Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wdrażanie Programu Modernizacyjnego w Chirurgii Kolorodbytniczej i Powikłaniach: Wczesna Diagnoza

11 listopada 2020 zaktualizowane przez: Fundacion para la Formacion e Investigacion Sanitarias de la Region de Murcia

Nieszczelność zespolenia (AL) jest bardzo poważnym powikłaniem w chirurgii jelita grubego nie tylko ze względu na nasilenie, ale i częstość występowania. Innym aspektem badań, poza czynnikiem ryzyka i profilaktyką, jest wczesna diagnostyka AL, mająca na celu zminimalizowanie konsekwencji klinicznych i ciężkości; i uniknąć niepowodzenia w odzyskaniu. W kilku badaniach analizowano przydatność białka kreaktywnego (CRP) i prokalcytoniny (PCT) w predyktorze AL przed pojawieniem się objawów klinicznych.

W prospektywnym badaniu obserwacyjnym przeprowadzonym w naszym ośrodku stwierdzono, że CRP w 3. dobie po operacji powyżej 15 mg/dl było bardzo ważnym predyktorem AL jeszcze przed pojawieniem się zmian klinicznych. Celem pracy jest zminimalizowanie ciężkości powikłań i śmiertelności z powodu AL. Celem niniejszej pracy jest zminimalizowanie ciężkości powikłań i śmiertelności z powodu AL poprzez wprowadzenie unowocześnienia programu, w ramach którego u wszystkich pacjentów z wysokim stężeniem CRP w 3, 4 lub 5 dobie pooperacyjnej zostanie wykonane badanie TK z celem jest wczesne poznanie AL i wykonanie wszystkich kroków terapeutycznych w celu zminimalizowania konsekwencji.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

104

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Murcia, Hiszpania, 30003
        • Rekrutacyjny
        • - Hospital Morales Meseguer
        • Kontakt:
          • Graciela Valero-Navarro, MD
          • Numer telefonu: 968360900

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uwzględnieni zostaną wszyscy chorzy, którzy kolejno przeszli planową operację jelita grubego, u których wykonano zespolenie (patologia nowotworowa i nienowotworowa

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku powyżej 18 lat.
  • Pacjenci poddawani planowym operacjom jelita grubego z powodu nowotworowej lub nienowotworowej etiologii.
  • Pacjenci z zespoleniem wykonanym w akcie chirurgicznym.
  • Podpisana świadoma zgoda.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci wymagający przeniesienia do innego ośrodka.
  • Pacjenci ze zgonem: ci, którzy wymagają pilnej reoperacji z powodu odwróconej perforacji, wczesnego wycieku zespolenia lub zgonu przed trzecim dniem po operacji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciężkość zachorowań
Ramy czasowe: 1 rok
Liczba reoperacji, ponownych przyjęć z powodu infekcji lub innych powikłań medycznych, szparek końcowych
1 rok
Ciężkość śmiertelności
Ramy czasowe: 1 rok
Liczba powiązanych wyjść
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
- Porównaj pobyt w szpitalu i OIOM pacjentów poddawanych planowej operacji jelita grubego przed i po programie poprawy.
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
- Ocena różnicy w częstości nieszczelności zespolenia po wdrożeniu programu usprawniającego
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fundacion para la Formacion e Investigacion Sanitarias de la Region de Murcia

Śledczy

  • Główny śledczy: Graciela Valero-Navarro, MD, - Hospital Morales Meseguer

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 listopada 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 listopada 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

1 października 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IMIB-2020-UPCS

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chirurgia

Badania kliniczne na Wczesna diagnoza

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Moldova

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj