Arviointi intensiivisen pulssivalon tehosta yhdessä lipiflowin kanssa Meibomin rauhasten toimintahäiriön hoidossa
maanantai 16. marraskuuta 2020 päivittänyt: Aier School of Ophthalmology, Central South University
Vertaa IPL:n ja lipiflow-yhdistelmän sekä IPL:n ja meibomin rauhasten hieronnan vaikutusta eriasteisten meibomin rauhasten toimintahäiriöiden hoidossa keskittyen teholliseen nopeuteen, kestoaikaan sekä meibomin rauhasten toiminnan ja morfologian muutoksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikki osallistujat jaetaan kahteen ryhmään, joista yksi hoidettiin IPL:llä yhdistettynä Lipiflow-hoitoon ja toinen ryhmä IPL:llä yhdistettynä meibomian rauhasten hierontaan. Hoidon jälkeen kirjattiin seuraavat parametrit: tehollinen määrä, kestoaika sekä muutokset meibomin rauhasten toiminnassa ja morfologiassa. .Kaikki parametrit verrattiin kahden ryhmän välillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 76 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilailla, joilla on meibomian rauhasten toimintahäiriö
- potilaille, joilla on epämukavuutta silmässä
- ihotyyppi: FitzpatricⅠ-Ⅳ
Poissulkemiskriteerit:
- potilaille, joilla on akuutti silmätulehdus
- silmäleikkaushistoria viimeisen 12 kuukauden aikana
- potilaat, jotka ovat saaneet IPL:ää tai Lipiflow:ta viimeisen 12 kuukauden aikana
- potilaat, jotka ovat käyttäneet piilolinssejä viimeisen kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: IPL/Lipiflow
ryhmä, jossa potilaat, joita hoidettiin IPL:llä yhdessä lipiflow:n kanssa
|
MGD-potilaiden hoitoon käyttämällä voimakasta pulssivaloa yhdistettynä lipiflow-tilaan
|
|
Active Comparator: IPL/MGX
ryhmä, jossa potilaat hoidettiin IPL:llä yhdistettynä meibomian rauhasten hierontaan
|
MGD-potilaiden hoitoon käyttämällä voimakasta pulssivaloa yhdistettynä meibomian rauhasten hierontaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
silmän pintasairausindeksi (OSDI)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
OSDI arvioidaan asteikolla 0-100, korkeammat pisteet edustavat suurempaa vammaisuutta
|
6 kuukautta
|
|
meibomin rauhasten ilmentyvyyspisteet ja meibumin laatupisteet
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Pistemäärä on asteikolla 0-6. Korkeammat pisteet, meibomin rauhasen toiminnan vakavuus (korkein pistemäärä on 6 ja alhaisin 0)
|
6 kuukautta
|
|
meibomian rauhasten keskeyttämispisteet
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
mitä korkeammat pisteet, sitä meibomin rauhasen morfologian vakavuus (korkein pistemäärä on 6 ja alhaisin pistemäärä on 0)
|
6 kuukautta
|
|
Eron aika
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
mitä lyhyempi aika, sitä huonompi on kyynelkalvon vakaus
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Yan Chen, doctor, Shanghai aier eys hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 21. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 21. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 20. toukokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. marraskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 18. marraskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 18. marraskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. marraskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SHAIER2020IRB04
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .