Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

MentalPlus® för bedömning och rehabilitering av kognitiv funktion efter remission av symptomen på covid-19 (MP-COVID)

5 mars 2024 uppdaterad av: Livia Stocco Sanches Valentin, University of Sao Paulo

MentalPlus® för bedömning och rehabilitering av kognitiva funktioner efter remission av symtom på covid-19

Denna studie utvärderar och rehabiliterar de kognitiva funktionerna uppmärksamhet, minne, visuell perception, språk och exekutiv genom mentalPlus® digitala spel av covid-19-överlevande patienter efter remission av symtom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Försökspersoner som insjuknat i covid-19 och uppvisar remission av symtom kommer att studeras, med olika åldersgrupper, analfabeter eller läskunniga, av båda könen och med olika sociodemografiska egenskaper. Volontärerna kommer att underkastas tillämpningen av MentalPlus® för att bedöma kognitiva funktioner och SF-8® för att bedöma livskvalitet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Brasilien
      • Sao Paulo, Brasilien, 02019010
        • Livia Stocco Sanches Valentin
    • SP
      • São Paulo, SP, Brasilien, 02019-010
        • Livia Stocco Sanches Valentin

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 år till 86 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som drabbats av covid-19 med eller utan komorbiditet för hjärt-kärlsjukdomar, diabetes mellitus, högt blodtryck, cancer, astma mellan 8 och 88 år av båda könen och analfabeter eller läskunniga.

Exklusions kriterier:

  • Funktionshinder för instrumentets användning: begränsning av rörligheten i de övre extremiteterna, förekomst av betydande mental retardation som äventyrar förståelsen av instruktionerna för användning av MentalPlus®, signifikant sänkning av synskärpan.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Covid-19 studiegrupp
Studiegruppen kommer att vara den grupp som saknade covid-19 och har några av de nämnda samsjukligheterna som astma, hjärt-kärlsjukdomar, cancer även om de kontrolleras av läkemedel eller behandlingar.
Enhet: Användningen av det digitala MentalPlus®-spelet för bedömning och rehabilitering av kognitiv funktion efter remission av symptomen på COVID-19
Kognitiv bedömning och rehabilitering kommer att utföras på frivilliga som har läkt från covid-19.
Aktiv komparator: Covid-19 kontrollgrupp
Kontrollgruppen kommer att vara gruppen med remissiva patienter utan ovan nämnda komorbiditeter. Vi kommer att bedöma om komorbiditeter kan förvärra kognitiva funktioners försämring efter att symptomen av covid-19 har släppts.
Enhet: Användningen av det digitala MentalPlus®-spelet för bedömning och rehabilitering av kognitiv funktion efter remission av symptomen på COVID-19
Kognitiv bedömning och rehabilitering kommer att utföras på frivilliga som har läkt från covid-19.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedömning av kognitiva funktioner efter COVID-19
Tidsram: 1 år
Utvärderingen av kognitiva funktioner av det digitala spelet MentalPlus® (en skala för bedömning och kognitiv rehabilitering) kommer att ske enligt följande: Poäng varierar från 0 [Inte förbättrad] till 10 [helt förbättrad] på kognitiva funktioner minne, uppmärksamhet och exekutiv efter träning med Skala. Detta spel är redan validerat och standardiserat för den globala befolkningen. Testet tar 25 minuter att spela, är lekfullt och självförklarande. Den har tolv teman med kognitiva funktioner: kort- och långtidsminne; selektiv, alternerande och koncentrerad uppmärksamhet, hämmande kontroll av exekutiva funktioner och visuell perception. MentalPlus® är helt randomiserat i sina faser och teman. Därför kan spelet användas för kognitiv bedömning med ett enda tema (25 minuters utförande) eller rehabilitering på ytterligare 10 teman och ett sista tema för omvärdering av kognitiva funktioner.
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Rehabilitering av kognitiva funktioner efter COVID-19
Tidsram: 1 år
Rehabilitering av kognitiva funktioner: verkställande, uppmärksamhet, minne, visuell perception, språk, efter remission av symptomen på COVID-19. MentalPlus® kommer att användas för att rehabilitera de kognitiva funktionerna hos patienter som har dysfunktioner efter COVID-19. Patienten kommer att spela varannan dag (varannan dag) ett tema i spelet och kommer att rehabiliteras genom dess 10 teman. I slutet av dessa 10 teman kommer patienten att omvärderas av det sista temat i spelet, som omfattar totalt 12 teman. Varje tema varar i 25 minuter vardera.
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Sao Paulo

Utredare

  • Huvudutredare: Livia S. Valentin, Ph.D, University of Sao Paulo School of Medicine
  • Huvudutredare: Luiz Antonio M Cesar, Ph.D, University of Sao Paulo School of Medicine
  • Huvudutredare: Luiz Aparecido Bortolotto, Ph.D, University of Sao Paulo School of Medicine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 november 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

29 december 2020

Avslutad studie (Faktisk)

29 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 november 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 november 2020

Första postat (Faktisk)

17 november 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MentalPlus®

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Studien kommer att delas med forskare från internationella centra. Därför kommer informationen att göras tillgänglig mellan centra så att alla kan följa samma forskningsprotokoll.

Tidsram för IPD-delning

6 månader

Kriterier för IPD Sharing Access

Åtkomst kommer att göras tillgänglig via MentalPlus® APP och e-post.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Livskvalité

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera