대장직장 수술 및 합병증에 대한 업그레이드 프로그램 구현: 조기 진단
2020년 11월 11일 업데이트: Fundacion para la Formacion e Investigacion Sanitarias de la Region de Murcia
문합 누출(AL)은 그 정도뿐만 아니라 그 빈도 때문에 결장직장 수술에서 매우 심각한 합병증입니다. 위험 요인 및 예방 외에 연구의 다른 측면은 임상 결과 및 중증도를 최소화하기 위한 AL 조기 진단입니다. 복구 실패를 피하십시오. 여러 연구에서 임상 징후가 나타나기 전에 AL 예측자에서 Creactive protein(CRP) 및 Procalcitonine(PCT) 유용성을 분석합니다.
우리 센터에 대한 전향적 관찰 연구에서 수술 후 3일째 15mg/dl 이상의 CRP가 임상적 변화가 나타나기 전에도 매우 중요한 AL 예측인자라는 결론을 내렸습니다. 이 연구의 목적은 심각한 합병증을 최소화하고 AL로 인한 사망률이 나타나는 것입니다. 본 연구의 목적은 수술 후 3일, 4일 또는 5일에 CRP 수치가 높은 모든 환자를 대상으로 CT 스캔을 실시하는 업그레이드 프로그램을 도입하여 AL로 인한 중증도 합병증 및 사망률을 최소화하는 것입니다. 조기에 AL을 알고 모든 치료 단계를 수행하여 결과를 최소화하는 것이 목표입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
104
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Murcia, 스페인, 30003
- 모병
- - Hospital Morales Meseguer
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연락하다:
- Graciela Valero-Navarro, MD
- 전화번호: 968360900
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
선택적 대장 수술을 연속적으로 받은 모든 환자가 포함되며 문합이 수행되었습니다(종양 및 비종양 병리)
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자.
- 종양성 또는 비종양성 병인으로 인해 선택적 대장 수술을 받는 환자.
- 문합이 있는 환자가 외과 수술에서 수행됩니다.
- 서명된 동의서.
제외 기준:
- 다른 센터로 이송이 필요한 환자.
- 치명적으로 진행된 환자: 내전된 천공, 문합의 조기 누출 또는 수술 후 3일 이전에 사망하여 긴급한 재수술이 필요한 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이환율의 심각도
기간: 일년
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재수술 횟수, 관련 감염 또는 기타 의학적 합병증으로 인한 재입원, 말단 기공
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일년
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사망률의 심각성
기간: 일년
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관련 출구 수
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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- 대장직장 선택적 수술을 받는 환자의 개선 프로그램 전과 후의 입원기간과 중환자실 체류기간을 비교한다.
기간: 일년
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일년
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- 개선 프로그램 시행 후 문합누수 발생률 차이 평가
기간: 일년
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Graciela Valero-Navarro, MD, - Hospital Morales Meseguer
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 15일
기본 완료 (예상)
2020년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 10월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 11일
처음 게시됨 (실제)
2020년 11월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 11월 11일
마지막으로 확인됨
2020년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IMIB-2020-UPCS
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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