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Bewertung der Wirksamkeit von intensiv gepulstem Licht in Kombination mit Lipiflow bei der Behandlung von Meibom-Drüsen-Dysfunktion

16. November 2020 aktualisiert von: Aier School of Ophthalmology, Central South University
Um die Wirkung von IPL in Kombination mit Lipiflow und IPL in Kombination mit Meibom-Drüsen-Massage bei der Behandlung von Funktionsstörungen der Meibom-Drüsen unterschiedlichen Grades zu vergleichen, wobei der Schwerpunkt auf der effektiven Rate, der Dauer und den Veränderungen der Funktion und Morphologie der Meibom-Drüsen liegt.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Um alle Teilnehmer in zwei Gruppen aufzuteilen, behandelte Gruppe eins mit IPL in Kombination mit Lipiflow und Gruppe zwei behandelte mit IPL in Kombination mit Meibom-Drüsen-Massage. Die folgenden Parameter wurden nach der Behandlung aufgezeichnet: die effektive Rate, Dauer und Veränderungen der Meibom-Drüsen-Funktion und -Morphologie .Alle Parameter wurden zwischen den beiden Gruppen verglichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 76 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Meibom-Drüsen-Dysfunktion
  • Patienten mit Augenbeschwerden
  • Hauttyp:FitzpatricⅠ-Ⅳ

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit akuter Augenentzündung
  • Anamnese einer Augenoperation in den letzten 12 Monaten
  • Patienten, die in den letzten 12 Monaten IPL oder Lipiflow erhalten haben
  • Patienten, die im letzten Monat Kontaktlinsen getragen haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: IPL/Lipiflow
die Gruppe, in der Patienten mit IPL in Kombination mit Lipiflow behandelt wurden
Verfahren: IPL/Lipiflow
Zur Behandlung von Patienten mit MGD mit intensivem gepulstem Licht in Kombination mit Lipiflow
Aktiver Komparator: IPL/MGX
die Gruppe, in der Patienten mit IPL in Kombination mit einer Meibom-Drüsen-Massage behandelt wurden
Verfahren: IPL/MGX
Zur Behandlung von Patienten mit MGD mit intensivem gepulstem Licht in Kombination mit einer Meibom-Drüsen-Massage

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Augenoberflächenkrankheitsindex (OSDI)
Zeitfenster: 6 Monate
Der OSDI wird auf einer Skala von 0 bis 100 bewertet, wobei höhere Werte eine größere Behinderung darstellen
6 Monate
Meibom-Drüsen-Expressibility-Score und Meibum-Qualitäts-Score
Zeitfenster: 6 Monate
Die Punktzahl liegt auf einer Skala von 0 bis 6. Die höheren Punktzahlen geben den Schweregrad der Meibom-Drüsenfunktion an (die höchste Punktzahl ist 6 und die niedrigste Punktzahl ist 0).
6 Monate
Dropout-Score der Meibom-Drüse
Zeitfenster: 6 Monate
die höheren Punktzahlen, die Schwere der Meibom-Drüsen-Morphologie (Die höchste Punktzahl ist 6 und die niedrigste Punktzahl ist 0)
6 Monate
Trennungszeit
Zeitfenster: 6 Monate
je kürzer die Zeit, desto schlechter die Stabilität des Tränenfilms
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Aier School of Ophthalmology, Central South University

Ermittler

  • Hauptermittler: Yan Chen, doctor, Shanghai aier eys hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Dezember 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

21. Dezember 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

21. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Mai 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. November 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. November 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. November 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. November 2020

Zuletzt verifiziert

1. November 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SHAIER2020IRB04

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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