Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af effektiviteten af ​​intenst pulslys kombineret med lipiflow i behandlingen af ​​meibomisk kirteldysfunktion

16. november 2020 opdateret af: Aier School of Ophthalmology, Central South University
For at sammenligne effekten af ​​IPL kombineret med lipiflow og IPL kombineret med meibomisk kirtelmassage til behandling af meibomisk kirteldysfunktion af forskellige grader, med fokus på effektiv hastighed, varighed og ændringer af meibomisk kirtelfunktion og morfologi.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For at opdele alle deltagere i to grupper, gruppe én behandlet med IPL kombineret med Lipiflow og gruppe to behandlet med IPL kombineret med meibomisk kirtelmassage. Følgende parametre blev registreret efter behandlingen: den effektive hastighed, varighed og ændringer af meibomisk kirtelfunktion og morfologi .Alle parametre blev sammenlignet mellem de to grupper.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 76 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med meibomisk kirteldysfunktion
  • patienter med øjenbesvær
  • hudtype: FitzpatricⅠ-Ⅳ

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med akut øjenbetændelse
  • øjenoperationshistorie inden for de sidste 12 måneder
  • patienter, der har modtaget IPL eller Lipiflow inden for de sidste 12 måneder
  • patienter, der har brugt kontaktlinser inden for den sidste måned

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: IPL/Lipiflow
gruppen, hvor patienter behandlet med IPL kombineret med lipiflow
Procedure: IPL/Lipiflow
Til behandling af patienter med MGD ved hjælp af intenst pulserende lys kombineret med lipiflow
Aktiv komparator: IPL/MGX
gruppen, hvor patienter behandlet med IPL kombineret med meibomisk kirtelmassage
Procedure: IPL/MGX
Til behandling af patienter med MGD ved hjælp af intenst pulserende lys kombineret med meibomisk kirtelmassage

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
okulær overfladesygdomsindeks (OSDI)
Tidsramme: 6 måneder
OSDI vurderes på en skala fra 0 til 100, hvor højere score repræsenterer større handicap
6 måneder
meibomisk kirteludtryksscore og meibumkvalitetsscore
Tidsramme: 6 måneder
Scoren er på en skala fra 0 til 6. Jo højere score, sværhedsgraden af ​​den meibomske kirtelfunktion (den højeste score er 6 og den laveste score er 0)
6 måneder
score for frafald af meibomisk kirtel
Tidsramme: 6 måneder
jo højere score, sværhedsgraden af ​​den meibomske kirtelmorfologi (den højeste score er 6 og den laveste score er 0)
6 måneder
Opbrudstid
Tidsramme: 6 måneder
jo kortere tid, jo dårligere er tårefilmstabiliteten
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Aier School of Ophthalmology, Central South University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yan Chen, doctor, Shanghai aier eys hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. december 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

21. december 2020

Studieafslutning (Forventet)

21. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. november 2020

Først opslået (Faktiske)

18. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SHAIER2020IRB04

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Meibomisk kirtel dysfunktion

Kliniske forsøg med IPL/Lipiflow

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner