マイボーム腺機能不全の治療におけるリピフローと組み合わせた強力なパルス光の有効性の評価
2020年11月16日 更新者：Aier School of Ophthalmology, Central South University
異なる程度のマイボーム腺機能障害の治療におけるIPLとリピフローの併用とIPLとマイボーム腺マッサージの併用の効果を比較し、有効率、持続時間、マイボーム腺の機能と形態の変化に焦点を当てます。
調査の概要
詳細な説明
すべての参加者を 2 つのグループに分けるために、グループ 1 は Lipiflow と組み合わせた IPL で治療し、グループ 2 はマイボーム腺マッサージと組み合わせた IPL で治療しました。治療後に次のパラメータを記録しました: 有効率、持続時間、およびマイボーム腺の機能と形態の変化.すべてのパラメーターは、2 つのグループ間で比較されました。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～78年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- マイボーム腺機能不全の患者
- 眼の不快感のある患者
- 肌質：フィッツパトリックⅠ～Ⅳ
除外基準:
- 急性眼炎患者
- -過去12か月の眼科手術歴
- 過去12か月以内にIPLまたはリピフローを受けた患者
- 過去1ヶ月以内にコンタクトレンズを装用した患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：IPL/リピフロー
IPLとリピフローを併用した患者群
|
高強度パルス光とリピフローを併用して MGD 患者を治療する
|
|
アクティブコンパレータ：IPL/MGX
IPLとマイボーム腺マッサージを併用した患者群
|
強力なパルス光とマイボーム腺マッサージを併用して MGD 患者を治療する
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
眼表面疾患指数(OSDI)
時間枠：6ヵ月
|
OSDI は 0 から 100 のスケールで評価され、スコアが高いほど障害が大きいことを表します
|
6ヵ月
|
|
マイボーム腺表現性スコアとマイバム品質スコア
時間枠：6ヵ月
|
スコアは 0 ～ 6 のスケールで表されます。スコアが高いほど、マイボーム腺機能の重症度を表します (最高スコアが 6 で、最低スコアが 0 です)。
|
6ヵ月
|
|
マイボーム腺ドロップアウトスコア
時間枠：6ヵ月
|
スコアが高いほど、マイボーム腺形態の重症度 (最高スコアは 6、最低スコアは 0)
|
6ヵ月
|
|
解散時間
時間枠：6ヵ月
|
時間が短いほど、涙液層の安定性が低下します
|
6ヵ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Yan Chen, doctor、Shanghai aier eys hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2020年12月1日
一次修了 (予想される)
2020年12月21日
研究の完了 (予想される)
2020年12月21日
試験登録日
最初に提出
2020年5月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年11月16日
最初の投稿 (実際)
2020年11月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年11月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年11月16日
最終確認日
2020年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- SHAIER2020IRB04
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
IPL/リピフローの臨床試験
-
First Affiliated Hospital of Harbin Medical University完了
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...募集
-
Epstein, Arthur B., OD, FAAOJohnson & Johnson Vision Care, Inc.完了
-
Candela Corporation募集