간병인을 위한 가능한 전화 치료 (TACTICs)
2023년 3월 27일 업데이트: Nicole R. Fowler, PhD, Indiana University
알츠하이머병 및 관련 치매가 있는 성인 간병인을 위한 전화 수락 및 전담 치료 개입. 싱글 암 파일럿
치매가 있는 성인 간병인은 다른 만성 질환을 가진 사람의 간병인보다 불안 및 우울 증상, 부담 및 실존적 고통을 포함한 더 높은 스트레스를 보고합니다.
연구 개요
상세 설명
ACT(Acceptance and Commitment Therapy)는 도전에 직면했을 때 심리적 유연성을 높이기 위해 고안된 행동 개입입니다.
조사관은 ACT가 치매 간병인의 불안 및 관련된 심리적 고통을 줄이는 데 효과적이라는 개념 증명을 결정하려고 노력하고 있습니다.
이 연구는 매주 6번의 1시간 전화 기반 ACT 세션을 받을 N=20명의 치매 간병인을 모집합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46202-4800
- Regenstrief Institute, Inc.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 21세 이상
- 영어로 의사소통 가능
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
- 알츠하이머병 또는 관련 치매(DARD) 환자의 차트에 1차 간병인으로 기재됨
- 최소 12개월 이상 ADRD 환자를 계속 돌볼 의향이 있음
- 임상적으로 상승된 불안 점수(GAD-7에서 10점 이상)
제외 기준:
- ADRD 환자의 비가족 구성원
- ADRD 또는 ICD-10 코드에 의해 결정된 양극성 장애 또는 정신 분열증과 같은 기타 심각한 정신 질환 진단을 받았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 실험적인 전술
치매 성인 간병인을 위한 전화 수락 및 전담 치료 중재(TACICS.
참가자는 훈련된 중재자가 6주간 1시간 세션으로 전화를 통해 전달하는 수동 수용 및 헌신 요법 중재를 받게 됩니다.
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검증된 도구를 제공하기 위해 마스터 준비된 연구 전문가와 함께 6주간의 1시간 세션
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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범불안장애 척도(GAD-7)로 측정한 불안 증상
기간: 학습 완료까지, 평균 6개월
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불안은 총 점수 범위가 0에서 21인 7개 항목이 포함된 GAD-7을 사용하여 측정됩니다. 점수 5, 10 및 15는 각각 경증, 중등도 및 중증 불안에 대한 컷오프 점수입니다.
장애와 관련된 증상에 대한 환자의 전체적인 인상을 평가하는 추가 항목은 연구원이 불안이 일상 생활에 방해가 되는 정도를 이해하는 데 도움이 됩니다.
GAD-7은 일반불안장애 진단에 요인타당도가 있고 변화에 민감하다.
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학습 완료까지, 평균 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 건강 설문지-9(PHQ-9)로 측정한 우울 증상
기간: 학습 완료까지, 평균 6개월
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우울 증상은 우울 증상을 평가하기 위해 환자 건강 설문지-9(PHQ-9) 9개 항목을 사용하여 측정됩니다.
0-27 범위의 총 점수.
5, 10, 15 및 20의 점수는 각각 경증, 중등도, 중등도 중증 및 중증 우울증을 나타냅니다.
PHQ-9는 주요우울장애 진단에 요인타당도가 있다.
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학습 완료까지, 평균 6개월
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Zarit Burden 인터뷰(ZBI)로 측정한 간병인 부담
기간: 학습 완료까지, 평균 6개월
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간병인의 부담은 ZARIT 부담 인터뷰(ZBI)를 사용하여 측정됩니다. 이 두 요인 22 항목 척도는 합산을 통해 간병에 있어 개인적인 부담과 역할 부담을 측정합니다. 총점(0-20)에 대한 응답은 부담이 거의 또는 전혀 없습니다. 21-40 경도에서 중등도 부담; 41-60 중등도 내지 중증 부담; 및 61-88; 심한 부담). ZBI 측정은 환자의 증상이 진행되거나 부담을 줄이기 위한 개입으로 인해 시간이 지남에 따라 변경됩니다. |
학습 완료까지, 평균 6개월
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경험 척도(ESS)로 측정한 간병인의 신체적, 정서적, 실존적 고통
기간: 학습 완료까지, 평균 6개월
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웰빙은 (ESS)를 사용하여 측정됩니다.
ADRD 간병인의 사전 테스트를 통해 ESS에는 신체적(9개 항목), 심리적(15개 항목) 및 실존적(9개 항목) 고통의 3개 하위 척도에 걸쳐 33개 항목이 포함됩니다.
각 하위 척도에 대한 총 점수는 각 영역 내에서 더 많은 고통을 나타내는 더 높은 점수로 계산됩니다.
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학습 완료까지, 평균 6개월
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간단한 COPE로 측정된 간병인이 대처하기 위해 사용하는 다양한 전략
기간: 학습 완료까지, 평균 6개월
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Coping은 28개 항목의 Brief COPE로 측정됩니다.
스트레스 요인에 대응하여 사용되는 대처 전략의 척도.
28개의 대처 전략으로 구성된 Brief COPE에는 각각 별도로 분석된 14개의 두 항목 하위 척도가 포함되어 있습니다. 자기 산만, 능동적 대처, 부인, 물질 사용, 정서적 지원 사용, 도구적 지원 사용, 분출, 행동 이탈, 긍정적 재구성, 계획, 유머, 수용, 종교 및 자기 비난
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학습 완료까지, 평균 6개월
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AAQ-II(Acceptance and Action Questionnaire-II)로 측정한 간병인의 심리적 유연성
기간: 학습 완료까지, 평균 6개월
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심리적 유연성과 그 반대인 경험적 회피는 7개 항목 수용 및 행동 설문지-II(AAQ-II)를 사용하여 측정됩니다.
응답자들은 각 진술(예: 불쾌한 것을 기억해도 괜찮습니다)이 1=전혀 사실이 아닌 7-항상 사실로 고정된 7점 리커트 유형 척도에서 자신에게 얼마나 사실인지 평가합니다.
점수가 높을수록 심리적 유연성 또는 수용력이 더 높음을 나타냅니다.
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학습 완료까지, 평균 6개월
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전반적인 삶의 질은 NIH PROMIS Global Health 측정으로 측정됩니다.
기간: 학습 완료까지, 평균 6개월
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삶의 질은 10개 항목의 PROMIS 글로벌 건강 측정으로 평가됩니다.
5점 척도에서 참가자는 더 나은 건강을 나타내는 더 높은 점수로 정신적 및 신체적 웰빙을 평가합니다.
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학습 완료까지, 평균 6개월
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적극적인 간병 중 간병인의 애도는 예상 애도 척도(AGS)로 측정됩니다.
기간: 학습 완료까지, 평균 6개월
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예상 애도는 치매 간병인의 사별 경험을 평가하기 위해 고안된 27개 항목의 자가 보고 도구인 AGS에 의해 측정됩니다.
항목은 "강력히 동의하지 않음"에서 "강력하게 동의함"까지 응답 범위가 있는 5점 리커트 유형 척도로 점수가 매겨집니다.
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학습 완료까지, 평균 6개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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TACTICs Intervention의 타당성은 적립률, 세션 출석 및 연구 유지로 측정됩니다.
기간: 기준선 및 연구 완료까지 평균 6개월.
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조사관은 파일럿 연구에 동의하고 등록하기로 선택한 적격하게 선별된 간병인의 수를 평가하고 참가자가 결과 평가를 완료하는 등록된 피험자의 수에 참석하는 총 세션 수를 평가합니다.
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기준선 및 연구 완료까지 평균 6개월.
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간병인의 TACTIC 개입 수용 가능성
기간: 학습 완료까지, 평균 6개월
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조사관은 간략한 조사관이 만든 질적 및 양적 만족 항목 배터리를 사용하여 개입 수용 가능성을 평가합니다.
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학습 완료까지, 평균 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Shelley A. Johns, PhD, Indiana University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 6월 14일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 9일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 11월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 12일
처음 게시됨 (실제)
2020년 11월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 27일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 1904631305
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
향후 원고에서 저자는 연락처 정보를 나열하고 요청 시 IPD를 사용할 수 있다고 명시할 것입니다.
IPD 공유 기간
2021년 봄
IPD 공유 액세스 기준
원고
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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