Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de werkzaamheid van intens pulslicht in combinatie met lipiflow bij de behandeling van disfunctie van de klieren van Meibom

16 november 2020 bijgewerkt door: Aier School of Ophthalmology, Central South University
Vergelijken van het effect van IPL in combinatie met lipiflow en IPL in combinatie met massage van de klieren van Meibom bij de behandeling van disfunctie van de klieren van Meibom in verschillende gradaties, waarbij de nadruk ligt op de effectieve snelheid, de aanhoudende tijd en veranderingen in de functie en morfologie van de klieren van Meibom.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Om alle deelnemers in twee groepen te verdelen, werd groep één behandeld met IPL gecombineerd met Lipiflow en groep twee behandeld met IPL gecombineerd met massage van de klieren van Meibom. Alle parameters werden vergeleken tussen de twee groepen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 78 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten met disfunctie van de klieren van Meibom
  • patiënten met oculaire ongemakken
  • huidtype: FitzpatricⅠ-Ⅳ

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten met acute oogontsteking
  • geschiedenis van oogoperaties in de afgelopen 12 maanden
  • patiënten die in de afgelopen 12 maanden IPL of Lipiflow hebben gekregen
  • patiënten die in de afgelopen maand contactlenzen hebben gedragen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: IPL/Lipiflow
de groep waarbij patiënten behandeld werden met IPL in combinatie met lipiflow
Procedure: IPL/Lipiflow
Om patiënten met MGD te behandelen met behulp van intens gepulseerd licht in combinatie met lipiflow
Actieve vergelijker: IPL/MGX
de groep waarbij patiënten behandeld met IPL in combinatie met Meibomkliermassage
Procedure: IPL/MGX
Om patiënten met MGD te behandelen met behulp van intens gepulseerd licht in combinatie met massage van de klieren van Meibom

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
oculaire oppervlakteziekte-index (OSDI)
Tijdsspanne: 6 maanden
De OSDI wordt beoordeeld op een schaal van 0 tot 100, waarbij hogere scores een grotere handicap vertegenwoordigen
6 maanden
Meibomklier-uitdrukbaarheidsscore en Meibum-kwaliteitsscore
Tijdsspanne: 6 maanden
De score is op een schaal van 0 tot 6. Hoe hoger de score, hoe ernstiger de klierfunctie van Meibom is (de hoogste score is 6 en de laagste score is 0).
6 maanden
uitvalscore van de meibomklier
Tijdsspanne: 6 maanden
de hogere scores, de ernst van de morfologie van de klieren van Meibom (de hoogste score is 6 en de laagste score is 0)
6 maanden
Verbreek tijd
Tijdsspanne: 6 maanden
hoe korter de tijd, hoe slechter de traanfilmstabiliteit
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Aier School of Ophthalmology, Central South University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yan Chen, doctor, Shanghai aier eys hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 december 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

21 december 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

21 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 november 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 november 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 november 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 november 2020

Laatst geverifieerd

1 november 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SHAIER2020IRB04

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Meibomse klierdisfunctie

Klinische onderzoeken op IPL/Lipiflow

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Montenegro

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren