用于评估和康复 COVID-19 症状缓解后认知功能的 MentalPlus® (MP-COVID)
2024年3月5日 更新者：Livia Stocco Sanches Valentin、University of Sao Paulo
MentalPlus® 用于评估和康复 COVID-19 症状缓解后的认知功能
本研究通过 mentalPlus® 数字游戏对症状缓解后 COVID-19 幸存患者的注意力、记忆力、视觉感知、语言和执行力等认知功能进行评估和恢复。
研究概览
详细说明
将研究感染 COVID-19 并出现症状缓解的受试者，包括不同年龄组、文盲或识字、男女和不同的社会人口特征。
志愿者将被提交给 MentalPlus® 的应用程序来评估认知功能和 SF-8® 来评估生活质量。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Sao Paulo、巴西、02019010
- Livia Stocco Sanches Valentin
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SP
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São Paulo、SP、巴西、02019-010
- Livia Stocco Sanches Valentin
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
4年 至 84年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 受 COVID-19 影响并伴有或不伴有心血管疾病、糖尿病、高血压、癌症、哮喘合并症的年龄在 8 至 88 岁之间且不识字或识字的患者。
排除标准：
- 仪器使用障碍：上肢活动受限，存在显着智力障碍，影响对 MentalPlus® 使用说明的理解，视力显着下降。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：Covid-19 研究小组
研究小组将是因 COVID-19 而被疏忽的小组，并且即使通过药物或治疗可以控制，也有一些提到的合并症，如哮喘、心血管疾病、癌症。
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将对从 COVID-19 康复的志愿者进行认知评估和康复。
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有源比较器：Covid-19 控制组
对照组将是没有上述合并症的缓解患者组。
我们将评估合并症是否会在 COVID-19 症状缓解后加重认知功能损害。
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将对从 COVID-19 康复的志愿者进行认知评估和康复。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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评估 COVID-19 后的认知功能
大体时间：1年
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数字游戏 MentalPlus®（评估和认知康复量表）对认知功能的评估如下： 训练后认知功能记忆力、注意力和执行力的得分范围为 0 [未改善] 至 10 [完全改善]与规模。
该游戏已经针对全球人口进行了验证和标准化。
该测试需要 25 分钟的时间来玩，既有趣又不言自明。
它有十二个具有认知功能的主题：短期和长期记忆；选择性、交替和集中注意力，执行功能和视觉感知的抑制控制。
MentalPlus® 的阶段和主题是完全随机的。
因此，该游戏可用于单一主题（执行 25 分钟）的认知评估或 10 个以上主题的康复和认知功能重新评估的最终主题。
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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COVID-19 后认知功能的康复
大体时间：1年
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认知功能的康复：执行力、注意力、记忆力、视觉感知、语言，在 COVID-19 症状缓解后。
MentalPlus®将用于恢复 COVID-19 后功能障碍患者的认知功能。
患者将隔天（每隔一天）玩一个主题的游戏，并通过其 10 个主题进行康复。
在这 10 个主题结束时，患者将根据游戏的最后一个主题重新评估，共包含 12 个主题。
每个主题各持续 25 分钟。
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Livia S. Valentin, Ph.D、University of Sao Paulo School of Medicine
- 首席研究员：Luiz Antonio M Cesar, Ph.D、University of Sao Paulo School of Medicine
- 首席研究员：Luiz Aparecido Bortolotto, Ph.D、University of Sao Paulo School of Medicine
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年11月8日
初级完成 (实际的)
2020年12月29日
研究完成 (实际的)
2023年12月29日
研究注册日期
首次提交
2020年11月14日
首先提交符合 QC 标准的
2020年11月16日
首次发布 (实际的)
2020年11月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月5日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- MentalPlus®
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
该研究将与国际中心的研究人员共享。
因此，信息将在各中心之间共享，以便每个人都可以遵循相同的研究方案。
IPD 共享时间框架
6个月
IPD 共享访问标准
访问权限将通过 MentalPlus® 应用程序和电子邮件提供。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
- 分析代码
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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