Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Implementering av uppgraderingsprogram vid kolorektal kirurgi och komplikationer: tidig diagnos

Den anastomotiska läckan (AL) är en mycket allvarlig komplikation vid kolorektal kirurgi, inte bara på grund av dess svårighetsgrad utan dess frekvens. En annan aspekt för studier, förutom riskfaktorn och förebyggande, är AL tidig diagnostik, på grund av att minimera de kliniska konsekvenserna och svårighetsgraden; och undvika misslyckande att rädda. Flera studier analyserar användbarheten av Creactive protein (CRP) och Procalcitonine (PCT) i AL-prediktor innan de kliniska tecknen uppträder.

Vid en prospektiv observationsstudie på vårt center drog den slutsatsen att CRP på 3:e dagen efter operationen över 15 mg/dl var en mycket viktig AL-prediktor, även innan de kliniska förändringarna uppträder. Syftet med denna studie är att minimera svårighetsgraden av komplikationer och dödligheten på grund av AL uppträder. Syftet med denna studie är att minimera svårighetsgraden av komplikationerna och dödligheten på grund av AL genom att introducera ett uppgraderingsprogram där en datortomografi kommer att genomföras av alla patienter med höga CRP-nivåer den 3:e, 4:e eller 5:e postoperativa dagen, med mål att känna till AL tidigt och göra alla de terapeutiska stegen för att minimera konsekvenserna.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

104

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Murcia, Spanien, 30003
        • Rekrytering
        • - Hospital Morales Meseguer
        • Kontakt:
          • Graciela Valero-Navarro, MD
          • Telefonnummer: 968360900

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter som genomgått elektiv kolorektal kirurgi i följd kommer att inkluderas, där en anastomos har utförts (neoplastisk och icke-neoplastisk patologi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter över 18 år.
  • Patienter som genomgår elektiv kolorektal kirurgi på grund av neoplastisk eller icke-neoplastisk etiologi.
  • Patienter med en anastomos utförd i den kirurgiska handlingen.
  • Undertecknat informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som behöver förflyttning till ett annat centrum.
  • Patienter med dödlig evolution: de som kräver akut reoperation för en inarverterad perforering, tidigt läckage av anastomos eller dödsfall före den tredje postoperativa dagen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Svårighetsgrad av sjuklighet
Tidsram: 1 år
Antal reoperationer, återinläggningar för infektioner associerade eller andra medicinska komplikationer, terminal stomata
1 år
Dödlighetens svårighetsgrad
Tidsram: 1 år
Antal relaterade utgångar
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
- Jämför sjukhusvistelse och intensivvårdsvistelse för patienter som genomgår elektiv kolorektal kirurgi före och efter förbättringsprogrammet.
Tidsram: 1 år
1 år
- Utvärdera skillnaden i förekomst av anastomosläckage efter genomförandet av förbättringsprogrammet
Tidsram: 1 år
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Graciela Valero-Navarro, MD, - Hospital Morales Meseguer

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 januari 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2020

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 oktober 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 november 2020

Första postat (Faktisk)

17 november 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 november 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 november 2020

Senast verifierad

1 oktober 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • IMIB-2020-UPCS

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera