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Valutazione dell'efficacia della luce pulsata intensa combinata con Lipiflow nel trattamento della disfunzione della ghiandola di Meibomio

16 novembre 2020 aggiornato da: Aier School of Ophthalmology, Central South University
Confrontare l'effetto dell'IPL combinato con lipiflow e IPL combinato con il massaggio della ghiandola di Meibomio nel trattamento della disfunzione della ghiandola di Meibomio di diversi gradi, concentrandosi sulla velocità effettiva, sul tempo di durata e sui cambiamenti della funzione e della morfologia della ghiandola di Meibomio.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Dividere tutti i partecipanti in due gruppi, gruppo uno trattato con IPL combinato con Lipiflow e gruppo due trattato con IPL combinato con massaggio della ghiandola di Meibomio. I seguenti parametri sono stati registrati dopo il trattamento: il tasso effettivo, il tempo di durata e i cambiamenti della funzione e della morfologia della ghiandola di Meibomio .Tutti i parametri sono stati confrontati tra i due gruppi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 76 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con disfunzione della ghiandola di Meibomio
  • pazienti con disturbi oculari
  • tipo di pelle:FitzpatricⅠ-Ⅳ

Criteri di esclusione:

  • pazienti con infiammazione oculare acuta
  • anamnesi di chirurgia oculare negli ultimi 12 mesi
  • pazienti che hanno ricevuto IPL o Lipiflow negli ultimi 12 mesi
  • pazienti che indossano lenti a contatto nell'ultimo mese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: IPL/Lipiflusso
il gruppo in cui i pazienti trattati con IPL combinato con lipiflow
Procedura: IPL/Lipiflusso
Per il trattamento di pazienti con MGD utilizzando luce pulsata intensa combinata con lipiflow
Comparatore attivo: IPL/MGX
il gruppo in cui i pazienti trattati con IPL combinato con il massaggio della ghiandola di Meibomio
Procedura: IPL/MGX
Per il trattamento di pazienti con MGD utilizzando luce pulsata intensa combinata con il massaggio della ghiandola di Meibomio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
indice di malattia della superficie oculare (OSDI)
Lasso di tempo: 6 mesi
L'OSDI è valutato su una scala da 0 a 100, con punteggi più alti che rappresentano una maggiore disabilità
6 mesi
Punteggio di espressibilità della ghiandola di Meibomio e punteggio di qualità del Meibum
Lasso di tempo: 6 mesi
Il punteggio è su una scala da 0 a 6. I punteggi più alti, la gravità della funzione della ghiandola di Meibomio (il punteggio più alto è 6 e il punteggio più basso è 0)
6 mesi
Punteggio di abbandono della ghiandola di Meibomio
Lasso di tempo: 6 mesi
i punteggi più alti, la gravità della morfologia della ghiandola di Meibomio (il punteggio più alto è 6 e il punteggio più basso è 0)
6 mesi
Tempo di rottura
Lasso di tempo: 6 mesi
minore è il tempo, minore è la stabilità del film lacrimale
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Aier School of Ophthalmology, Central South University

Investigatori

  • Investigatore principale: Yan Chen, doctor, Shanghai aier eys hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 dicembre 2020

Completamento primario (Anticipato)

21 dicembre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

21 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 novembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

18 novembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 novembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 novembre 2020

Ultimo verificato

1 novembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SHAIER2020IRB04

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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