Avaliação da Eficácia da Luz Pulsada Intensa Combinada com Lipiflow no Tratamento da Disfunção da Glândula Meibomiana
16 de novembro de 2020 atualizado por: Aier School of Ophthalmology, Central South University
Comparar o efeito do IPL combinado com lipiflow e IPL combinado com massagem da glândula meibomiana no tratamento da disfunção da glândula meibomiana de diferentes graus, com foco na taxa efetiva, tempo de duração e alterações da função e morfologia da glândula meibomiana.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Para dividir todos os participantes em dois grupos, grupo um tratado com IPL combinado com Lipiflow e grupo dois tratado com IPL combinado com massagem da glândula meibomiana. Os seguintes parâmetros foram registrados após o tratamento: taxa efetiva, tempo de duração e alterações da função e morfologia da glândula meibomiana .Todos os parâmetros foram comparados entre os dois grupos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
100
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 76 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com disfunção da glândula meibomiana
- pacientes com desconforto ocular
- tipo de pele:FitzpatricⅠ-Ⅳ
Critério de exclusão:
- pacientes com inflamação ocular aguda
- história de cirurgia ocular nos últimos 12 meses
- pacientes que receberam IPL ou Lipiflow nos últimos 12 meses
- pacientes que usam lentes de contato no último mês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: IPL/Lipiflow
o grupo em que os pacientes tratados com IPL combinado com lipiflow
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Para tratar pacientes com DMG usando luz intensa pulsada combinada com lipiflow
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Comparador Ativo: IPL/MGX
o grupo em que os pacientes tratados com IPL combinado com massagem da glândula meibomiana
|
Para tratar pacientes com DMG usando luz intensa pulsada combinada com massagem da glândula meibomiana
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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índice de doenças da superfície ocular (OSDI)
Prazo: 6 meses
|
O OSDI é avaliado em uma escala de 0 a 100, com pontuações mais altas representando maior incapacidade
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6 meses
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pontuação de expressibilidade da glândula meibomiana e pontuação de qualidade de meibum
Prazo: 6 meses
|
A pontuação está em uma escala de 0 a 6. As pontuações mais altas, a gravidade da função da glândula meibomiana (a pontuação mais alta é 6 e a mais baixa é 0)
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6 meses
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pontuação de abandono da glândula meibomiana
Prazo: 6 meses
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as pontuações mais altas, a gravidade da morfologia da glândula meibomiana (a pontuação mais alta é 6 e a pontuação mais baixa é 0)
|
6 meses
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Hora do término
Prazo: 6 meses
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quanto menor o tempo, pior a estabilidade do filme lacrimal
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Yan Chen, doctor, Shanghai aier eys hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
21 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
21 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de maio de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de novembro de 2020
Primeira postagem (Real)
18 de novembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de novembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de novembro de 2020
Última verificação
1 de novembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SHAIER2020IRB04
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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