O MentalPlus® para Avaliação e Reabilitação da Função Cognitiva Após Remissão dos Sintomas da COVID-19 (MP-COVID)
5 de março de 2024 atualizado por: Livia Stocco Sanches Valentin, University of Sao Paulo
MentalPlus® para Avaliação e Reabilitação das Funções Cognitivas Após Remissão dos Sintomas da COVID-19
Este estudo avalia e reabilita as funções cognitivas de atenção, memória, percepção visual, linguagem e executiva pelo jogo digital mentalPlus® de pacientes sobreviventes de COVID-19 após remissão dos sintomas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Serão estudados sujeitos que contraíram a COVID-19 e apresentaram remissão dos sintomas, com diferentes faixas etárias, analfabetos ou alfabetizados, de ambos os gêneros e com características sociodemográficas distintas.
Os voluntários serão submetidos à aplicação do MentalPlus® para avaliação das funções cognitivas e do SF-8® para avaliação da Qualidade de Vida.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Livia S. Valentin, Ph.D.
- Número de telefone: +5511999959215
- E-mail: lssv@usp.br; livia.valentin@hc.fm.usp.br; dra.liviavalentin@gmail.com.br
Estude backup de contato
- Nome: Julia S. Valentin, Fellow
- Número de telefone: +5511971958165
- E-mail: jssvtocco@gmail.com
Locais de estudo
-
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-
Sao Paulo, Brasil, 02019010
- Livia Stocco Sanches Valentin
-
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SP
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São Paulo, SP, Brasil, 02019-010
- Livia Stocco Sanches Valentin
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 anos a 86 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes acometidos por COVID-19 com ou sem comorbidade para doenças cardiovasculares, diabetes mellitus, hipertensão, câncer, asma entre 8 e 88 anos de ambos os sexos e analfabetos ou alfabetizados.
Critério de exclusão:
- Incapacidade para uso do instrumento: limitação para a mobilidade dos membros superiores, presença de retardo mental significativo que comprometa a compreensão das instruções de uso do MentalPlus®, rebaixamento significativo da acuidade visual.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de Estudos Covid-19
O Grupo de Estudo será o grupo que foi remisso para COVID-19 e tem algumas das comorbidades mencionadas como asma, doença cardiovascular, câncer mesmo que controlado por medicamentos ou tratamentos.
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A avaliação cognitiva e a reabilitação serão realizadas em voluntários que se curaram do COVID-19.
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Comparador Ativo: Grupo de Controle Covid-19
O Grupo Controle será o grupo de pacientes remissivos sem as comorbidades citadas.
Avaliaremos se as comorbidades podem piorar o comprometimento das funções cognitivas após a remissão dos sintomas da COVID-19.
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A avaliação cognitiva e a reabilitação serão realizadas em voluntários que se curaram do COVID-19.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação das funções cognitivas após COVID-19
Prazo: 1 ano
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A avaliação das funções cognitivas pelo jogo digital MentalPlus® (escala de avaliação e reabilitação cognitiva) ocorrerá da seguinte forma: As pontuações variam de 0 [Não melhorou] a 10 [totalmente melhorado] nas funções cognitivas memória, atenção e executiva após o treinamento com Escala.
Este jogo já está validado e padronizado para a população global.
O teste leva 25 minutos para ser jogado, é lúdico e autoexplicativo.
Possui doze temas com funções cognitivas: memória de curto e longo prazo; atenção seletiva, alternada e concentrada, controle inibitório da função executiva e percepção visual.
O MentalPlus® é totalmente randomizado em suas fases e temas.
Portanto, o jogo pode ser utilizado para avaliação cognitiva com um único tema (25 minutos de execução) ou reabilitação em mais 10 temas e um tema final para reavaliação das funções cognitivas.
|
1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Reabilitação das funções cognitivas após COVID-19
Prazo: 1 ano
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Reabilitação das funções cognitivas: executiva, atenção, memória, percepção visual, linguagem, após a remissão dos sintomas da COVID-19.
O MentalPlus® será usado para reabilitar as funções cognitivas de pacientes que apresentam disfunções após o COVID-19.
O paciente jogará em dias alternados (dias alternados) um tema do jogo e será reabilitado através de seus 10 temas.
Ao final desses 10 temas, o paciente será reavaliado pelo último tema do jogo, perfazendo um total de 12 temas.
Cada tema dura 25 minutos cada.
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Livia S. Valentin, Ph.D, University of Sao Paulo School of Medicine
- Investigador principal: Luiz Antonio M Cesar, Ph.D, University of Sao Paulo School of Medicine
- Investigador principal: Luiz Aparecido Bortolotto, Ph.D, University of Sao Paulo School of Medicine
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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- Rabano-Suarez P, Bermejo-Guerrero L, Mendez-Guerrero A, Parra-Serrano J, Toledo-Alfocea D, Sanchez-Tejerina D, Santos-Fernandez T, Folgueira-Lopez MD, Gutierrez-Gutierrez J, Ayuso-Garcia B, Gonzalez de la Aleja J, Benito-Leon J. Generalized myoclonus in COVID-19. Neurology. 2020 Aug 11;95(6):e767-e772. doi: 10.1212/WNL.0000000000009829. Epub 2020 May 21.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de novembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
29 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
29 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de novembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de novembro de 2020
Primeira postagem (Real)
17 de novembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Doenças pulmonares
- Distúrbios Neurocognitivos
- Distúrbios Cognitivos
- COVID-19
- Disfunção cognitiva
Outros números de identificação do estudo
- MentalPlus®
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
O estudo será compartilhado com pesquisadores de centros internacionais.
Portanto, as informações serão disponibilizadas entre os centros para que todos possam seguir o mesmo protocolo de pesquisa.
Prazo de Compartilhamento de IPD
6 meses
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
O acesso será disponibilizado pelo APP MentalPlus® e e-mail.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Qualidade de vida
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Aalborg UniversityConcluídoUltrassonografia Point of Care (POCUS)Dinamarca
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Sorbonne UniversityAalborg UniversityRecrutamentoUltrassom Point of CareFrança
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Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalConcluídoUltrassom Point of CareUruguai
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Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaDesconhecidoUltrassom Point of CarePaquistão
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University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute of Mental Health...ConcluídoTransgênero, HIV Continuum of CareEstados Unidos
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Thomas Jefferson UniversityRecrutamentoVentilação mecânica | Ultrassom Point of Care | Oxigenação | Ventilação Manual | Distúrbio da função cardíaca pós-operatórioEstados Unidos
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Hospital for Special Surgery, New YorkRecrutamentoPeptídeo 1 semelhante ao glucagon | Ultrassom Gástrico | Ultrassom Point of CareEstados Unidos, Canadá
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Queens College, The City University of New YorkRecrutamentoPublicação de artigos submetidos ao American Journal of Public HealthEstados Unidos
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Tanta UniversityDesconhecidoDiâmetro da bainha do nervo óptico | Ultrassom Point of CareEgito
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Johann Wolfgang Goethe University HospitalConcluídoFormação de Coágulos e Agregação de Plaquetas em Testes Point of CareAlemanha