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Implementación del Programa de Actualización en Cirugía Colorrectal y Complicaciones: Diagnóstico Precoz

La fuga anastomótica (LA) es una complicación muy grave en la cirugía colorrectal no solo por su gravedad sino por su frecuencia. Otra faceta de estudio, además del factor de riesgo y la prevención, es el diagnóstico precoz de la AL, debido a que minimiza las consecuencias clínicas y la gravedad; y evitar el fallo de rescate. Varios estudios analizan la utilidad de la proteína Creactiva (PCR) y la Procalcitonina (PCT) como predictores de AL antes de que aparezcan los signos clínicos.

En un estudio observacional prospectivo llevado a cabo en nuestro centro, se concluyó que la PCR al 3er día posoperatorio superior a 15mg/dl era un predictor de NA muy importante, incluso antes de que aparecieran los cambios clínicos. El objetivo de este estudio es minimizar la gravedad de las complicaciones y la mortalidad por AL que se presenta. El objetivo de este estudio es minimizar la gravedad de las complicaciones y la mortalidad por AL mediante la introducción de un programa de actualización en el que se realizará una tomografía computarizada en todos los pacientes con niveles elevados de PCR al tercer, cuarto o quinto día postoperatorio, con la objetivo conocer precozmente la LA y realizar todas las diligencias terapéuticas para minimizar las consecuencias.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

104

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Murcia, España, 30003
        • Reclutamiento
        • - Hospital Morales Meseguer
        • Contacto:
          • Graciela Valero-Navarro, MD
          • Número de teléfono: 968360900

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Se incluirán todos los pacientes que hayan sido intervenidos de cirugía colorrectal electiva de forma consecutiva, en los que se haya realizado una anastomosis (patología neoplásica y no neoplásica).

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes mayores de 18 años.
  • Pacientes sometidos a cirugía colorrectal electiva por etiología neoplásica o no neoplásica.
  • Pacientes con anastomosis realizada en el acto quirúrgico.
  • Consentimiento informado firmado.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que requieran traslado a otro centro.
  • Pacientes con evolución fatal: aquellos que requieren reintervención urgente por perforación invertida, fuga prematura de anastomosis o muerte antes del tercer día postoperatorio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Gravedad de la morbilidad
Periodo de tiempo: 1 año
Número de reintervenciones, reingresos por infecciones asociadas u otras complicaciones médicas, estomas terminales
1 año
Gravedad de la mortalidad
Periodo de tiempo: 1 año
Número de salidas relacionadas
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
- Comparar la estancia hospitalaria y la estancia en la UCI de los pacientes sometidos a cirugía colorrectal electiva antes y después del programa de mejora.
Periodo de tiempo: 1 año
1 año
- Evaluar la diferencia en la incidencia de fuga de anastomosis después de la implementación del programa de mejora
Periodo de tiempo: 1 año
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Graciela Valero-Navarro, MD, - Hospital Morales Meseguer

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de enero de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de octubre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de noviembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

17 de noviembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de noviembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de noviembre de 2020

Última verificación

1 de octubre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • IMIB-2020-UPCS

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Diagnostico temprano

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