Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Implementatie van upgradeprogramma bij colorrectale chirurgie en complicaties: vroege diagnose

11 november 2020 bijgewerkt door: Fundacion para la Formacion e Investigacion Sanitarias de la Region de Murcia

Het anastomoselek (AL) is een zeer ernstige complicatie bij colorectale chirurgie, niet alleen vanwege de ernst maar ook vanwege de frequentie ervan. Een ander facet voor studie, naast de risicofactor en preventie, is de vroege diagnose van AL, om de klinische gevolgen en ernst te minimaliseren; en vermijd het falen om te herstellen. Verschillende onderzoeken analyseren het nut van Creactive Protein (CRP) en Procalcitonine (PCT) in AL-voorspellers voordat de klinische symptomen verschijnen.

Bij een prospectieve observationele studie in ons centrum werd geconcludeerd dat CRP op de 3e dag na de operatie meer dan 15 mg/dl een zeer belangrijke AL-voorspeller was, zelfs voordat de klinische veranderingen optreden. Het doel van deze studie is om de ernst van de complicaties en de mortaliteit als gevolg van AL te minimaliseren. Het doel van deze studie is de ernst van complicaties en de mortaliteit als gevolg van AL te minimaliseren door middel van een upgradeprogramma waarin een CT-scan zal worden uitgevoerd bij alle patiënten met hoge CRP-waarden op de 3e, 4e of 5e postoperatieve dag, met de doel om de AL vroeg te kennen en alle therapeutische stappen te nemen om de gevolgen te minimaliseren.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

104

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
      • Murcia, Spanje, 30003
        • Werving
        • - Hospital Morales Meseguer
        • Contact:
          • Graciela Valero-Navarro, MD
          • Telefoonnummer: 968360900

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten die achtereenvolgens een electieve darmoperatie hebben ondergaan, waarbij een anastomose is uitgevoerd (neoplastische en niet-neoplastische pathologie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten ouder dan 18 jaar.
  • Patiënten die electieve colorectale chirurgie ondergaan vanwege neoplastische of niet-neoplastische etiologie.
  • Patiënten met een anastomose uitgevoerd in de chirurgische handeling.
  • Ondertekende geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die overplaatsing naar een ander centrum nodig hebben.
  • Patiënten met fatale evolutie: degenen die een dringende heroperatie nodig hebben voor een inarverted perforatie, vroege lekkage van anastomose of overlijden vóór de derde postoperatieve dag.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ernst van de morbiditeit
Tijdsspanne: 1 jaar
Aantal heroperaties, heropnames voor infecties of andere medische complicaties, terminale huidmondjes
1 jaar
Ernst van de sterfte
Tijdsspanne: 1 jaar
Aantal gerelateerde uitgangen
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
- Vergelijk ziekenhuisverblijf en IC-verblijf van patiënten die electieve colorectale chirurgie ondergaan voor en na het verbeterprogramma.
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar
- Evalueer het verschil in incidentie van anastomoselekkage na implementatie van het verbeterprogramma
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fundacion para la Formacion e Investigacion Sanitarias de la Region de Murcia

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Graciela Valero-Navarro, MD, - Hospital Morales Meseguer

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 januari 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 oktober 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 november 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 november 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 november 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 november 2020

Laatst geverifieerd

1 oktober 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • IMIB-2020-UPCS

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chirurgie

Klinische onderzoeken op Vroege diagnose

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Peru

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren