelaksaatio Rocuroniumilla (0,8 mg) .kg-1).

Henkitorven intuboinnin jälkeen remifentaniili lopetetaan. Vähintään 10 minuutin kuluttua remifentaniilin käytön lopettamisesta käytetään standardoitua tetaanista stimulaatiota (70 mA, 100 Hz, 30 sekuntia kyynärluun tasolla) ja kaikki anestesiaparametrit ja NOL-indeksi tallennetaan elektronisesti 5 sekunnin välein.

Tämän stimulaation jälkeen yleisanestesia ylläpidetään seuraavasti: sevofluraanin inhalaatioanestesia bispektriselle indeksille 40-60; remifentaniili analgesia NOL-indeksille välillä 5-25; rokuroniumia lihasten rentoutumiseen TOF-indeksillä 1-3. Remifentaniilin kokonaiskulutusta tapauksen aikana seurataan ja se lasketaan mikrog.kg-1 leikkaustuntia kohden, koska se on myös leikkauksen sisäisen kivun/nosiseption korvike, joka myös analysoidaan. Leikkauksen lopussa anestesia lopetetaan, hydromorfonia 7mcg.kg-1 annetaan ihon sulkemisen lopussa leikkauksen jälkeisen kivun ennakoimiseksi. Asetaminofeenille annetaan myös PR leikkauksen lopussa sekä suonensisäistä ketorolakia. Laparoskooppista leikkausta varten tehtyihin ihoviilloihin infiltroidaan 0,5 % bupivakaiinia (enintään 20 ml). Kun potilas on ekstuboitu, hänet siirretään postanestesian hoitoyksikköön (PACU), jossa tarjotaan klassista kivunhoitoa. PACU:n kipupisteet, potilaiden tyytyväisyys ja opioidien kulutus arvioidaan kahden PACU-ryhmän välillä.

Tietojen analysointi: Pääasiallinen analysoitu tulos on delta NOL tai NOL-indeksin vaihtelu ennen stimulaatiota ja sen jälkeen kahdessa ryhmässä. NOL-indeksin keskimääräistä maksimiarvoa stimulaation jälkeen verrataan myös näiden kahden ryhmän välillä.

Tilastolliset analyysit suoritetaan SAS-versiolla 9.4 tai uudemmalla, ja ne suoritetaan kahdenvälisellä merkitsevyystasolla 0,05, ellei toisin mainita. Kuvaavia tilastoja keskeisestä taipumuksesta (esim. keskiarvo ja 95 % CI, mediaani) ja hajaantumisesta (SD, frekvenssitaulukko) käytetään kuvaamaan kunkin tutkimusryhmän potilaiden ominaisuuksia. Ryhmissä kerättyjä intraoperatiivisia tietoja verrataan parametrisesti (esim. Studentin t-testi) tai ei-parametrinen (esim. Mann-Withneyn U-testi, Chi-neliötesti) testaa muuttujien tyypistä ja niiden jakautumisesta riippuen.