Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení účinnosti intenzivního pulzního světla v kombinaci s Lipiflow v léčbě dysfunkce Meibomské žlázy

16. listopadu 2020 aktualizováno: Aier School of Ophthalmology, Central South University
Porovnat účinek IPL v kombinaci s lipiflow a IPL v kombinaci s masáží meibomské žlázy při léčbě dysfunkce meibomské žlázy různého stupně se zaměřením na efektivní rychlost, dobu trvání a změny funkce a morfologie meibomské žlázy.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pro rozdělení všech účastníků do dvou skupin, první skupina léčená IPL v kombinaci s Lipiflow a druhá skupina léčená IPL v kombinaci s masáží meibomských žláz. Po léčbě byly zaznamenány následující parametry: efektivní rychlost, doba trvání a změny funkce a morfologie meibomské žlázy Všechny parametry byly porovnány mezi oběma skupinami.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 76 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů s dysfunkcí meibomských žláz
  • pacientů s očním diskomfortem
  • typ pleti:FitzpatricⅠ-Ⅳ

Kritéria vyloučení:

  • pacientů s akutním zánětem oka
  • historie očních operací za posledních 12 měsíců
  • pacientů, kteří dostali IPL nebo Lipiflow v posledních 12 měsících
  • pacientů, kteří v posledním měsíci nosí kontaktní čočky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: IPL/Lipiflow
skupina, ve které byli pacienti léčeni IPL v kombinaci s lipiflow
Postup: IPL/Lipiflow
K léčbě pacientů s MGD pomocí intenzivního pulzního světla kombinovaného s lipiflow
Aktivní komparátor: IPL/MGX
skupina, ve které byli pacienti léčeni IPL v kombinaci s masáží meibomských žláz
Postup: IPL/MGX
K léčbě pacientů s MGD pomocí intenzivního pulzního světla v kombinaci s masáží meibomských žláz

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
index onemocnění povrchu oka (OSDI)
Časové okno: 6 měsíců
OSDI se hodnotí na stupnici od 0 do 100, přičemž vyšší skóre představuje větší postižení
6 měsíců
skóre expresivity meibomské žlázy a skóre kvality meibum
Časové okno: 6 měsíců
Skóre je na stupnici od 0 do 6. Čím vyšší skóre, tím závažnost funkce meibomské žlázy (nejvyšší skóre je 6 a nejnižší skóre je 0)
6 měsíců
skóre výpadku meibomské žlázy
Časové okno: 6 měsíců
čím vyšší skóre, tím závažnost morfologie meibomské žlázy (nejvyšší skóre je 6 a nejnižší skóre je 0)
6 měsíců
Čas rozchodu
Časové okno: 6 měsíců
čím kratší doba, tím horší stabilita slzného filmu
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Aier School of Ophthalmology, Central South University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yan Chen, doctor, Shanghai aier eys hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. prosince 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

21. prosince 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

21. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2020

První zveřejněno (Aktuální)

18. listopadu 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SHAIER2020IRB04

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na IPL/Lipiflow

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jamaica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit