Implantação do Programa de Atualização em Cirurgia Colorretal e Complicações: Diagnóstico Precoce
A fístula anastomótica (AL) é uma complicação muito grave na cirurgia colo-rectal não só pela sua gravidade como pela sua frequência. Outra faceta de estudo, além do fator de risco e prevenção, é o diagnóstico precoce da AL, para minimizar as consequências clínicas e a gravidade; e evitar a falha de recuperação. Vários estudos analisam a utilidade da proteína creativa (CRP) e da procalcitonina (PCT) no preditor de AL antes do aparecimento dos sinais clínicos.
Em um estudo observacional prospectivo realizado em nosso centro, concluiu-se que a PCR no 3º dia de pós-operatório acima de 15mg/dl foi um preditor de AL muito importante, mesmo antes do aparecimento das alterações clínicas. O objetivo deste estudo é minimizar a gravidade das complicações e a mortalidade devido à AL. O objetivo deste estudo é minimizar a gravidade das complicações e a mortalidade devido à AL por meio da introdução de um programa de atualização no qual uma tomografia computadorizada será realizada em todos os pacientes com níveis elevados de PCR no 3º, 4º ou 5º dia pós-operatório, com o objetivo conhecer precocemente a LA e fazer todo o trâmite terapêutico para minimizar as consequências.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Murcia, Espanha, 30003
- Recrutamento
- - Hospital Morales Meseguer
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Contato:
- Graciela Valero-Navarro, MD
- Número de telefone: 968360900
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes maiores de 18 anos.
- Pacientes submetidos à cirurgia colorretal eletiva por etiologia neoplásica ou não neoplásica.
- Pacientes com anastomose realizada no ato cirúrgico.
- Consentimento informado assinado.
Critério de exclusão:
- Pacientes que necessitam de transferência para outro centro.
- Pacientes com evolução fatal: aqueles que necessitam de reoperação urgente por perfuração inarvertida, vazamento precoce de anastomose ou óbito antes do terceiro dia de pós-operatório.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Gravidade da morbidade
Prazo: 1 ano
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Número de reoperações, reinternações por infecções associadas ou outras complicações médicas, estômatos terminais
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1 ano
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Gravidade da mortalidade
Prazo: 1 ano
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Número de saídas relacionadas
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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- Comparar a permanência hospitalar e a permanência na UTI de pacientes submetidos à cirurgia colorretal eletiva antes e após o programa de melhora.
Prazo: 1 ano
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1 ano
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- Avaliar a diferença na incidência de vazamento de anastomose após a implementação do programa de melhoria
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Graciela Valero-Navarro, MD, - Hospital Morales Meseguer
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- IMIB-2020-UPCS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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