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COVID-19 증상 완화 후 인지 기능 평가 및 재활을 위한 MentalPlus® (MP-COVID)

2024년 3월 5일 업데이트: Livia Stocco Sanches Valentin, University of Sao Paulo
본 연구는 증상이 완화된 후 코로나19 생존 환자를 대상으로 mentalPlus® 디지털 게임을 통해 주의력, 기억력, 시각지각, 언어, 집행 등 인지기능을 평가하고 재활합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

COVID-19에 감염되고 현재 증상이 완화된 피험자는 다양한 연령 그룹, 문맹 또는 문맹, 성별 및 사회 인구학적 특성이 서로 다른 연구 대상이 될 것입니다. 지원자들은인지 기능을 평가하기 위해 MentalPlus®를, 삶의 질을 평가하기 위해 SF-8®을 적용하게 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

200

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Julia S. Valentin, Fellow
  • 전화번호: +5511971958165
  • 이메일: jssvtocco@gmail.com

연구 장소

  • 브라질
      • Sao Paulo, 브라질, 02019010
        • Livia Stocco Sanches Valentin
    • SP
      • São Paulo, SP, 브라질, 02019-010
        • Livia Stocco Sanches Valentin

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6년 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 심혈관 질환, 당뇨병, 고혈압, 암, 천식에 대한 동반이환 유무에 관계없이 COVID-19의 영향을 받는 8~88세 남녀 및 문맹자.

제외 기준:

  • 기기 사용 장애: 상지 이동 제한, MentalPlus® 사용 지침의 이해를 저해하는 심각한 정신 지체 존재, 시력의 현저한 저하.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Covid-19 연구 그룹
스터디 그룹은 COVID-19에 대해 소극적인 그룹이 될 것이며 약물이나 치료로 통제되더라도 천식, 심혈관 질환, 암과 같이 언급된 일부 합병증이 있는 그룹이 될 것입니다.
장치: COVID-19 증상 완화 후 인지 기능 평가 및 재활을 위한 MentalPlus® 디지털 게임의 사용
인지 평가 및 재활은 COVID-19에서 치유된 자원 봉사자를 대상으로 수행됩니다.
활성 비교기: Covid-19 컨트롤 그룹
대조군은 앞서 언급한 동반 질환이 없는 완화 환자가 있는 그룹이 됩니다. COVID-19 증상이 완화된 후 동반 질환이 인지 기능 손상을 악화시킬 수 있는지 평가할 것입니다.
장치: COVID-19 증상 완화 후 인지 기능 평가 및 재활을 위한 MentalPlus® 디지털 게임의 사용
인지 평가 및 재활은 COVID-19에서 치유된 자원 봉사자를 대상으로 수행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
코로나19 이후 인지기능 평가
기간: 일년
디지털 게임 MentalPlus®(평가 및 인지 재활 척도)를 통한 인지 기능 평가는 다음과 같이 진행됩니다. 점수 범위는 훈련 후 인지 기능 기억력, 주의력 및 실행력에서 0[개선되지 않음]에서 10[완전히 개선됨]입니다. 규모로. 이 게임은 이미 전 세계 인구에 대해 검증되고 표준화되었습니다. 테스트는 재생하는 데 25분이 소요되며 재미있고 자명합니다. 그것은 인지 기능을 가진 12가지 테마를 가지고 있습니다: 단기 및 장기 기억; 선택적, 대체 및 집중된 주의력, 실행 기능 및 시각적 인식의 억제 제어. MentalPlus®는 단계와 테마가 완전히 무작위화됩니다. 따라서 이 게임은 단일 테마(실행 25분)로 인지 평가를 하거나 10개 이상의 테마에 대한 재활과 인지 기능 재평가를 위한 최종 테마로 사용할 수 있습니다.
일년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
코로나19 이후 인지기능 재활
기간: 일년
인지 기능의 재활: COVID-19 증상 완화 후 집행, 주의력, 기억력, 시각 지각, 언어. MentalPlus®는 COVID-19 이후 기능 장애가 있는 환자의 인지 기능 재활을 위해 사용됩니다. 환자는 격일로 격일로 게임 테마를 플레이하고 10가지 테마를 통해 재활을 받게 됩니다. 이 10가지 테마가 끝나면 환자는 총 12가지 테마로 구성된 게임의 마지막 테마로 재평가됩니다. 각 테마는 각각 25분 동안 지속됩니다.
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Sao Paulo

수사관

  • 수석 연구원: Livia S. Valentin, Ph.D, University of Sao Paulo School of Medicine
  • 수석 연구원: Luiz Antonio M Cesar, Ph.D, University of Sao Paulo School of Medicine
  • 수석 연구원: Luiz Aparecido Bortolotto, Ph.D, University of Sao Paulo School of Medicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 11월 8일

기본 완료 (실제)

2020년 12월 29일

연구 완료 (실제)

2023년 12월 29일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 11월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 11월 16일

처음 게시됨 (실제)

2020년 11월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 5일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MentalPlus®

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

이 연구는 국제 센터의 연구원들과 공유될 것입니다. 따라서 모든 사람이 동일한 연구 프로토콜을 따를 수 있도록 센터 간에 정보를 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 기간

6 개월

IPD 공유 액세스 기준

MentalPlus® 앱과 이메일을 통해 액세스할 수 있습니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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