强脉冲光联合脂肪流治疗睑板腺功能障碍的疗效评价
2020年11月16日 更新者：Aier School of Ophthalmology, Central South University
比较IPL联合lipiflow与IPL联合睑板腺按摩治疗不同程度睑板腺功能障碍的疗效，重点观察有效率、持续时间以及睑板腺功能和形态的变化。
研究概览
详细说明
将所有参与者分为两组，第一组采用IPL联合Lipiflow治疗，第二组采用IPL联合睑板腺按摩治疗。治疗后记录以下参数：有效率，持续时间以及睑板腺功能和形态的变化.比较两组之间的所有参数。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 76年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 睑板腺功能障碍患者
- 眼部不适患者
- 肤质：FitzpatricⅠ-Ⅳ
排除标准：
- 急性眼部炎症患者
- 最近12个月的眼科手术史
- 在过去 12 个月内接受过 IPL 或 Lipiflow 的患者
- 最近1个月戴隐形眼镜的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：彩光/脂肪流
IPL联合lipiflow治疗的患者组
|
使用强脉冲光联合 lipiflow 治疗 MGD 患者
|
|
有源比较器：彩光/MGX
IPL联合睑板腺按摩治疗组
|
强脉冲光联合睑板腺按摩治疗MGD患者
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
眼表疾病指数（OSDI）
大体时间：6个月
|
OSDI 以 0 到 100 的等级进行评估，分数越高表示残疾程度越高
|
6个月
|
|
睑板腺表达能力评分和睑板质量评分
大体时间：6个月
|
评分范围为 0 至 6。分数越高，睑板腺功能的严重程度（最高分 6 分，最低分 0 分）
|
6个月
|
|
睑板腺脱落评分
大体时间：6个月
|
分数越高，睑板腺形态的严重程度（最高分6分，最低分0分）
|
6个月
|
|
分手时间
大体时间：6个月
|
时间越短，泪膜稳定性越差
|
6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Yan Chen, doctor、Shanghai aier eys hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2020年12月1日
初级完成 (预期的)
2020年12月21日
研究完成 (预期的)
2020年12月21日
研究注册日期
首次提交
2020年5月20日
首先提交符合 QC 标准的
2020年11月16日
首次发布 (实际的)
2020年11月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年11月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年11月16日
最后验证
2020年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.