Évaluation de l'efficacité de la lumière pulsée intense associée au Lipiflow dans le traitement du dysfonctionnement des glandes de Meibomius
16 novembre 2020 mis à jour par: Aier School of Ophthalmology, Central South University
Comparer l'effet de l'IPL associé au lipiflow et à l'IPL associé au massage des glandes de Meibomius dans le traitement du dysfonctionnement des glandes de Meibomius à différents degrés, en se concentrant sur le taux effectif, la durée et les modifications de la fonction et de la morphologie des glandes de Meibomius.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Pour diviser tous les participants en deux groupes, le groupe un traité avec IPL combiné avec Lipiflow et le groupe deux traité avec IPL combiné avec massage des glandes de Meibomius. Les paramètres suivants ont été enregistrés après le traitement : le taux effectif, la durée et les changements de la fonction et de la morphologie des glandes de Meibomius .Tous les paramètres ont été comparés entre les deux groupes.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
100
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 76 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- patients atteints de dysfonctionnement des glandes de Meibomius
- patients souffrant d'inconfort oculaire
- type de peau : FitzpatricⅠ-Ⅳ
Critère d'exclusion:
- patients souffrant d'inflammation oculaire aiguë
- antécédents de chirurgie oculaire au cours des 12 derniers mois
- patients ayant reçu IPL ou Lipiflow au cours des 12 derniers mois
- patients qui portent des lentilles de contact au cours du dernier mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: IPL/Lipiflow
le groupe dans lequel les patients traités par IPL associé au lipiflow
|
Pour traiter les patients atteints de MGD en utilisant la lumière pulsée intense associée au lipiflow
|
|
Comparateur actif: IPL/MGX
le groupe dans lequel les patients traités par IPL combiné avec un massage des glandes de Meibomius
|
Pour traiter les patients atteints de MGD en utilisant une lumière pulsée intense combinée à un massage des glandes de Meibomius
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
indice de maladie de la surface oculaire (OSDI)
Délai: 6 mois
|
L'OSDI est évalué sur une échelle de 0 à 100, les scores les plus élevés représentant une plus grande incapacité
|
6 mois
|
|
score d'expressibilité des glandes de Meibomius et score de qualité du meibum
Délai: 6 mois
|
Le score est sur une échelle de 0 à 6. Plus les scores sont élevés, plus la sévérité de la fonction de la glande de Meibomius (le score le plus élevé est 6 et le score le plus bas est 0)
|
6 mois
|
|
score d'abandon des glandes de Meibomius
Délai: 6 mois
|
les scores les plus élevés, la sévérité de la morphologie des glandes de Meibomius (le score le plus élevé est 6 et le score le plus bas est 0)
|
6 mois
|
|
Temps de rupture
Délai: 6 mois
|
plus le temps est court, plus la stabilité du film lacrymal est faible
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yan Chen, doctor, Shanghai aier eys hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
21 décembre 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
21 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 mai 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 novembre 2020
Première publication (Réel)
18 novembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 novembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 novembre 2020
Dernière vérification
1 novembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SHAIER2020IRB04
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .