Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MentalPlus® kognitiivisten toimintojen arviointiin ja kuntoutukseen COVID-19-oireiden lievittymisen jälkeen (MP-COVID)

tiistai 5. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Livia Stocco Sanches Valentin, University of Sao Paulo
Tämä tutkimus arvioi ja kuntouttaa COVID-19-viruksesta selviytyneiden potilaiden huomion, muistin, visuaalisen havainnon, kielen ja toimeenpanon kognitiivisia toimintoja mentalPlus®-digitaalipelillä oireiden lievittymisen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Koehenkilöitä, jotka ovat saaneet COVID-19-tartunnan ja joilla on oireiden lievennys, tutkitaan eri ikäryhmissä, lukutaidottomia tai lukutaidottomia, molempia sukupuolia ja erilaisia ​​sosio-demografisia ominaisuuksia. Vapaaehtoiset toimitetaan MentalPlus®-sovellukseen kognitiivisten toimintojen arvioimiseksi ja SF-8®:n avulla elämänlaadun arvioimiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Sao Paulo, Brasilia, 02019010
        • Livia Stocco Sanches Valentin
    • SP
      • São Paulo, SP, Brasilia, 02019-010
        • Livia Stocco Sanches Valentin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

4 vuotta - 84 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on COVID-19 tai ilman sydän- ja verisuonitautien, diabeteksen, verenpainetaudin, syövän, astman iältään 8–88-vuotiaat ja lukutaidottomat tai lukutaidottomat potilaat.

Poissulkemiskriteerit:

  • Instrumentin käyttövamma: yläraajojen liikkuvuuden rajoitus, merkittävä henkinen jälkeenjääneisyys, joka vaarantaa MentalPlus®:n käyttöohjeiden ymmärtämisen, näöntarkkuuden merkittävä heikkeneminen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Covid-19-tutkimusryhmä
Tutkimusryhmästä tulee COVID-19-taudin epäluuloinen ryhmä, jolla on joitain mainituista rinnakkaissairauksista, kuten astma, sydän- ja verisuonitaudit, syöpä, vaikka ne olisivatkin lääkkeillä tai hoidoilla hallinnassa.
Kognitiivinen arviointi ja kuntoutus tehdään vapaaehtoisille, jotka ovat parantuneet COVID-19:stä.
Active Comparator: Covid-19-valvontaryhmä
Kontrolliryhmä on ryhmä, jossa on remissiivisiä potilaita, joilla ei ole edellä mainittuja liitännäissairauksia. Arvioimme, voivatko liitännäissairaudet pahentaa kognitiivisten toimintojen heikkenemistä COVID-19-oireiden lievittymisen jälkeen.
Kognitiivinen arviointi ja kuntoutus tehdään vapaaehtoisille, jotka ovat parantuneet COVID-19:stä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kognitiivisten toimintojen arviointi COVID-19:n jälkeen
Aikaikkuna: 1 vuosi
Kognitiivisten toimintojen arviointi digitaalisella MentalPlus®-pelillä (arvioinnin ja kognitiivisen kuntoutuksen asteikko) tapahtuu seuraavasti: Pisteet vaihtelevat 0 [Ei parannettu] 10 [täysin parantunut] kognitiivisten toimintojen muistin, huomion ja toiminnan harjoittamisen jälkeen. mittakaavan kanssa. Tämä peli on jo validoitu ja standardoitu maailman väestölle. Testin pelaaminen kestää 25 minuuttia, se on leikkisä ja itsestään selvä. Siinä on kaksitoista teemaa, joilla on kognitiivisia toimintoja: lyhyt- ja pitkäaikainen muisti; valikoiva, vaihtoehtoinen ja keskittynyt huomio, estävä johtamistoimintojen hallinta ja visuaalinen havainto. MentalPlus® on täysin satunnaistettu vaiheiltaan ja teemoiltaan. Siksi peliä voidaan käyttää kognitiiviseen arviointiin yhdellä teemalla (25 minuuttia suoritusta) tai kuntoutukseen 10 muussa teemassa ja lopullinen teema kognitiivisten toimintojen uudelleenarviointiin.
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kognitiivisten toimintojen kuntoutus COVID-19:n jälkeen
Aikaikkuna: 1 vuosi
Kognitiivisten toimintojen kuntoutus: toimeenpano, huomio, muisti, visuaalinen havainto, kieli COVID-19-oireiden lievittymisen jälkeen. MentalPlus®:ia käytetään sellaisten potilaiden kognitiivisten toimintojen kuntouttamiseen, joilla on toimintahäiriöitä COVID-19:n jälkeen. Potilas pelaa vuorotellen (joka toinen päivä) pelin teemaa, ja hänet kuntoutetaan sen 10 teeman kautta. Näiden 10 teeman lopussa potilas arvioi uudelleen pelin viimeisen teeman, joka sisältää yhteensä 12 teemaa. Kukin teema kestää 25 minuuttia.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Livia S. Valentin, Ph.D, University of Sao Paulo School of Medicine
  • Päätutkija: Luiz Antonio M Cesar, Ph.D, University of Sao Paulo School of Medicine
  • Päätutkija: Luiz Aparecido Bortolotto, Ph.D, University of Sao Paulo School of Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 8. marraskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 29. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 29. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 14. marraskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. marraskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 17. marraskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 7. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimus jaetaan kansainvälisten tutkimuskeskusten tutkijoiden kanssa. Siksi tiedot asetetaan saataville keskusten välillä, jotta kaikki voivat noudattaa samaa tutkimusprotokollaa.

IPD-jaon aikakehys

6 kuukautta

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Pääsy on saatavilla MentalPlus® APP:n ja sähköpostin kautta.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa