Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Implementace programu upgradu na kolorektální chirurgii a komplikace: Včasná diagnostika

11. listopadu 2020 aktualizováno: Fundacion para la Formacion e Investigacion Sanitarias de la Region de Murcia

Anastomotický únik (AL) je velmi závažnou komplikací v kolorektální chirurgii nejen svou závažností, ale i četností. Dalším aspektem pro studium, kromě rizikového faktoru a prevence, je včasná diagnostika AL, kvůli minimalizaci klinických následků a závažnosti; a vyhnout se selhání při záchraně. Několik studií analyzuje užitečnost kreaktivního proteinu (CRP) a prokalcitoninu (PCT) v prediktoru AL předtím, než se objeví klinické příznaky.

V prospektivní observační studii prováděné v našem centru došlo k závěru, že CRP 3. den po operaci nad 15 mg/dl bylo velmi důležitým prediktorem AL, ještě předtím, než se objevily klinické změny. Cílem této studie je minimalizovat závažnost komplikací a výskyt mortality v důsledku AL. Cílem této studie je minimalizovat závažnost komplikací a úmrtnost na AL zavedením upgradu programu, ve kterém bude provedeno CT vyšetření u všech pacientů s vysokou hladinou CRP 3., 4. nebo 5. pooperační den, přičemž Cílem je včasné poznání AL a provedení všech terapeutických kroků k minimalizaci následků.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

104

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Murcia, Španělsko, 30003
        • Nábor
        • - Hospital Morales Meseguer
        • Kontakt:
          • Graciela Valero-Navarro, MD
          • Telefonní číslo: 968360900

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Budou zahrnuti všichni pacienti, kteří podstoupili elektivní kolorektální operaci po sobě, u kterých byla provedena anastomóza (neoplastická a nenádorová patologie

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti starší 18 let.
  • Pacienti podstupující elektivní kolorektální operaci z důvodu neoplastické nebo nenádorové etiologie.
  • Pacienti s anastomózou provedenou při chirurgickém zákroku.
  • Podepsaný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří vyžadují převoz do jiného centra.
  • Pacienti s fatální evolucí: ti, kteří vyžadují urgentní reoperaci pro invertovanou perforaci, časný únik anastomózy nebo smrt před třetím pooperačním dnem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Závažnost nemocnosti
Časové okno: 1 rok
Počet reoperací, readmisí pro infekce spojené nebo jiné zdravotní komplikace, terminální průduchy
1 rok
Závažnost úmrtnosti
Časové okno: 1 rok
Počet souvisejících východů
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
- Porovnat pobyt v nemocnici a pobyt na JIP u pacientů podstupujících elektivní kolorektální operaci před a po zdokonalovacím programu.
Časové okno: 1 rok
1 rok
- Vyhodnotit rozdíl ve výskytu úniku anastomózy po implementaci programu zlepšování
Časové okno: 1 rok
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fundacion para la Formacion e Investigacion Sanitarias de la Region de Murcia

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Graciela Valero-Navarro, MD, - Hospital Morales Meseguer

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. ledna 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. listopadu 2020

První zveřejněno (Aktuální)

17. listopadu 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. října 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • IMIB-2020-UPCS

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Včasná diagnóza

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in New Zealand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit