Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Implementering av oppgraderingsprogram ved farge-rektal kirurgi og komplikasjoner: tidlig diagnose

11. november 2020 oppdatert av: Fundacion para la Formacion e Investigacion Sanitarias de la Region de Murcia

Den anastomotiske lekkasjen (AL) er en svært alvorlig komplikasjon ved kolorektal kirurgi, ikke bare på grunn av alvorlighetsgraden men hyppigheten. En annen faset for studier, foruten risikofaktoren og forebygging, er AL tidlig diagnostikk, på grunn av å minimere de kliniske konsekvensene og alvorlighetsgraden; og unngå feilen å redde. Flere studier analyserer nytten av Creactive protein (CRP) og Procalcitonine (PCT) i AL-prediktor før de kliniske tegnene vises.

I en prospektiv observasjonsstudie som fortsetter vårt senter, konkluderte den med at CRP på 3. dag etter operasjonen over 15 mg/dl var en svært viktig AL-prediktor, selv før de kliniske endringene dukker opp. Målet med denne studien er å minimere alvorlighetsgraden av komplikasjoner og dødeligheten på grunn av AL vises. Målet med denne studien er å minimere alvorlighetsgraden av komplikasjoner og dødeligheten på grunn av AL ved å introdusere et oppgraderingsprogram der en CT-skanning vil bli utført hos alle pasienter med høye CRP-nivåer på 3., 4. eller 5. postoperative dag, med mål å kjenne AL tidlig og gjøre alle de terapeutiske trinnene for å minimere konsekvensene.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

104

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
      • Murcia, Spania, 30003
        • Rekruttering
        • - Hospital Morales Meseguer
        • Ta kontakt med:
          • Graciela Valero-Navarro, MD
          • Telefonnummer: 968360900

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter som gjennomgikk elektiv kolorektal kirurgi fortløpende vil bli inkludert, der en anastomose er utført (neoplastisk og ikke-neoplastisk patologi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter over 18 år.
  • Pasienter som gjennomgår elektiv kolorektal kirurgi på grunn av neoplastisk eller ikke-neoplastisk etiologi.
  • Pasienter med en anastomose utført i kirurgisk handling.
  • Signert informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som trenger overføring til annet senter.
  • Pasienter med dødelig evolusjon: de som trenger akutt reoperasjon for en inarvertert perforering, tidlig lekkasje av anastomose eller død før den tredje postoperative dagen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alvorlighetsgrad av sykelighet
Tidsramme: 1 år
Antall reoperasjoner, reinnleggelser for infeksjoner forbundet med eller andre medisinske komplikasjoner, terminal stomata
1 år
Alvorlighetsgrad av dødelighet
Tidsramme: 1 år
Antall relaterte utganger
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
- Sammenlign sykehusopphold og intensivopphold for pasienter som gjennomgår elektiv kolorektal kirurgi før og etter forbedringsprogrammet.
Tidsramme: 1 år
1 år
- Vurder forskjellen i forekomst av anastomoselekkasje etter implementering av forbedringsprogrammet
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fundacion para la Formacion e Investigacion Sanitarias de la Region de Murcia

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Graciela Valero-Navarro, MD, - Hospital Morales Meseguer

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2019

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. oktober 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. november 2020

Først lagt ut (Faktiske)

17. november 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. november 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. november 2020

Sist bekreftet

1. oktober 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • IMIB-2020-UPCS

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere