Utvärdering av effekten av intensivt pulsljus kombinerat med lipiflow vid behandling av Meibomian körteldysfunktion
16 november 2020 uppdaterad av: Aier School of Ophthalmology, Central South University
För att jämföra effekten av IPL kombinerat med lipiflow och IPL kombinerat med meibomisk körtelmassage vid behandling av meibomisk körteldysfunktion av olika grader, med fokus på effektiv hastighet, varaktighet och förändringar av meibomisk körtelfunktion och morfologi.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
För att dela in alla deltagare i två grupper, grupp ett som behandlades med IPL kombinerat med Lipiflow och grupp två som behandlades med IPL kombinerat med meibomisk körtelmassage. Följande parametrar registrerades efter behandlingen: effektiv frekvens, varaktighet och förändringar av meibomisk körtelfunktion och morfologi .Alla parametrar jämfördes mellan de två grupperna.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
100
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 76 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter med meibomisk körteldysfunktion
- patienter med ögonbesvär
- hudtyp: FitzpatricⅠ-Ⅳ
Exklusions kriterier:
- patienter med akut ögoninflammation
- ögonoperationshistorik under de senaste 12 månaderna
- patienter som har fått IPL eller Lipiflow under de senaste 12 månaderna
- patienter som har använt kontaktlinser under den senaste månaden
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: IPL/Lipiflow
gruppen där patienter behandlade med IPL kombinerat med lipiflow
|
För att behandla patienter med MGD med intensivt pulserat ljus kombinerat med lipiflow
|
|
Aktiv komparator: IPL/MGX
gruppen där patienter behandlade med IPL kombinerat med meibomisk körtelmassage
|
För att behandla patienter med MGD med intensivt pulserande ljus kombinerat med meibomisk körtelmassage
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
okulärt ytsjukdomsindex (OSDI)
Tidsram: 6 månader
|
OSDI bedöms på en skala från 0 till 100, med högre poäng som representerar större funktionshinder
|
6 månader
|
|
meibomisk körtels uttryckbarhetspoäng och meibumkvalitetspoäng
Tidsram: 6 månader
|
Poängen är på en skala från 0 till 6. De högre poängen, svårighetsgraden av den meibomiska körtelfunktionen (den högsta poängen är 6 och den lägsta poängen är 0)
|
6 månader
|
|
poäng för bortfall från meibomisk körtel
Tidsram: 6 månader
|
de högre poängen, svårighetsgraden av den meibomiska körtelmorfologin (den högsta poängen är 6 och den lägsta poängen är 0)
|
6 månader
|
|
Uppbrottstid
Tidsram: 6 månader
|
ju kortare tid, desto sämre är tårfilmstabiliteten
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Yan Chen, doctor, Shanghai aier eys hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 december 2020
Primärt slutförande (Förväntat)
21 december 2020
Avslutad studie (Förväntat)
21 december 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 maj 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 november 2020
Första postat (Faktisk)
18 november 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 november 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 november 2020
Senast verifierad
1 november 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SHAIER2020IRB04
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .