Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

MentalPlus® pro hodnocení a rehabilitaci kognitivních funkcí po ústupu příznaků COVID-19 (MP-COVID)

5. března 2024 aktualizováno: Livia Stocco Sanches Valentin, University of Sao Paulo
Tato studie hodnotí a rehabilituje kognitivní funkce pozornosti, paměti, vizuálního vnímání, jazyka a exekutivy pomocí digitální hry mentalPlus® pacientů přeživších COVID-19 po ústupu příznaků.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Budou studováni jedinci, kteří se nakazili COVID-19 a vykazují ústup příznaků, s různými věkovými skupinami, negramotnými nebo gramotnými, obou pohlaví a s různými sociodemografickými charakteristikami. Dobrovolníci budou podrobeni aplikaci MentalPlus® k posouzení kognitivních funkcí a SF-8® k posouzení kvality života.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
      • Sao Paulo, Brazílie, 02019010
        • Livia Stocco Sanches Valentin
    • SP
      • São Paulo, SP, Brazílie, 02019-010
        • Livia Stocco Sanches Valentin

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

4 roky až 84 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti postižení COVID-19 s nebo bez komorbidity kardiovaskulárních onemocnění, diabetes mellitus, hypertenze, rakoviny, astmatu ve věku od 8 do 88 let obou pohlaví a negramotní nebo gramotní.

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost použití nástroje: omezení hybnosti horních končetin, přítomnost významné mentální retardace, která ohrožuje porozumění pokynům pro použití MentalPlus®, výrazné snížení zrakové ostrosti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Studijní skupina Covid-19
Studijní skupina bude skupinou, která byla opomenuta kvůli COVID-19 a má některé ze zmíněných komorbidit, jako je astma, kardiovaskulární onemocnění, rakovina, i když je kontrolována léky nebo léčbou.
Přístroj: Využití digitální hry MentalPlus® k hodnocení a rehabilitaci kognitivních funkcí po ústupu příznaků COVID-19
U dobrovolníků, kteří se vyléčili z COVID-19, bude provedeno kognitivní hodnocení a rehabilitace.
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina Covid-19
Kontrolní skupinou bude skupina s remisivními pacienty bez výše uvedených komorbidit. Posoudíme, zda komorbidity mohou zhoršit postižení kognitivních funkcí po ústupu příznaků COVID-19.
Přístroj: Využití digitální hry MentalPlus® k hodnocení a rehabilitaci kognitivních funkcí po ústupu příznaků COVID-19
U dobrovolníků, kteří se vyléčili z COVID-19, bude provedeno kognitivní hodnocení a rehabilitace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení kognitivních funkcí po COVID-19
Časové okno: 1 rok
Hodnocení kognitivních funkcí digitální hrou MentalPlus® (škála hodnocení a kognitivní rehabilitace) bude probíhat následovně: Skóre se pohybuje od 0 [Nezlepšeno] do 10 [plně zlepšeno] u kognitivních funkcí paměť, pozornost a výkon po tréninku se Scale. Tato hra je již ověřena a standardizována pro globální populaci. Test trvá 25 minut, je hravý a srozumitelný. Má dvanáct témat s kognitivními funkcemi: krátkodobou a dlouhodobou paměť; selektivní, střídavá a koncentrovaná pozornost, inhibiční kontrola exekutivních funkcí a zrakového vnímání. MentalPlus® je ve svých fázích a tématech zcela náhodný. Hru lze tedy použít pro kognitivní hodnocení s jedním tématem (25 minut provedení) nebo rehabilitaci na 10 dalších témat a závěrečné téma pro přehodnocení kognitivních funkcí.
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rehabilitace kognitivních funkcí po COVID-19
Časové okno: 1 rok
Rehabilitace kognitivních funkcí: exekutivní, pozornost, paměť, zrakové vnímání, jazyk, po ústupu příznaků COVID-19. MentalPlus® bude použit k rehabilitaci kognitivních funkcí pacientů, kteří mají dysfunkce po COVID-19. Pacient bude hrát obden (každý druhý den) téma hry a bude rehabilitován prostřednictvím jejích 10 témat. Na konci těchto 10 témat bude pacient přehodnocen podle posledního tématu hry, které obsahuje celkem 12 témat. Každé téma trvá 25 minut.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Sao Paulo

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Livia S. Valentin, Ph.D, University of Sao Paulo School of Medicine
  • Vrchní vyšetřovatel: Luiz Antonio M Cesar, Ph.D, University of Sao Paulo School of Medicine
  • Vrchní vyšetřovatel: Luiz Aparecido Bortolotto, Ph.D, University of Sao Paulo School of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. listopadu 2020

Primární dokončení (Aktuální)

29. prosince 2020

Dokončení studie (Aktuální)

29. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2020

První zveřejněno (Aktuální)

17. listopadu 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MentalPlus®

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Studie bude sdílena s výzkumníky z mezinárodních center. Proto budou informace zpřístupněny mezi centry, aby každý mohl postupovat podle stejného výzkumného protokolu.

Časový rámec sdílení IPD

6 měsíců

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Přístup bude zpřístupněn prostřednictvím aplikace MentalPlus® APP a e-mailu.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Suriname

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit