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Das MentalPlus® zur Beurteilung und Rehabilitation der kognitiven Funktion nach Remission der Symptome von COVID-19 (MP-COVID)

5. März 2024 aktualisiert von: Livia Stocco Sanches Valentin, University of Sao Paulo

MentalPlus® zur Beurteilung und Rehabilitation kognitiver Funktionen nach Remission der Symptome von COVID-19

Diese Studie bewertet und rehabilitiert die kognitiven Funktionen Aufmerksamkeit, Gedächtnis, visuelle Wahrnehmung, Sprache und Exekutive durch das digitale mentalPlus®-Spiel von COVID-19-überlebenden Patienten nach Remission der Symptome.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Probanden, die sich mit COVID-19 infiziert haben und eine Remission der Symptome aufweisen, werden mit verschiedenen Altersgruppen, Analphabeten oder Alphabetisierten, beiderlei Geschlechts und mit unterschiedlichen soziodemografischen Merkmalen untersucht. Die Freiwilligen werden der Anwendung von MentalPlus® zur Bewertung der kognitiven Funktionen und SF-8® zur Bewertung der Lebensqualität unterzogen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Brasilien
      • Sao Paulo, Brasilien, 02019010
        • Livia Stocco Sanches Valentin
    • SP
      • São Paulo, SP, Brasilien, 02019-010
        • Livia Stocco Sanches Valentin

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 86 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Von COVID-19 betroffene Patienten mit oder ohne Komorbidität für Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Diabetes mellitus, Bluthochdruck, Krebs, Asthma im Alter zwischen 8 und 88 Jahren beiderlei Geschlechts und Analphabeten oder Alphabetisierte.

Ausschlusskriterien:

  • Behinderung für die Verwendung des Instruments: Einschränkung der Beweglichkeit der oberen Gliedmaßen, Vorhandensein einer erheblichen geistigen Behinderung, die das Verständnis der Gebrauchsanweisung für MentalPlus® beeinträchtigt, erhebliche Verringerung der Sehschärfe.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Covid-19 Studiengruppe
Die Studiengruppe wird die Gruppe sein, die für COVID-19 remissiv war und einige der erwähnten Komorbiditäten wie Asthma, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Krebs hat, selbst wenn sie durch Medikamente oder Behandlungen kontrolliert werden.
Gerät: Die Verwendung des digitalen MentalPlus®-Spiels zur Bewertung und Rehabilitation der kognitiven Funktion nach Remission der Symptome von COVID-19
Die kognitive Bewertung und Rehabilitation wird an Freiwilligen durchgeführt, die von COVID-19 geheilt wurden.
Aktiver Komparator: Covid-19-Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe ist die Gruppe mit remissiven Patienten ohne die oben genannten Komorbiditäten. Wir werden beurteilen, ob Komorbiditäten die Beeinträchtigung der kognitiven Funktionen nach dem Abklingen der Symptome von COVID-19 verschlimmern können.
Gerät: Die Verwendung des digitalen MentalPlus®-Spiels zur Bewertung und Rehabilitation der kognitiven Funktion nach Remission der Symptome von COVID-19
Die kognitive Bewertung und Rehabilitation wird an Freiwilligen durchgeführt, die von COVID-19 geheilt wurden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung kognitiver Funktionen nach COVID-19
Zeitfenster: 1 Jahr
Die Bewertung der kognitiven Funktionen durch das digitale Spiel MentalPlus® (eine Skala zur Bewertung und kognitiven Rehabilitation) erfolgt wie folgt: Die Werte reichen von 0 [nicht verbessert] bis 10 [vollständig verbessert] bei den kognitiven Funktionen Gedächtnis, Aufmerksamkeit und Exekutive nach dem Training mit Skala. Dieses Spiel ist bereits für die Weltbevölkerung validiert und standardisiert. Der Test dauert 25 Minuten, ist spielerisch und selbsterklärend. Es hat zwölf Themen mit kognitiven Funktionen: Kurz- und Langzeitgedächtnis; selektive, wechselnde und konzentrierte Aufmerksamkeit, hemmende Kontrolle der Exekutivfunktion und der visuellen Wahrnehmung. MentalPlus® ist in seinen Phasen und Themen komplett randomisiert. Daher kann das Spiel zur kognitiven Bewertung mit einem einzigen Thema (25 Minuten Ausführung) oder zur Rehabilitation zu 10 weiteren Themen und einem abschließenden Thema zur Neubewertung kognitiver Funktionen verwendet werden.
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rehabilitation kognitiver Funktionen nach COVID-19
Zeitfenster: 1 Jahr
Rehabilitation kognitiver Funktionen: Exekutive, Aufmerksamkeit, Gedächtnis, visuelle Wahrnehmung, Sprache, nach dem Abklingen der Symptome von COVID-19. MentalPlus® wird verwendet, um die kognitiven Funktionen von Patienten mit Funktionsstörungen nach COVID-19 zu rehabilitieren. Der Patient spielt an abwechselnden Tagen (jeden zweiten Tag) ein Thema des Spiels und wird durch seine 10 Themen rehabilitiert. Am Ende dieser 10 Themen wird der Patient durch das letzte Thema des Spiels neu bewertet, das insgesamt 12 Themen umfasst. Jedes Thema dauert jeweils 25 Minuten.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Sao Paulo

Ermittler

  • Hauptermittler: Livia S. Valentin, Ph.D, University of Sao Paulo School of Medicine
  • Hauptermittler: Luiz Antonio M Cesar, Ph.D, University of Sao Paulo School of Medicine
  • Hauptermittler: Luiz Aparecido Bortolotto, Ph.D, University of Sao Paulo School of Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. November 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

29. Dezember 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

29. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. November 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. November 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. November 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MentalPlus®

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Studie wird mit Forschern aus internationalen Zentren geteilt. Daher werden die Informationen zwischen den Zentren verfügbar gemacht, damit alle dasselbe Forschungsprotokoll befolgen können.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

6 Monate

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Der Zugang wird über die MentalPlus® APP und per E-Mail zur Verfügung gestellt.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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