Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mogelijke telefonische therapie voor zorgverleners (TACTICs)

27 maart 2023 bijgewerkt door: Nicole R. Fowler, PhD, Indiana University

Interventie voor telefonische acceptatie en commitment-therapie voor zorgverleners van volwassenen met de ziekte van Alzheimer en aanverwante dementieën. Een eenarmige piloot

Mantelzorgers van volwassenen met dementie rapporteren meer stress, waaronder angst- en depressieve symptomen, last en existentieel lijden, dan mantelzorgers van mensen met andere chronische ziekten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Acceptance and Commitment Therapy (ACT) is een gedragsinterventie die is ontworpen om de psychologische flexibiliteit bij uitdagingen te vergroten. De onderzoekers proberen een proof of concept vast te stellen dat suggereert dat ACT effectief is in het verminderen van angst en de daarmee samenhangende psychische problemen bij mantelzorgers met dementie. Deze studie zal N=20 mantelzorgers met dementie rekruteren voor 6 wekelijkse telefonische ACT-sessies van 1 uur

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202-4800
        • Regenstrief Institute, Inc.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 21 jaar of ouder
  • In het Engels kunnen communiceren
  • In staat om geïnformeerde toestemming te geven
  • Vermeld als primaire verzorger in de grafiek van een patiënt met de ziekte van Alzheimer of gerelateerde dementie (DARD)
  • Is van plan om de zorg voor de ADRD-patiënt ten minste 12 maanden of langer voort te zetten
  • Klinisch verhoogde angstscore (score van 10 of hoger op GAD-7)

Uitsluitingscriteria:

  • Niet-familielid van de ADRD-patiënt
  • Heeft ADRD of een andere diagnose van een ernstige psychische aandoening, zoals bipolair of schizofrenie, zoals bepaald door de ICD-10-code

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Experimentele TACTIEKEN
Telefonische Acceptance and Commitment Therapy Interventie voor zorgverleners van volwassenen met dementie (TACICS. Deelnemers ontvangen een handmatige acceptatie- en commitment-therapie-interventie die via de telefoon wordt afgeleverd in 6 wekelijkse sessies van 1 uur door een getrainde interventionist
Gedragsmatig: ACT Acceptatie en Commitment Therapie
6 weken van sessies van 1 uur met een door de master voorbereide onderzoeksspecialist om gevalideerde tools te leveren

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Angstsymptomen gemeten met de Generalized Anxiety Disorder Scale (GAD-7)
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
Angst wordt gemeten met behulp van de GAD-7 die 7 items bevat met totaalscores van 0 tot 21. Scores van 5, 10 en 15 zijn afkapscores voor respectievelijk milde, matige en ernstige angst. Een aanvullend item dat de globale indruk van de patiënt van symptoomgerelateerde stoornissen beoordeelt, helpt onderzoekers te begrijpen in welke mate angst het dagelijks leven verstoort. De GAD-7 heeft factoriële validiteit voor de diagnose algemene angststoornis en is gevoelig voor verandering
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Depressieve symptomen gemeten door de Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
Depressieve symptomen worden gemeten met behulp van de 9-item Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) om depressieve symptomen te beoordelen. Met totaalscores variërend van 0-27. scores van 5, 10, 15 en 20 vertegenwoordigen respectievelijk milde, matige, matig ernstige en ernstige depressie. De PHQ-9 heeft factoriële validiteit voor de diagnose depressieve stoornis
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
Last van mantelzorgers gemeten door het Zarit Burden Interview (ZBI)
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden

De belasting van de mantelzorger wordt gemeten met behulp van het ZARIT Lasten Gesprek (ZBI). Deze twee

factor 22-itemschaal meet persoonlijke belasting en rolbelasting bij mantelzorg door optelling

antwoorden op een totaalscore (0-20) weinig of geen last; 21-40 milde tot matige belasting; 41-60

matige tot zware belasting; en 61-88; zware belasting). De ZBI-maatregelen veranderen in de tijd als gevolg van het verloop van de klachten van de patiënt of van interventies gericht op het verminderen van de belasting
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
Fysiek, emotioneel en existentieel lijden voor zorgverleners, gemeten met de Experience of Suffering Scale (ESS)
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
Welzijn wordt gemeten met behulp van de (ESS). Met eerdere testen bij ADD-verzorgers, bevat de ESS 33 items verdeeld over 3 subschalen: fysiek (9 items), psychisch (15 items) en existentieel (9 items) lijden. Totaalscores voor elke subschaal worden berekend, waarbij hogere scores wijzen op meer lijden binnen elk domein
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
Verschillende strategieën die zorgverleners gebruiken om ermee om te gaan gemeten met de Brief COPE
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
Coping wordt gemeten met de 28 item Brief COPE. Een maatstaf voor copingstrategieën die worden gebruikt als reactie op stressoren. De Brief COPE bestaat uit 28 copingstrategieën en bevat 14 subschalen van twee items, elk afzonderlijk geanalyseerd; zelfafleiding, actieve coping, ontkenning, middelengebruik, gebruik van emotionele steun, gebruik van instrumentele steun, ontluchting, afstand nemen van gedrag, positief herkaderen, planning, humor, acceptatie, religie en zelfverwijt
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
Psychologische flexibiliteit van mantelzorgers gemeten met de Acceptance and Action Questionnaire-II (AAQ-II)
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
Psychologische flexibiliteit en het tegenovergestelde, experiëntiële vermijding, zullen worden gemeten met behulp van de 7-item Acceptance and Action Questionnaire-II (AAQ-II). Respondenten beoordelen hoe waar elke bewering (bijv. het is oké als ik me iets onaangenaams herinner) voor hen is op een 7-punts Likert-schaal die loopt van 1=nooit waar tot 7-altijd waar. Hogere scores duiden op een grotere psychologische flexibiliteit of acceptatie
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
De algehele kwaliteit van leven zal worden gemeten met de NIH PROMIS Global Health-maatstaf
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
Kwaliteit van leven wordt beoordeeld met de PROMIS Global Health-maatstaf van 10 items. Op een 5-puntsschaal beoordelen deelnemers hun mentale en fysieke welzijn met hogere scores die wijzen op een betere gezondheid
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
Verdriet van mantelzorgers tijdens actieve mantelzorg wordt gemeten met de Anticipatory Grief Scale (AGS)
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
Anticiperende rouw zal worden gemeten door de AGS, een zelfrapportagetool met 27 items die is ontworpen om de rouwervaring van mantelzorgers met dementie te beoordelen. Items worden gescoord op een 5-punts Likert-schaal met antwoorden variërend van "helemaal mee oneens" tot "helemaal mee eens".
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De haalbaarheid van de TACTIC-interventie zal worden gemeten aan de hand van het opbouwpercentage, het bijwonen van sessies en de retentie in het onderzoek
Tijdsspanne: basislijn en door afronding van de studie, gemiddeld 6 maanden.
De onderzoekers zullen het aantal in aanmerking komende gescreende zorgverleners beoordelen die ervoor kiezen om toestemming te geven en zich in te schrijven voor de pilotstudie, het totale aantal sessies beoordelen dat deelnemers bijwonen en het aantal ingeschreven proefpersonen dat de uitkomstbeoordelingen voltooit.
basislijn en door afronding van de studie, gemiddeld 6 maanden.
Aanvaardbaarheid van de TACTIC-interventie door zorgverleners
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
De onderzoekers zullen de aanvaardbaarheid van de interventie beoordelen met behulp van een korte, door de onderzoeker gemaakte reeks van kwalitatieve en kwantitatieve tevredenheidsitems
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Indiana University

Medewerkers

Regenstrief Institute, Inc.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Shelley A. Johns, PhD, Indiana University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 juni 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

9 december 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

9 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 november 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 november 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 november 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1904631305

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

In toekomstige manuscripten zullen de auteurs contactgegevens vermelden en aangeven dat IPD op verzoek beschikbaar is

IPD-tijdsbestek voor delen

Lente, 2021

IPD-toegangscriteria voor delen

manuscripten

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op ACT Acceptatie en Commitment Therapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ghana

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren