Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena skuteczności intensywnego światła pulsacyjnego w połączeniu z Lipiflow w leczeniu dysfunkcji gruczołów Meiboma

16 listopada 2020 zaktualizowane przez: Aier School of Ophthalmology, Central South University
Porównanie wpływu IPL połączonego z lipiflow i IPL połączonego z masażem gruczołów Meiboma w leczeniu dysfunkcji gruczołów Meiboma różnego stopnia, koncentrując się na efektywnej szybkości, czasie trwania oraz zmianach funkcji i morfologii gruczołów Meiboma.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Aby podzielić wszystkich uczestników na dwie grupy, pierwszą poddano zabiegowi IPL w połączeniu z Lipiflow oraz drugą poddano zabiegowi IPL połączonemu z masażem gruczołów Meiboma. Po zabiegu rejestrowano następujące parametry: szybkość efektywną, czas trwania oraz zmiany funkcji i morfologii gruczołów Meiboma .Wszystkie parametry porównano między dwiema grupami.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 78 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów z dysfunkcją gruczołów Meiboma
  • pacjentów z dyskomfortem w oku
  • rodzaj skóry: FitzpatricⅠ-Ⅳ

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów z ostrym zapaleniem oka
  • historia operacji oczu w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • pacjentów, którzy otrzymali IPL lub Lipiflow w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • pacjentów, którzy nosili soczewki kontaktowe w ciągu ostatniego miesiąca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: IPL/Lipiflow
grupa, w której pacjenci leczeni IPL w połączeniu z Lipiflow
Procedura: IPL/Lipiflow
Leczenie pacjentów z MGD za pomocą intensywnego światła pulsacyjnego w połączeniu z lipiflow
Aktywny komparator: IPL/MGX
grupa, w której pacjenci leczeni IPL w połączeniu z masażem gruczołów Meiboma
Procedura: IPL/MGX
Do leczenia pacjentów z MGD za pomocą intensywnego światła pulsacyjnego połączonego z masażem gruczołów Meiboma

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wskaźnik chorób powierzchni oka (OSDI)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
OSDI ocenia się w skali od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki oznaczają większą niepełnosprawność
6 miesięcy
wskaźnik ekspresji gruczołów Meiboma i wynik jakości Meibum
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wynik jest w skali od 0 do 6. Im wyższy wynik, tym nasilenie funkcji gruczołów Meiboma (najwyższy wynik to 6, a najniższy wynik to 0)
6 miesięcy
wskaźnik wypadania gruczołów Meiboma
Ramy czasowe: 6 miesięcy
im wyższe wyniki, tym nasilenie morfologii gruczołów Meiboma (najwyższy wynik to 6, a najniższy wynik to 0)
6 miesięcy
Czas rozstania
Ramy czasowe: 6 miesięcy
im krótszy czas, tym gorsza stabilność filmu łzowego
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Aier School of Ophthalmology, Central South University

Śledczy

  • Główny śledczy: Yan Chen, doctor, Shanghai aier eys hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

21 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

21 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 listopada 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 listopada 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SHAIER2020IRB04

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na IPL/Lipiflow

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belgium

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj