Päivitysohjelman käyttöönotto kolorektaalisessa kirurgiassa ja komplikaatiot: varhainen diagnoosi
Anastomoottinen vuoto (AL) on erittäin vakava komplikaatio kolorektaalisessa leikkauksessa, ei vain sen vakavuuden vaan esiintymistiheyden vuoksi. Toinen tutkimuksen puoli riskitekijän ja ennaltaehkäisyn lisäksi on AL:n varhainen diagnostiikka kliinisten seurausten ja vakavuuden minimoimiseksi; ja välttää epäonnistuminen. Useat tutkimukset analysoivat luovan proteiinin (CRP) ja prokalsitoniinin (PCT) hyödyllisyyttä AL-ennusteessa ennen kliinisten oireiden ilmaantumista.
Keskuksessamme suoritetussa prospektiivisessa havainnointitutkimuksessa se päätteli, että CRP 3. päivänä leikkauksen jälkeen yli 15 mg/dl oli erittäin tärkeä AL-ennustaja jo ennen kliinisten muutosten ilmestymistä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on minimoida vakavia komplikaatioita ja AL:n aiheuttamaa kuolleisuutta. Tämän tutkimuksen tavoitteena on minimoida AL:n aiheuttamien komplikaatioiden vakavuus ja kuolleisuus ottamalla käyttöön päivitysohjelma, jossa TT-skannaus tehdään kaikille potilaille, joilla on korkea CRP-taso 3., 4. tai 5. leikkauksen jälkeisenä päivänä. tavoitteena on tietää AL varhaisessa vaiheessa ja tehdä kaikki terapeuttiset vaiheet seurausten minimoimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Murcia, Espanja, 30003
- Rekrytointi
- - Hospital Morales Meseguer
-
Ottaa yhteyttä:
- Graciela Valero-Navarro, MD
- Puhelinnumero: 968360900
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat potilaat.
- Potilaat, joille tehdään elektiivinen kolorektaalileikkaus neoplastisen tai ei-neoplastisen etiologian vuoksi.
- Potilaat, joilla on leikkauksessa tehty anastomoosi.
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka tarvitsevat siirtoa toiseen keskukseen.
- Potilaat, joilla on kohtalokas kehitys: potilaat, jotka tarvitsevat kiireellistä uusintaleikkausta käänteisen perforaation, varhaisen anastomoosin vuotamisen tai kuoleman vuoksi ennen kolmatta leikkauksen jälkeistä päivää.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairastuvuuden vakavuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Uusintaleikkausten lukumäärä, takaisinotto infektioihin liittyvien tai muiden lääketieteellisten komplikaatioiden vuoksi, terminaaliset avannet
|
1 vuosi
|
|
Kuolleisuuden vakavuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Liittyvien poistumisten määrä
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
- Vertaa elektiiviseen paksusuolen- ja peräsuolenleikkaukseen saavien potilaiden sairaala- ja teho-osastollaoloaikaa ennen parannusohjelmaa ja sen jälkeen.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
- Arvioi anastomoosivuodon ilmaantuvuuden ero parannusohjelman toteuttamisen jälkeen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Graciela Valero-Navarro, MD, - Hospital Morales Meseguer
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IMIB-2020-UPCS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .