관상동맥 질환에 대한 단계적 완전 혈관재생술 대 경피적 대동맥 판막 치환술을 받는 AS 환자의 단독 의료 관리 (COMPLETE TAVR)
2025년 7월 22일 업데이트: David Wood, University of British Columbia
관상동맥 질환을 치료하기 위해 경피적 관상동맥 중재술을 통한 단계적 완전 혈관재생술 대 선택적 대퇴경유 경피적 대동맥 판막 치환술을 받는 증상이 있는 대동맥 판막 협착증 환자의 의학적 관리 단독에 대한 무작위, 비교 효과 연구: COMPLETE TAVR 연구
TAVR(transcatheter aortic valve replacement)을 받는 환자는 종종 예후에 부정적인 영향을 미칠 수 있는 관상 동맥 질환(CAD)을 수반합니다. 이러한 환자에 대한 혈관재생술의 이점과 최적의 타이밍에 대한 불확실성이 있습니다. 현재 TAVR을 받는 환자에서 수반되는 CAD의 관리에 관한 임상적 평형이 있습니다. 일부 센터에서는 경피적 관상동맥 중재술(PCI)(TAVR 전후)로 일상적인 혈관 재생술을 수행하는 반면, 다른 센터에서는 대체 의료 관리 전략을 따릅니다.
이러한 환자에서 PCI의 잠재적인 이점과 최적의 타이밍은 알려져 있지 않습니다. TAVR이 위험도가 낮은 환자로 확대되고 잠재적으로 중증 대동맥 협착증이 있는 대부분의 환자에게 선호되는 치료법이 됨에 따라 수반되는 관상동맥 질환의 최적 관리가 점점 더 중요해질 것입니다.
COMPLETE TAVR 연구는 가이드라인에 따른 의료 요법의 배경에서 모든 적합한 관상동맥 병변을 치료하기 위해 약물 용출 스텐트를 사용하는 단계적 PCI를 포함하는 완전한 혈관재생술 전략이 복합 관상동맥 병변을 줄이는 데 있어 약물 요법 단독 전략보다 우월한지 여부를 결정할 것입니다. 심혈관계 사망, 새로운 심근경색, 허혈 유발 혈관재생술 또는 불안정 협심증 또는 심부전으로 인한 입원의 결과.
이 연구는 결과에 대한 맹검 판정이 있는 무작위, 다기관, 공개 라벨 시험이 될 것입니다. 환자는 선택적인 대퇴 경유 TAVR에 대해 선별 및 동의를 받고 성공적인 풍선 확장형 TAVR의 96시간 이내에 무작위 배정됩니다.
완전한 혈관재생술:
3세대 약물 용출 스텐트를 사용하여 직경이 최소 2.5mm이고 PCI로 치료할 수 있고 시각적 혈관조영 직경 협착증이 70% 이상인 혈관의 모든 적합한 관상 동맥 병변을 치료하기 위한 단계적 PCI. 단계적 PCI는 성공적인 경대퇴 TAVR 후 1일에서 45일 사이에 언제든지 발생할 수 있습니다.
대. 단독 의료 요법:
관상 동맥 병변의 추가 혈관 재생 없음.
무작위 치료 할당에 관계없이 모든 환자는 위험 요인 수정 및 증거 기반 요법 사용으로 구성된 지침 지시 의료 요법을 받게 됩니다. COMPLETE TAVR 연구는 이 분야에서 현재 부족한 증거를 해결하는 데 도움이 될 것입니다. 이는 전 세계적으로 의료 서비스를 제공하고 CAD와 함께 TAVR을 받는 모든 환자의 관리 및 임상 결과 모두에 영향을 미칠 가능성이 높습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
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- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Brady J Robinson, CCRP
- 전화번호: 22936 604-875-4111
- 이메일: brobinson@cci-cic.org
연구 장소
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Alabama
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Huntsville, Alabama, 미국, 35801
- 모병
- Huntsville Heart Center
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연락하다:
- Alex Vasquez, MD
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Arizona
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Phoenix, Arizona, 미국, 85027
- 모병
- Arizona Cardiovascular Research
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연락하다:
- Hursh Naik, MD
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California
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Palo Alto, California, 미국, 94304
- 모병
- Veteran Affairs Palo Alto Health Care System
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연락하다:
- Celina Yong, MD
-
Redlands, California, 미국, 92373
- 모병
- Loma Linda University
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연락하다:
- Ken Jutzy, MD
-
Santa Barbara, California, 미국, 93105
- 모병
- Santa Barbara Cottage Hospital
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연락하다:
- Michael Shenoda, MD
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Torrance, California, 미국, 90505
- 모병
- Torrance Memorial Medical Center
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연락하다:
- Salman Azam, MD
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Florida
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Atlantis, Florida, 미국, 33462
- 모병
- JFK Medical Center
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연락하다:
- Mark Rothenberg, MD
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Jacksonville, Florida, 미국, 32207
- 모병
- Baptist Health Jacksonville
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연락하다:
- Sidd Wayangankar, MD
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Miami, Florida, 미국, 33139
- 모병
- Miami Cardiac and Vascular/Baptist Hospital
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연락하다:
- Ramon Quesada
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30309
- 모병
- Piedmont
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연락하다:
- Pradeep Yadav, MD
-
Gainesville, Georgia, 미국, 30501
- 모병
- Northeast Georgia Health System
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연락하다:
- Ronnie Ramadan
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Idaho
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Boise, Idaho, 미국, 83709
- 모병
- St. Alphonsus Regional Medical Center
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연락하다:
- Joseph Walsh, MD
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60007
- 모병
- Ascension Alexian Brothers
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연락하다:
- Andrei Pop, MD
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Indiana
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Elkhart, Indiana, 미국, 46514
- 모병
- Midwest Cardiovascular Research And Education Foundation
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연락하다:
- Troy Weirick, MD
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Fort Wayne, Indiana, 미국, 46845
- 모병
- Parkview Research Center
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연락하다:
- Roy W Robertson, MD
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Kansas
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Kansas City, Kansas, 미국, 66160
- 모병
- University of Kansas Medical Center
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연락하다:
- Peter Tadros, MD
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Overland Park, Kansas, 미국, 66211
- 모병
- Midwest Heart and Vascular
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연락하다:
- Bangalore Deepak, MD
-
Wichita, Kansas, 미국, 64131
- 모병
- Cardiovascular Research Institute of Kansas
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연락하다:
- Bassem Chehab, MD
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- 모병
- Massachusetts General Hospital
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연락하다:
- Nilay Patel, MD
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02111
- 모병
- Tufts Medical
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연락하다:
- Charles Resor, MD
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Michigan
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Lansing, Michigan, 미국, 48912
- 모병
- Sparrow Clinical Research Institute
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연락하다:
- Mohammad Qintar, MD
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Royal Oak, Michigan, 미국, 48073
- 모병
- William Beaumont Hospital
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연락하다:
- Amr Abbas, MD
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Saginaw, Michigan, 미국, 48197
- 모병
- Ascension St. Mary's
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연락하다:
- Safwan Kassas, MD
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Ypsilanti, Michigan, 미국, 48197
- 모병
- St. Joseph Mercy Health System
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연락하다:
- Mansoor A Qureshi, MD
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
- 모병
- University of Minnesota Medical Center
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연락하다:
- Gregory Helmer, MD
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Saint Cloud, Minnesota, 미국, 56303
- 모병
- CentraCare Heart and Vascular Center
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연락하다:
- Thom Dahle, MD
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Missouri
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Columbia, Missouri, 미국, 65201
- 모병
- Boone Hospital
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연락하다:
- Joss Fernandez, MD
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Saint Louis, Missouri, 미국, 63103
- 모병
- St. Louis University
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연락하다:
- Kishore Harjai, MD
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Saint Louis, Missouri, 미국, 63131
- 모병
- Missouri Baptist
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연락하다:
- Gus Theodos, MD
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Nebraska
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Lincoln, Nebraska, 미국, 68506
- 모병
- Bryan Heart
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연락하다:
- Matthew Johnson, MD
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New Hampshire
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Lebanon, New Hampshire, 미국, 03765
- 모병
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
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연락하다:
- James DeVries, MD
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New Jersey
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Camden, New Jersey, 미국, 08103
- 모병
- Our Lady of Lourdes
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연락하다:
- Ibrahim Moussa, MD
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Ridgewood, New Jersey, 미국, 07450
- 모병
- Valley Hospital
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연락하다:
- Raj Tayal, MD
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New York
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Bronx, New York, 미국, 10467
- 모병
- Montefiore Medical Center
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연락하다:
- Mark Menegus, MD
-
Buffalo, New York, 미국, 14203
- 모병
- University at Buffalo
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연락하다:
- Vijay Iyer, MD
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Mineola, New York, 미국, 11501
- 모병
- NYU Langone Hospital - Long Island
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연락하다:
- Richard Schwartz, DO
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New York, New York, 미국, 10029
- 모병
- Mount Sinai
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연락하다:
- Samin Sharma, MD
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New York, New York, 미국, 10552
- 모병
- Columbia University Medical Center
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연락하다:
- Vivian Ng, MD
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Syracuse, New York, 미국, 13088
- 모병
- St. Joseph's Hospital
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연락하다:
- Ayman Iskander, MD
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North Carolina
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Charlotte, North Carolina, 미국, 28204
- 모병
- Novant Health Heart and Vascular Institute
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연락하다:
- Oluseun Alli, MD
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Ohio
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Akron, Ohio, 미국, 44304
- 모병
- Summa Health System
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연락하다:
- Peter Bittenbender, MD
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Columbus, Ohio, 미국, 43213
- 모병
- Mount Carmel
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연락하다:
- Noah Jones, MD
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73110
- 모병
- Oklahoma Heart
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연락하다:
- Mohammad Ghani, MD
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Oregon
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Clackamas, Oregon, 미국, 97015
- 모병
- Kaiser Permanente Northwest
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연락하다:
- Abhimanyu Uberoi
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, 미국, 02903
- 모병
- Rhode Island Hospital
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연락하다:
- Paul Gordon, MD
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Tennessee
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Germantown, Tennessee, 미국, 38138
- 모병
- Methodist Le Bonheur Healthcare
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연락하다:
- Mehul Patel, MD
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Kingsport, Tennessee, 미국, 37660
- 모병
- Ballad Health CVA Heart Institute
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연락하다:
- Mark Aziz, MD
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Knoxville, Tennessee, 미국, 37923
- 모병
- Parkwest Medical Center
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연락하다:
- Ayaz Rahman, MD
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Memphis, Tennessee, 미국, 38671
- 모병
- Cardiovascular Surgery Clinic/Baptist Memorial
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연락하다:
- Basil Paulus, MD
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77004
- 모병
- HCA Houston Healthcare Medical Center
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연락하다:
- Pranav Loyalka, MD
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Plano, Texas, 미국, 75093
- 모병
- Baylor Scott & White Plano
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연락하다:
- Srini Potluri, MD
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Round Rock, Texas, 미국, 78665
- 모병
- Baylor Scott & White Round Rock
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연락하다:
- Jose Condado, MD
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Vermont
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Burlington, Vermont, 미국, 05401
- 모병
- University of Vermont Medical Center
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연락하다:
- Tanush Gupta, MD
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Wisconsin
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Green Bay, Wisconsin, 미국, 54301
- 모병
- Bellin Health System
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연락하다:
- Jason Ricci
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Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53211
- 모병
- Ascension Columbia St. Mary's
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연락하다:
- Brad Stair, MD
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Alberta
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Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 2B7
- 모병
- University of Alberta, Mazankowski Heart Institute
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연락하다:
- Robert Welsh, MD
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British Columbia
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New Westminster, British Columbia, 캐나다, V3L 3W7
- 모병
- Royal Columbian Hospital
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연락하다:
- Albert Chan, MD
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Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6Z 1Y6
- 모병
- St. Paul's Hospital
-
연락하다:
- Elizabeth Grieve
- 전화번호: 64980 604-682-2344
-
Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5Z 1M9
- 모병
- Vancouver General Hospital
-
연락하다:
- Jackie Chow
- 전화번호: 604-875-5324
-
Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5Z1M9
- 아직 모집하지 않음
- Centre for Cardiovascular Innovation-Centre d'Innovation Cardiovasculaire (CCI-CIC)
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연락하다:
- Brady J Robinson, CCRP
- 전화번호: 22936 604-875-4111
- 이메일: brobinson@cci-cic.org
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수석 연구원:
- David A Wood, MD
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R2H 2A6
- 모병
- Saint Boniface
-
연락하다:
- Malek Kass, MD
-
-
New Brunswick
-
Saint John, New Brunswick, 캐나다, E2L 4L2
- 모병
- New Brunswick Heart
-
연락하다:
- Brent McGrath, MD
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3H 3A7
- 모병
- Queen Elizabeth Ii Health Sciences Centre
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연락하다:
- Osama Elkhateeb, MD
-
-
Ontario
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Hamilton, Ontario, 캐나다, L8L 2X2
- 모병
- Hamilton Health Sciences
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연락하다:
- Tej Sheth, MD
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Ottawa, Ontario, 캐나다, K1Y 4W7
- 모병
- Ottawa Heart
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연락하다:
- Sandy Dick, MD
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M5B 1W8
- 모병
- St. Michael's Hospital
-
연락하다:
- Neil Fam, MD
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M4N 3M5
- 모병
- Sunnybrook Hospital
-
연락하다:
- Sam Radhakrishnan
-
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Quebec
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Montréal, Quebec, 캐나다, H2X 3E4
- 모병
- Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
-
연락하다:
- Jean Bernard Masson
-
Montréal, Quebec, 캐나다, H1T 1C8
- 모병
- Montreal Heart
-
연락하다:
- Anita Asgar, MD
-
Montréal, Quebec, 캐나다, H4J 1C4
- 모병
- Sacré-Coeur
-
연락하다:
- Rémi Kouz, MD
-
Sherbrooke, Quebec, 캐나다, J1H 5H3
- 모병
- CIUSSS de l'Estrie-CHUS
-
연락하다:
- Benoit Daneault, MD
-
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Saskatchewan
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Regina, Saskatchewan, 캐나다, S4P 0W5
- 모병
- Prairie Vascular
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연락하다:
- Payam Dehghani, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 다음과 같이 정의된 중증 증상 대동맥 판막 협착증이 있는 남성 및 여성: [대동맥 판막 면적 ≤ 1.0 cm2 또는 대동맥 판막 면적 지수 ≤ 0.6 cm2/m2] AND [제트 속도 ≥ 4.0 m/s 또는 평균 기울기 ≥ 40 mmHg] AND [NYHA 기능적 Class ≥ 2 또는 심한 SOB, 비정상적인 혈압 반응 또는 부정맥을 동반한 비정상적인 운동 검사]
그리고
- 관상 동맥 질환은 다음과 같이 정의됩니다. (CTO가 아니고 경피적 관상 동맥 중재술(PCI)로 치료할 수 있는 직경이 최소 2.5mm인 고유 분절에서 시각적 혈관조영 직경 협착증이 70% 이상인 관상 동맥 병변이 1개 이상 있습니다. )
그리고
- 환자가 풍선 확장형 경피적 경피적 대동맥판막 교체술(TAVR)에 풍선 확장성 경피적 심장 판막을 사용하는 선택적 경피적 경피적 대동맥 판막 교체(TAVR)에 적합하고 수술을 받는 경우 관상 동맥 병변 원위부에서 문합을 통해 우회술을 받을 것이라는 다학제 심장 팀의 합의 대동맥 판막 교체.
그리고
- 성공적인 TAVR은 최소한의 대동맥 부전, 뇌졸중 또는 주요 혈관 합병증이 없는 지난 96시간 이내에 단일 경피적 대동맥 판막 이식으로 정의됩니다.
제외 기준:
- PCI는 TAVR 이전 90일 이내에 이미 수행했거나 인덱스 경대퇴 TAVR 절차와 동시에 수행했습니다.
- 관상 동맥 병변의 계획된 PCI
- 관상동맥 병변의 계획된 외과적 재관류술
- 비심혈관 동반질환으로 기대 수명을 5년 미만으로 단축
- 5년 추적 관찰을 방해하는 모든 요인
- 이전의 관상동맥 우회로 이식 수술 또는 외과적 판막 교체
- 심한 승모판 역류(> 3+)
- 심한 좌심실 기능 장애(LVEF < 30%)
- 낮은 관상 이륙(관상 폐쇄 위험이 높음)
- 90일 이내의 급성 심근경색
- 90일 이내의 뇌졸중 또는 일과성 허혈 발작
- 신부전(eGFR < 30 ml/min) 및/또는 신대체 Rx
- 혈역학 또는 호흡 불안정
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 완전한 혈관재생술
직경이 ≥2.5mm인 혈관에서 ≥70%의 모든 적합한 관상동맥 협착증의 일상적인 PCI(경피적 관상동맥 중재술).
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모든 적격 병변의 PCI.
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간섭 없음: 단독 의료 요법
관상 동맥 병변의 혈관 재생 없음.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
심혈관계 사망 또는 신생 심근경색의 복합 또는 불안정 협심증 또는 심부전으로 인한 허혈성 혈관재생술 또는 입원
기간: 중앙값 3.5년 추적
|
중앙값 3.5년 추적
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
심혈관 사망 또는 새로운 심근 경색
기간: 중앙값 3.5년 추적
|
사망은 심혈관 또는 비심혈관으로 분류됩니다. 명확한 심혈관 또는 알려지지 않은 원인으로 인한 모든 사망은 심혈관으로 분류됩니다. 그러나 심혈관 사망 내에서 출혈성 사망이 명확하게 식별됩니다. 문서화된 비심혈관 원인(예: 암)으로 인한 사망만 비심혈관으로 분류됩니다. 심근경색증은 심근경색증의 4차 보편적 정의에 따라 정의되며, ISCHEMIA 시험에 대해 정의되고 COMPLETE 시험에 사용된 대로 유형 4a(PCI 관련) 및 유형 5(CABG 관련)에 대한 수정이 있습니다. |
중앙값 3.5년 추적
|
|
TAVR 직후 경대동맥 구배(심초음파 유도 vs. 직접 침습 측정)
기간: TAVR 직후
|
TAVR 직후
|
|
|
대동맥경사도 재분류
기간: 중앙값 3.5년 추적
|
직접 혈역학적 평가에서 기울기가 < 20 mmHg인 것으로 밝혀진 심초음파 대동맥 기울기가 ≥20 mmHg인 환자의 비율.
|
중앙값 3.5년 추적
|
|
VARC-3 혈류역학 판막 악화 재분류
기간: 중앙값 3.5년 추적
|
평균 기울기 및 판막 면적을 포함하여 직접 침습적 방법을 사용하여 < 중등도 VARC-3 판막 악화로 재분류된 심초음파 심초음파 VARC-3 이상 악화 환자의 비율.
|
중앙값 3.5년 추적
|
|
심각한 환자 보철물 불일치(PPM) 재분류
기간: 중앙값 3.5년 추적
|
직접 침습적 방법을 사용하여 심각하지 않은 PPM으로 재분류된 TAVR 직후 심초음파 중증 PPM 환자의 비율.
|
중앙값 3.5년 추적
|
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PPM 및 증가된 구배가 있는 환자 대 그렇지 않은 환자의 UA 또는 HF에 대한 CV 사망, 새로운 MI, IDR 또는 입원의 복합
기간: 중앙값 3.5년 추적
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사망: 심혈관 또는 비심혈관으로 분류됩니다. 명확한 심혈관 또는 알려지지 않은 원인으로 인한 모든 사망은 심혈관으로 분류됩니다. 그러나 심혈관 사망 내에서 출혈성 사망이 명확하게 식별됩니다. 문서화된 비심혈관 원인(예: 암)으로 인한 사망만 비심혈관으로 분류됩니다. 심근경색증: 심근경색증의 4차 보편적 정의에 따라 정의되며, ISCHEMIA 시험에서 정의되고 COMPLETE 시험에서 사용된 대로 유형 4a(PCI 관련) 및 유형 5(CABG 관련)에 대한 수정이 있습니다. 병원 입원: 프로토콜에 정의된 불안정 협심증, 신규/악화 NYHA 클래스 IV 심부전 또는 프로토콜에 정의된 허혈에 의한 재관류술의 경우 환자 보철 불일치(PPM), 심초음파에서 유도된 대동맥경사 구배 상승 및 직접 침습성 대동맥경유경사 상승이 있는 환자 그래디언트 대 없는 것. |
중앙값 3.5년 추적
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평균 심초음파 기울기 ≥ 20mmHg, 중증 PPM, ≥ 중등도 AR, 혈전증, 심내막염 및 대동맥 판막 재개입의 복합 결과
기간: 중앙값 3.5년 추적
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중앙값 3.5년 추적
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심혈관 사망
기간: 중앙값 3.5년 추적
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중앙값 3.5년 추적
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새로운 심근 경색
기간: 중앙값 3.5년 추적
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중앙값 3.5년 추적
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허혈에 의한 재관류화
기간: 중앙값 3.5년 추적
|
중앙값 3.5년 추적
|
|
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불안정 협심증 또는 심부전으로 인한 입원
기간: 중앙값 3.5년 추적
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중앙값 3.5년 추적
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|
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모든 원인으로 인한 사망
기간: 중앙값 3.5년 추적
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심장 및 비심장 원인으로 인한 사망 포함
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중앙값 3.5년 추적
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뇌졸중
기간: 중앙값 3.5년 추적
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24시간 이상 지속되는 징후 또는 증상과 함께 기원이 혈관인 것으로 생각되는 새로운 초점 신경학적 결손의 존재로 정의됩니다.
CT 스캔 또는 MRI와 같은 이미징 절차를 수행하는 것이 강력히 권장됩니다(필수는 아님).
뇌졸중은 허혈성, 출혈성 또는 불확실한 유형으로 더 분류됩니다.
|
중앙값 3.5년 추적
|
|
출혈
기간: 중앙값 3.5년 추적
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다음 기준 중 적어도 하나를 포함하는 임상적으로 명백하고 증상이 있는 출혈:
|
중앙값 3.5년 추적
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|
협심증 상태
기간: 중앙값 3.5년 추적
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시애틀 협심증 설문지에서 평가한 바와 같이
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중앙값 3.5년 추적
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경제성 평가
기간: 중앙값 3.5년 추적
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건강 자원 활용, 비용 및 비용 효율성을 포함합니다.
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중앙값 3.5년 추적
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환자가 보고한 결과
기간: 중앙값 3.5년 추적
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기준선, 30일, 6개월, 1년 및 그 후 매년 Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire에서 평가한 건강 관련 삶의 질.
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중앙값 3.5년 추적
|
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조영제 관련 급성 신장 손상
기간: 중앙값 3.5년 추적
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시술 후 48시간에서 96시간 사이에 베이스라인 대비 44 μmol/L 이상의 혈청 크레아티닌 절대 상승 및/또는 베이스라인 대비 25% 이상의 혈청 크레아티닌 상대적 상승.
|
중앙값 3.5년 추적
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단계별 PCI 절차를 위한 투시 시간
기간: PCI 절차 중
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형광투시 총 시간
|
PCI 절차 중
|
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단계 PCI 절차에 대한 조영제 활용
기간: PCI 절차 중
|
PCI 절차 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: David A Wood, MD, CCI-CIC, University of British Columbia
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 12월 19일
기본 완료 (추정된)
2026년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 11월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 17일
처음 게시됨 (실제)
2020년 11월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 7월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 22일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- H20-00968
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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