파킨슨병에 대한 이중 작업 증강 현실 치료 (DART)
2022년 8월 30일 업데이트: Jay Alberts, The Cleveland Clinic
파킨슨병(DART)에 대한 이중 작업 증강 현실 치료
일상 생활 활동(ADL)은 일반적으로 이중 작업이라고 하는 대화를 하면서 길을 건너는 것과 같이 둘 이상의 작업을 동시에 수행하는 경우가 많습니다.
모터와 인지 작업의 동시 수행은 자세 불안정, 보행 장애를 증가시키고 파킨슨병(PD)의 낙상률을 증가시킬 수 있습니다.
이 프로젝트의 목표는 PD가 있는 개인의 자세 불안정 및 보행 장애(PIGD) 치료를 위해 디지털 치료, 이중 작업 증강 현실 치료(DART) 프로토콜을 활용하는 효과를 평가하는 것입니다.
무작위 대조 시험은 Cleveland Clinic(Cleveland, OH)의 메인 캠퍼스에서 수행됩니다.
총 50명의 파킨슨병 환자가 무작위로 1) 전통적인 다중 모드 훈련 그룹 또는 2) 증강 현실 헤드셋을 통해 관리되는 다중 모드 훈련 그룹으로 배정됩니다.
다중 모드 치료는 참가자가 한 번에 두 가지 작업을 수행하는 것입니다(즉,
수학 문제에 답하면서 행진).
증강현실(Augmented Reality)은 개인이 현실 세계를 볼 수 있게 하고 공간에 홀로그램을 배치할 수 있는 머리 착용 기술의 한 유형입니다.
두 그룹 모두 총 8주 동안 주당 2회 운동합니다.
치료의 효능을 평가하기 위해 걷기, 균형 잡기 및 회전을 포함하는 평가가 완료됩니다.
연구 개요
상세 설명
연구 자격이 있는 파킨슨병 환자는 정보에 입각한 동의 방문을 위해 클리블랜드 클리닉을 방문하게 됩니다.
정보에 입각한 동의 방문에서 참가자는 활동 모니터와 가을 일기를 받게 됩니다.
4주 동안 활동과 낙상을 모니터링한 후 참가자는 주로 가상 현실 트레드밀 시스템을 사용하여 포괄적인 신체 및 인지 평가를 위해 클리블랜드 클리닉을 방문하게 됩니다.
해당 기본 평가 동안 개인은 1) 기존의 다중 모드 교육 또는 2) 증강 현실 다중 모드 교육으로 무작위 배정됩니다.
그룹 배정과 관계없이 참가자는 총 16회의 치료 세션(8주 동안 주 2회)을 완료하게 됩니다.
전통적인 멀티모달 치료는 물리치료사가 1:1로 진행합니다.
증강 현실 다중 모드 교육은 물리 치료사가 감독하고 Microsoft HoloLens 2 증강 현실 장치를 통해 관리됩니다.
후속 평가는 16회 치료 세션이 종료되고 치료 세션이 종료된 후 8주 후에 실시됩니다.
낙상 및 활동 데이터는 연구 전반에 걸쳐 모니터링됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
51
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 특발성 PD 진단을 받은 성인
- 자가보고 보행 또는 균형 결손
- Hoehn 및 Yahr 단계 I-III
- 10분 이상 지속적으로 걸을 수 있는 능력
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력을 손상시키는 치매 또는 신경인지 장애 진단
- 짧은 휴대용 정신 상태 설문지의 >2 오류
- 이식된 심부 뇌 자극 전극
- 운동에 참여하는 능력을 제한하는 근골격계 또는 심폐계 문제
- 운동 또는 인지 기능에 영향을 미치는 파킨슨병 이외의 신경계 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 전통적인 다중 모드 교육
물리 치료사가 1:1 멀티 모드 교육을 제공합니다.
다중 모드 훈련은 운동과 인지 작업(즉,
수학 문제에 답하면서 행진)
|
1:1 물리치료 세션을 통해 진행되는 교육
|
|
실험적: 증강 현실 다중 모달 교육
다중 모드 교육은 Microsoft HoloLens 2 증강 현실 헤드셋을 통해 관리됩니다.
증강 현실을 통해 사용자는 현실 세계를 볼 수 있고 환경에 홀로그램을 삽입할 수 있습니다.
예를 들어, 사용자는 걸을 때 걸어야 하는 바닥에 있는 상자를 볼 수 있습니다.
상자는 실제가 아니라 사용자만 볼 수 있는 홀로그램입니다.
증강 현실 장치는 참가자에게 전통적인 다중 모드 훈련 그룹의 물리 치료사와 유사한 방식으로 동시에 수행되어야 하는 운동 및 인지 작업을 지시합니다.
개입은 물리 치료사가 감독합니다.
|
증강 현실 헤드셋을 통해 관리되는 교육.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
보행 속도
기간: 기준선 평가부터 8주 교육 세션 종료까지
|
단일 및 이중 작업 조건에서 자기 페이스 트레드밀에서 걷는 속도(m/s)
|
기준선 평가부터 8주 교육 세션 종료까지
|
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MDS-UPDRS III 점수
기간: 기준선 평가부터 8주 교육 세션 종료까지
|
파킨슨병에서 운동 기능의 전체 점수; 0-4 척도에서 채점된 18개 항목; 점수가 낮을수록 PD 운동 증상이 적음을 나타냅니다.
|
기준선 평가부터 8주 교육 세션 종료까지
|
|
낙하 빈도
기간: 기준선 평가부터 8주 교육 세션 종료까지
|
이전 30일 동안 낙상 횟수
|
기준선 평가부터 8주 교육 세션 종료까지
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 12월 10일
기본 완료 (실제)
2022년 8월 8일
연구 완료 (실제)
2022년 8월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 11월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 12일
처음 게시됨 (실제)
2020년 11월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 30일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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