Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Tratamento de realidade aumentada de dupla tarefa para a doença de Parkinson (DART)

30 de agosto de 2022 atualizado por: Jay Alberts, The Cleveland Clinic

Tratamento de realidade aumentada de dupla tarefa para a doença de Parkinson (DART)

As atividades da vida diária (AVD) frequentemente envolvem a realização simultânea de duas ou mais tarefas, como atravessar a rua enquanto conversa, comumente chamadas de dupla tarefa. O desempenho simultâneo de uma tarefa motora e cognitiva aumenta a instabilidade postural, a disfunção da marcha e pode aumentar as taxas de quedas na doença de Parkinson (DP). O objetivo deste projeto é avaliar a eficácia da utilização de um protocolo terapêutico digital, Dual-task Augmented Reality Treatment (DART), para o tratamento da instabilidade postural e disfunção da marcha (PIGD) em indivíduos com DP. Um estudo randomizado controlado será realizado no campus principal da Cleveland Clinic (Cleveland, OH). Um total de 50 indivíduos com doença de Parkinson será randomizado em 1) um grupo de treinamento multimodal tradicional ou 2) treinamento multimodal administrado por meio de um fone de ouvido de realidade aumentada. A terapia multimodal é onde o participante pratica a realização de duas coisas ao mesmo tempo (ou seja, marchando enquanto responde a questões de matemática). A realidade aumentada é um tipo de tecnologia usada na cabeça que permite ao indivíduo ver o mundo real e colocar hologramas no espaço. Ambos os grupos se exercitarão 2x/semana por um total de 8 semanas. Avaliações envolvendo andar, equilibrar e virar serão concluídas para avaliar a eficácia do tratamento.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Indivíduos com doença de Parkinson que se qualificam para o estudo irão à Cleveland Clinic para uma visita de consentimento informado. Na visita de consentimento informado, o participante receberá um monitor de atividades e um diário de outono. Após um período de 4 semanas em que atividades e quedas são monitoradas, o participante irá à Cleveland Clinic para uma avaliação física e cognitiva abrangente, principalmente usando um sistema de esteira de realidade virtual. Durante essa avaliação inicial, o indivíduo será randomizado para 1) treinamento multimodal tradicional ou 2) treinamento multimodal de realidade aumentada. Independentemente da alocação do grupo, o participante completará um total de 16 sessões de tratamento (2x/semana durante 8 semanas). O tratamento multimodal tradicional será administrado 1:1 por um fisioterapeuta. O treinamento multimodal de realidade aumentada será supervisionado por um fisioterapeuta e administrado por meio do dispositivo de realidade aumentada Microsoft HoloLens 2. As avaliações de acompanhamento serão realizadas no final das 16 sessões de tratamento e 8 semanas após o término das sessões de tratamento. Dados de quedas e atividades serão monitorados durante todo o estudo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

51

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
        • Cleveland Clinic

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Adulto com diagnóstico de DP idiopática
  2. Déficits auto-relatados de marcha ou equilíbrio
  3. Hoehn e Yahr estágio I-III
  4. Capacidade de deambular > 10 minutos continuamente

Critério de exclusão:

  1. Diagnóstico de demência ou qualquer deficiência neurocognitiva que comprometa a capacidade de fornecer consentimento informado
  2. >2 erros no Short Portable Mental Status Questionnaire
  3. Eletrodos de estimulação cerebral profunda implantados
  4. Problema musculoesquelético ou cardiopulmonar que limita a capacidade de praticar exercícios
  5. Doença neurológica diferente da doença de Parkinson que afeta a função motora ou cognitiva

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Treinamento Multimodal Tradicional
Um fisioterapeuta fornecerá treinamento multimodal 1:1. O treinamento multimodal é o desempenho simultâneo de uma tarefa motora e cognitiva (i.e. marchando enquanto responde a questões de matemática)
Comportamental: Treinamento Multimodal Tradicional
Treinamento administrado por meio de uma sessão de fisioterapia 1:1
Experimental: Treinamento Multimodal de Realidade Aumentada
O treinamento multimodal será administrado por meio do conjunto de realidade aumentada Microsoft HoloLens 2. A realidade aumentada permite que o usuário veja o mundo real e insere hologramas no ambiente. Por exemplo, o usuário pode ver caixas no chão que precisam contornar ao caminhar. As caixas não são reais, mas sim um holograma que só o usuário pode ver. O dispositivo de realidade aumentada instruirá o participante sobre a tarefa motora e cognitiva que deve ser executada simultaneamente de maneira semelhante ao fisioterapeuta no grupo de treinamento multimodal tradicional. A intervenção será supervisionada por um fisioterapeuta.
Comportamental: Treinamento Multimodal de Realidade Aumentada
Treinamento administrado por meio de um fone de ouvido de realidade aumentada.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Velocidade de marcha
Prazo: Desde a avaliação inicial até o final da sessão de treinamento de 8 semanas
Velocidade de caminhada (m/s) em uma esteira de ritmo individual durante condições de tarefa simples e dupla
Desde a avaliação inicial até o final da sessão de treinamento de 8 semanas
Pontuação MDS-UPDRS III
Prazo: Desde a avaliação inicial até o final da sessão de treinamento de 8 semanas
Escore global da função motora na doença de Parkinson; 18 itens pontuados em uma escala de 0-4; pontuação mais baixa indica menos sintomas motores de DP
Desde a avaliação inicial até o final da sessão de treinamento de 8 semanas
Frequência de queda
Prazo: Desde a avaliação inicial até o final da sessão de treinamento de 8 semanas
número de quedas nos últimos 30 dias
Desde a avaliação inicial até o final da sessão de treinamento de 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

The Cleveland Clinic

Colaboradores

Michael J. Fox Foundation for Parkinson's Research

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de dezembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

8 de agosto de 2022

Conclusão do estudo (Real)

8 de agosto de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de novembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de novembro de 2020

Primeira postagem (Real)

18 de novembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de agosto de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de agosto de 2022

Última verificação

1 de agosto de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 20-207

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Doença de Parkinson

Ensaios clínicos em Treinamento Multimodal Tradicional

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Mauritius

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever