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Implementazione del programma di aggiornamento presso Chirurgia colorettale e complicanze: diagnosi precoce

11 novembre 2020 aggiornato da: Fundacion para la Formacion e Investigacion Sanitarias de la Region de Murcia

La perdita anastomotica (AL) è una complicanza molto seria nella chirurgia colorettale non solo per la sua gravità ma anche per la sua frequenza. Altro aspetto da studiare, oltre al fattore di rischio e alla prevenzione, è la diagnosi precoce dell'AL, dovuta alla minimizzazione delle conseguenze cliniche e della gravità; ed evitare il mancato recupero. Diversi studi analizzano l'utilità della proteina creattiva (CRP) e della procalcitonina (PCT) nel predittore di AL prima che compaiano i segni clinici.

In uno studio osservazionale prospettico portato avanti dal nostro centro, si è concluso che la CRP al 3° giorno dopo l'intervento chirurgico superiore a 15 mg/dl era un predittore di AL molto importante, anche prima che comparissero i cambiamenti clinici. Lo scopo di questo studio è minimizzare la gravità delle complicanze e la mortalità dovuta all'AL. Lo scopo di questo studio è minimizzare la gravità delle complicanze e la mortalità dovute all'AL mediante l'introduzione di un programma di aggiornamento in cui verrà condotta una scansione TC in tutti i pazienti con alti livelli di CRP in 3a, 4a o 5a giornata postoperatoria, con il Obiettivo conoscere precocemente l'AL e compiere tutti gli step terapeutici per minimizzarne le conseguenze.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

104

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Murcia, Spagna, 30003
        • Reclutamento
        • - Hospital Morales Meseguer
        • Contatto:
          • Graciela Valero-Navarro, MD
          • Numero di telefono: 968360900

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Saranno inclusi tutti i pazienti sottoposti consecutivamente ad intervento di chirurgia colorettale elettiva, nei quali sia stata eseguita un'anastomosi (patologia neoplastica e non neoplastica)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età superiore ai 18 anni.
  • Pazienti sottoposti a chirurgia colorettale elettiva per eziologia neoplastica o non neoplastica.
  • Pazienti con un'anastomosi eseguita nell'atto chirurgico.
  • Consenso informato firmato.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che richiedono il trasferimento in un altro centro.
  • Pazienti con evoluzione fatale: coloro che richiedono un reintervento urgente per una perforazione inarversa, perdita precoce di anastomosi o morte prima del terzo giorno postoperatorio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gravità della morbilità
Lasso di tempo: 1 anno
Numero di reinterventi, riammissioni per infezioni associate o altre complicanze mediche, stomi terminali
1 anno
Gravità della mortalità
Lasso di tempo: 1 anno
Numero di uscite correlate
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
- Confrontare la degenza ospedaliera e la degenza in terapia intensiva dei pazienti sottoposti a chirurgia colorettale elettiva prima e dopo il programma di miglioramento.
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
- Valutare la differenza nell'incidenza della perdita di anastomosi dopo l'attuazione del programma di miglioramento
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fundacion para la Formacion e Investigacion Sanitarias de la Region de Murcia

Investigatori

  • Investigatore principale: Graciela Valero-Navarro, MD, - Hospital Morales Meseguer

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 gennaio 2019

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 ottobre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 novembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

17 novembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 novembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 novembre 2020

Ultimo verificato

1 ottobre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IMIB-2020-UPCS

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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