Evaluación de la eficacia de la luz pulsada intensa combinada con Lipiflow en el tratamiento de la disfunción de las glándulas de Meibomio
16 de noviembre de 2020 actualizado por: Aier School of Ophthalmology, Central South University
Comparar el efecto de la IPL combinada con lipiflow y la IPL combinada con el masaje de las glándulas de Meibomio en el tratamiento de la disfunción de las glándulas de Meibomio en diferentes grados, centrándose en la tasa efectiva, el tiempo de duración y los cambios en la función y la morfología de las glándulas de Meibomio.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Para dividir a todos los participantes en dos grupos, el grupo uno tratado con IPL combinado con Lipiflow y el grupo dos tratado con IPL combinado con masaje de glándulas de Meibomio. Los siguientes parámetros se registraron después del tratamiento: la tasa efectiva, el tiempo de duración y los cambios en la función y morfología de las glándulas de Meibomio. Se compararon todos los parámetros entre los dos grupos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
100
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 76 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con disfunción de las glándulas de Meibomio
- pacientes con molestias oculares
- tipo de piel:FitzpatricⅠ-Ⅳ
Criterio de exclusión:
- pacientes con inflamación ocular aguda
- antecedentes de cirugía ocular en los últimos 12 meses
- pacientes que han recibido IPL o Lipiflow en los últimos 12 meses
- pacientes que usan lentes de contacto en el último mes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: IPL/Lipiflow
el grupo en el que los pacientes tratados con IPL combinado con lipiflow
|
Para tratar pacientes con DGM usando luz pulsada intensa combinada con lipiflow
|
|
Comparador activo: IPL/MGX
el grupo en el que los pacientes tratados con IPL combinado con masaje de glándulas de Meibomio
|
Para tratar pacientes con DGM usando luz pulsada intensa combinada con masaje de glándulas de Meibomio
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
índice de enfermedad de la superficie ocular (OSDI)
Periodo de tiempo: 6 meses
|
El OSDI se evalúa en una escala de 0 a 100, donde las puntuaciones más altas representan una mayor discapacidad
|
6 meses
|
|
puntuación de expresibilidad de las glándulas de Meibomio y puntuación de calidad de meibum
Periodo de tiempo: 6 meses
|
La puntuación está en una escala de 0 a 6. Las puntuaciones más altas, la gravedad de la función de las glándulas de Meibomio (la puntuación más alta es 6 y la puntuación más baja es 0)
|
6 meses
|
|
puntuación de deserción de las glándulas de Meibomio
Periodo de tiempo: 6 meses
|
las puntuaciones más altas, la gravedad de la morfología de las glándulas de Meibomio (la puntuación más alta es 6 y la puntuación más baja es 0)
|
6 meses
|
|
Tiempo de ruptura
Periodo de tiempo: 6 meses
|
cuanto más corto es el tiempo, peor es la estabilidad de la película lagrimal
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Yan Chen, doctor, Shanghai aier eys hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
21 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
21 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de mayo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de noviembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
18 de noviembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de noviembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de noviembre de 2020
Última verificación
1 de noviembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SHAIER2020IRB04
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .