Implementatie van upgradeprogramma bij colorrectale chirurgie en complicaties: vroege diagnose
Het anastomoselek (AL) is een zeer ernstige complicatie bij colorectale chirurgie, niet alleen vanwege de ernst maar ook vanwege de frequentie ervan. Een ander facet voor studie, naast de risicofactor en preventie, is de vroege diagnose van AL, om de klinische gevolgen en ernst te minimaliseren; en vermijd het falen om te herstellen. Verschillende onderzoeken analyseren het nut van Creactive Protein (CRP) en Procalcitonine (PCT) in AL-voorspellers voordat de klinische symptomen verschijnen.
Bij een prospectieve observationele studie in ons centrum werd geconcludeerd dat CRP op de 3e dag na de operatie meer dan 15 mg/dl een zeer belangrijke AL-voorspeller was, zelfs voordat de klinische veranderingen optreden. Het doel van deze studie is om de ernst van de complicaties en de mortaliteit als gevolg van AL te minimaliseren. Het doel van deze studie is de ernst van complicaties en de mortaliteit als gevolg van AL te minimaliseren door middel van een upgradeprogramma waarin een CT-scan zal worden uitgevoerd bij alle patiënten met hoge CRP-waarden op de 3e, 4e of 5e postoperatieve dag, met de doel om de AL vroeg te kennen en alle therapeutische stappen te nemen om de gevolgen te minimaliseren.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Murcia, Spanje, 30003
- Werving
- - Hospital Morales Meseguer
-
Contact:
- Graciela Valero-Navarro, MD
- Telefoonnummer: 968360900
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten ouder dan 18 jaar.
- Patiënten die electieve colorectale chirurgie ondergaan vanwege neoplastische of niet-neoplastische etiologie.
- Patiënten met een anastomose uitgevoerd in de chirurgische handeling.
- Ondertekende geïnformeerde toestemming.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die overplaatsing naar een ander centrum nodig hebben.
- Patiënten met fatale evolutie: degenen die een dringende heroperatie nodig hebben voor een inarverted perforatie, vroege lekkage van anastomose of overlijden vóór de derde postoperatieve dag.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ernst van de morbiditeit
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Aantal heroperaties, heropnames voor infecties of andere medische complicaties, terminale huidmondjes
|
1 jaar
|
|
Ernst van de sterfte
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Aantal gerelateerde uitgangen
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
- Vergelijk ziekenhuisverblijf en IC-verblijf van patiënten die electieve colorectale chirurgie ondergaan voor en na het verbeterprogramma.
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
|
- Evalueer het verschil in incidentie van anastomoselekkage na implementatie van het verbeterprogramma
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Graciela Valero-Navarro, MD, - Hospital Morales Meseguer
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- IMIB-2020-UPCS
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .