Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка эффективности интенсивного импульсного света в сочетании с Lipiflow при лечении дисфункции мейбомиевых желез

16 ноября 2020 г. обновлено: Aier School of Ophthalmology, Central South University
Сравнить эффект IPL в сочетании с lipiflow и IPL в сочетании с массажем мейбомиевых желез при лечении дисфункции мейбомиевых желез разной степени, сосредоточив внимание на эффективной скорости, продолжительности и изменениях функции и морфологии мейбомиевых желез.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Чтобы разделить всех участников на две группы, первую группу лечили IPL в сочетании с Lipiflow, а вторую группу лечили IPL в сочетании с массажем мейбомиевых желез. После лечения были зарегистрированы следующие параметры: эффективная скорость, продолжительность и изменения функции и морфологии мейбомиевых желез. .Все параметры сравнивались между двумя группами.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 78 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • пациенты с дисфункцией мейбомиевых желез
  • пациенты с глазным дискомфортом
  • тип кожи:Фитцпатрик Ⅰ-Ⅳ

Критерий исключения:

  • пациенты с острым воспалением глаз
  • анамнез операций на глазах за последние 12 месяцев
  • пациенты, получившие IPL или Lipiflow за последние 12 месяцев
  • пациенты, носившие контактные линзы в течение последнего месяца

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: IPL/липифлоу
группа, в которой пациенты получали IPL в сочетании с lipiflow
Процедура: IPL/липифлоу
Для лечения пациентов с MGD с использованием интенсивного импульсного света в сочетании с lipiflow
Активный компаратор: IPL/MGX
группа, в которой пациенты получали IPL в сочетании с массажем мейбомиевых желез
Процедура: IPL/MGX
Лечение пациентов с ДМЖ с использованием интенсивного импульсного света в сочетании с массажем мейбомиевых желез

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
индекс заболевания глазной поверхности (OSDI)
Временное ограничение: 6 месяцев
OSDI оценивается по шкале от 0 до 100, где более высокие баллы соответствуют большей инвалидности.
6 месяцев
показатель экспрессивности мейбомиевых желез и показатель качества мейбомиума
Временное ограничение: 6 месяцев
Оценка по шкале от 0 до 6. Чем выше балл, тем тяжелее функция мейбомиевых желез (самый высокий балл — 6, а самый низкий — 0).
6 месяцев
показатель отсева мейбомиевых желез
Временное ограничение: 6 месяцев
более высокие баллы - тяжесть морфологии мейбомиевых желез (наивысший балл - 6, а самый низкий балл - 0)
6 месяцев
Время разрыва
Временное ограничение: 6 месяцев
чем короче время, тем хуже стабильность слезной пленки
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Aier School of Ophthalmology, Central South University

Следователи

  • Главный следователь: Yan Chen, doctor, Shanghai aier eys hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

21 декабря 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

21 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 мая 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 ноября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 ноября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 ноября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 ноября 2020 г.

Последняя проверка

1 ноября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SHAIER2020IRB04

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования IPL/липифлоу

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться