Внедрение программы модернизации колоректальной хирургии и осложнений: ранняя диагностика
Несостоятельность анастомоза (НП) является очень серьезным осложнением в колоректальной хирургии не только из-за его тяжести, но и из-за его частоты. Другим аспектом исследования, помимо фактора риска и профилактики, является ранняя диагностика ОЛ, что позволяет минимизировать клинические последствия и тяжесть; и избежать отказа в восстановлении. В нескольких исследованиях анализируется полезность креативного белка (CRP) и прокальцитонина (PCT) в качестве предиктора AL до появления клинических признаков.
В проспективном обсервационном исследовании, проведенном в нашем центре, был сделан вывод, что СРБ на 3-й день после операции выше 15 мг/дл был очень важным предиктором AL, даже до появления клинических изменений. Целью данного исследования является минимизация тяжести осложнений и смертности из-за появления AL. Целью данного исследования является минимизация тяжести осложнений и смертности от ОЛ путем внедрения программы модернизации, в рамках которой КТ будет проводиться всем пациентам с высоким уровнем СРБ на 3, 4 или 5 сутки после операции, с цель узнать AL на ранней стадии и сделать все терапевтические шаги, чтобы свести к минимуму последствия.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Murcia, Испания, 30003
- Рекрутинг
- - Hospital Morales Meseguer
-
Контакт:
- Graciela Valero-Navarro, MD
- Номер телефона: 968360900
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты старше 18 лет.
- Пациенты, перенесшие плановую колоректальную операцию по поводу неопластической или неопухолевой этиологии.
- Больным с анастомозом выполняют хирургический акт.
- Подписанное информированное согласие.
Критерий исключения:
- Пациенты, нуждающиеся в переводе в другой центр.
- Пациенты с фатальной эволюцией: те, кому требуется срочная повторная операция по поводу инарвертированной перфорации, ранней несостоятельности анастомоза или смерти до 3-х суток после операции.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тяжесть заболеваемости
Временное ограничение: 1 год
|
Количество повторных операций, повторных госпитализаций по поводу инфекций, связанных или других медицинских осложнений, концевых устьиц
|
1 год
|
|
Тяжесть смертности
Временное ограничение: 1 год
|
Количество связанных выходов
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
- Сравните пребывание в больнице и пребывание в отделении интенсивной терапии пациентов, перенесших плановую колоректальную операцию, до и после программы улучшения.
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
|
- Оценить разницу в частоте несостоятельности анастомоза после реализации программы улучшения
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Graciela Valero-Navarro, MD, - Hospital Morales Meseguer
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- IMIB-2020-UPCS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .