Meibomian Gland 기능 장애 치료에서 Lipiflow와 병합된 강렬한 맥박 빛의 효능 평가
2020년 11월 16일 업데이트: Aier School of Ophthalmology, Central South University
다양한 정도의 마이봄샘 기능 장애 치료에 있어서 리피플로와 IPL을 병용한 경우와 마이봄샘 마사지를 병용한 IPL의 효과를 비교하기 위해 마이봄샘 기능 및 형태의 유효 속도, 지속 시간 및 변화에 초점을 맞춥니다.
연구 개요
상세 설명
모든 참가자를 두 그룹으로 나누기 위해, 1그룹은 Lipiflow와 IPL을 병용하고 2그룹은 마이봄샘 마사지와 IPL을 병용했습니다. 치료 후 다음 매개변수를 기록했습니다: 유효 속도, 지속 시간, 마이봄샘 기능 및 형태의 변화 .두 그룹 간에 모든 매개변수를 비교했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 마이 봄샘 기능 장애 환자
- 눈의 불편감이 있는 환자
- 피부타입:FitzpatricⅠ-Ⅳ
제외 기준:
- 급성 안구 염증 환자
- 지난 12개월 동안의 눈 수술 이력
- 지난 12개월 이내에 IPL 또는 Lipiflow를 받은 환자
- 지난 1개월 동안 콘택트렌즈를 착용한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: IPL/리피플로우
리피플로와 IPL을 병용한 환자군
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리피플로우와 결합된 강렬한 펄스 광을 사용하여 MGD 환자를 치료하기 위해
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|
활성 비교기: IPL/MGX
마이봄샘 마사지와 IPL을 병용한 환자군
|
마이 봄샘 마사지와 결합 된 강렬한 펄스 광을 사용하여 MGD 환자 치료
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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안구표면질환지수(OSDI)
기간: 6 개월
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OSDI는 0에서 100까지의 척도로 평가되며 점수가 높을수록 더 큰 장애를 나타냅니다.
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6 개월
|
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마이봄샘 발현성 점수 및 마이봄 품질 점수
기간: 6 개월
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점수는 0~6점으로 점수가 높을수록 마이봄샘 기능의 정도(최고점은 6점, 최저점은 0점)
|
6 개월
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마이봄샘 탈락 점수
기간: 6 개월
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점수가 높을수록 마이봄샘 형태의 중증도(최고점은 6점, 최저점은 0점)
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6 개월
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이별 시간
기간: 6 개월
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시간이 짧을수록 눈물막 안정성이 떨어짐
|
6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yan Chen, doctor, Shanghai aier eys hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 12월 21일
연구 완료 (예상)
2020년 12월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 5월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 16일
처음 게시됨 (실제)
2020년 11월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 11월 16일
마지막으로 확인됨
2020년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SHAIER2020IRB04
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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