Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Implementering af opgraderingsprogram ved kolorektal kirurgi og komplikationer: Tidlig diagnose

11. november 2020 opdateret af: Fundacion para la Formacion e Investigacion Sanitarias de la Region de Murcia

Den anastomotiske lækage (AL) er en meget alvorlig komplikation ved kolorektal kirurgi, ikke kun på grund af dens sværhedsgrad, men også dens hyppighed. En anden facet til undersøgelse, udover risikofaktoren og forebyggelse, er AL tidlig diagnostik, på grund af at minimere de kliniske konsekvenser og sværhedsgrad; og undgå undladelse af at redde. Adskillige undersøgelser analyserer brugbarheden af ​​Creactive protein (CRP) og Procalcitonine (PCT) i AL-prædiktor, før de kliniske tegn viser sig.

Ved et prospektivt observationsstudie, der fortsætter vores center, konkluderede det, at CRP på 3. dag efter operationen over 15 mg/dl var en meget vigtig AL-prædiktor, selv før de kliniske ændringer viser sig. Formålet med denne undersøgelse er at minimere sværhedsgraden af ​​komplikationer og dødeligheden på grund af AL vises. Formålet med denne undersøgelse er at minimere sværhedsgraden af ​​komplikationer og dødeligheden på grund af AL ved at indføre et opgraderingsprogram, hvor en CT-scanning vil blive udført hos alle patienter med høje CRP-niveauer på 3., 4. eller 5. postoperative dag, med mål at kende AL tidligt og gøre alle de terapeutiske skridt for at minimere konsekvenserne.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

104

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Murcia, Spanien, 30003
        • Rekruttering
        • - Hospital Morales Meseguer
        • Kontakt:
          • Graciela Valero-Navarro, MD
          • Telefonnummer: 968360900

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter, der har gennemgået elektiv kolorektal kirurgi fortløbende, vil blive inkluderet, hvor der er udført en anastomose (neoplastisk og ikke-neoplastisk patologi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter over 18 år.
  • Patienter, der gennemgår elektiv kolorektal kirurgi på grund af neoplastisk eller ikke-neoplastisk ætiologi.
  • Patienter med en anastomose udført i den kirurgiske handling.
  • Underskrevet informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der har behov for overførsel til et andet center.
  • Patienter med dødelig udvikling: dem, der kræver akut reoperation for en inarverteret perforation, tidlig lækage af anastomose eller død før den tredje postoperative dag.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sværhedsgrad af sygelighed
Tidsramme: 1 år
Antal reoperationer, genindlæggelser for infektioner forbundet eller andre medicinske komplikationer, terminal stomata
1 år
Dødelighedens sværhedsgrad
Tidsramme: 1 år
Antal relaterede udgange
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
- Sammenlign hospitalsophold og ICU-ophold for patienter, der gennemgår elektiv kolorektal kirurgi før og efter forbedringsprogrammet.
Tidsramme: 1 år
1 år
- Evaluer forskellen i forekomsten af ​​anastomoselækage efter implementeringen af ​​forbedringsprogrammet
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fundacion para la Formacion e Investigacion Sanitarias de la Region de Murcia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Graciela Valero-Navarro, MD, - Hospital Morales Meseguer

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. november 2020

Først opslået (Faktiske)

17. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. november 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IMIB-2020-UPCS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kirurgi

Kliniske forsøg med Tidlig diagnose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner