Omaishoitajille mahdollinen terapia puhelimitse (TACTICs)
maanantai 27. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Nicole R. Fowler, PhD, Indiana University
Puhelinhyväksyntä ja sitoutuminen hoitoon Alzheimerin tautia ja siihen liittyviä dementioita sairastavien aikuisten hoitajille. Yksikätinen pilotti
Dementiaa sairastavien aikuisten omaishoitajat raportoivat enemmän stressistä, mukaan lukien ahdistuneisuus- ja masennusoireet, taakka ja eksistentiaalinen kärsimys, kuin muita kroonisia sairauksia sairastavat omaishoitajat.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Acceptance and Commitment Therapy (ACT) on käyttäytymiseen liittyvä interventio, joka on suunniteltu lisäämään psykologista joustavuutta haasteiden edessä.
Tutkijat yrittävät löytää todisteita käsitteelle, joka viittaa siihen, että ACT on tehokas vähentämään ahdistusta ja siihen liittyvää psyykkistä ahdistusta dementiahoitajien keskuudessa.
Tässä tutkimuksessa rekrytoidaan N=20 dementian omaishoitajia saamaan kuusi viikoittaista 1 tunnin puhelinpohjaista ACT-istuntoa
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202-4800
- Regenstrief Institute, Inc.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 21 vuotta tai vanhempi
- Pystyy kommunikoimaan englanniksi
- Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus
- Mainittu ensisijaiseksi hoitajaksi Alzheimerin tautia tai siihen liittyvää dementiaa (DARD) sairastavan potilaan luettelossa
- Aikoo jatkaa ADRD-potilaan hoitoa vähintään 12 kuukautta
- Kliinisesti kohonnut ahdistuneisuuspiste (pistemäärä 10 tai korkeampi GAD-7:ssä)
Poissulkemiskriteerit:
- ADRD-potilaan perheen ulkopuolinen jäsen
- hänellä on ADRD tai jokin muu vakava mielisairaus, kuten kaksisuuntainen mielialahäiriö tai skitsofrenia ICD-10-koodin mukaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Kokeellinen TAKTIIKKA
Puhelinhyväksyntä ja -sitoutuminen dementiaa sairastavien aikuisten omaishoitajille (TACICS.
Osallistujat saavat manuaalisen hyväksymis- ja sitoutumisterapiaintervention, jonka koulutettu interventioterapeutti toimittaa puhelimitse kuudessa viikossa 1 tunnin mittaisessa istunnossa.
|
6 viikkoa 1 tunnin istuntoja mestarin valmistaman tutkimusasiantuntijan kanssa validoitujen työkalujen toimittamiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistuneisuusoireet mitattuna yleistyneen ahdistuneisuushäiriön asteikolla (GAD-7)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
Ahdistuneisuutta mitataan GAD-7:llä, joka sisältää 7 kohdetta, joiden kokonaispistemäärät vaihtelevat välillä 0 - 21. Pisteet 5, 10 ja 15 ovat lievän, keskivaikean ja vakavan ahdistuneisuuden katkaisupisteitä.
Lisäosa, joka arvioi potilaan yleisvaikutelman oireisiin liittyvästä heikentymisestä, auttaa tutkijoita ymmärtämään, missä määrin ahdistus häiritsee jokapäiväistä elämää.
GAD-7:llä on tekijänoikeus yleisen ahdistuneisuushäiriön diagnosoinnissa ja se on herkkä muutokselle
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennusoireet mitattuna Patient Health Questionnarie-9:llä (PHQ-9)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
Masennusoireita mitataan käyttämällä 9-kohtaista Potilaan terveyskyselyä 9 (PHQ-9) masennuksen oireiden arvioimiseksi.
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0-27.
pisteet 5, 10, 15 ja 20 edustavat vastaavasti lievää, keskivaikeaa, kohtalaisen vaikeaa ja vakavaa masennusta.
PHQ-9:llä on tekijän pätevyys vakavan masennushäiriön diagnoosissa
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
|
Omaishoitajan taakka mitattuna Zarit Burden -haastattelulla (ZBI)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
Omaishoitajan rasitus mitataan ZARIT Burden Interview (ZBI) -haastattelulla. Tämä kaksi Tekijän 22 asteikko mittaa henkilökohtaista rasitusta ja roolirasitusta hoivatyössä summaamalla vastaukset kokonaispistemäärään (0-20) vähän tai ei lainkaan taakkaa; 21-40 lievä tai kohtalainen rasitus; 41-60 kohtalainen tai vakava taakka; ja 61-88; vakava taakka). ZBI-mittaukset muuttuvat ajan myötä johtuen potilaan oireiden etenemisestä tai taakan vähentämiseen tähtäävistä toimenpiteistä. |
opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
|
Fyysinen, emotionaalinen ja eksistentiaalinen kärsimys omaishoitajille mitattuna Experience of Suffering Scale (ESS) -asteikolla
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
Hyvinvointia mitataan käyttämällä (ESS).
ADRD-sairaanhoitajilla tehdyillä ennakkotesteillä ESS sisältää 33 kohtaa kolmella ala-asteikolla: fyysinen (9 kohdetta), psyykkinen (15 kohtaa) ja eksistentiaalinen (9 kohtaa) kärsimys.
Kunkin ala-asteikon kokonaispisteet lasketaan korkeammilla pisteillä, jotka osoittavat enemmän kärsimystä kullakin alueella
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
|
Erilaisia strategioita, joita omaishoitajat käyttävät selviytyäkseen Brief COPE:n avulla
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
Selviytymistä mitataan 28 kohdan Brief COPE:lla.
Selviytymisstrategioiden mitta, jota käytetään vasteena stressitekijöihin.
28 selviytymisstrategiasta koostuva lyhyt COPE sisältää 14 kaksi alaasteikkoa, joista jokainen analysoidaan erikseen; itsensä häiritseminen, aktiivinen selviytyminen, kieltäminen, päihteiden käyttö, emotionaalisen tuen käyttö, instrumentaalisen tuen käyttö, purkaminen, käyttäytymisen irrottautuminen, positiivinen uudelleenkehystäminen, suunnittelu, huumori, hyväksyminen, uskonto ja itsesyytös
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
|
Omaishoitajan psykologinen joustavuus mitattuna hyväksyntä- ja toimintakyselyllä II (AAQ-II)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
Psykologista joustavuutta ja sen vastakohtaa, kokemusperäistä välttämistä mitataan 7 kohdan Hyväksymis- ja toimintakyselyllä-II (AAQ-II).
Vastaajat arvioivat, kuinka totta jokainen väite (esim. ei haittaa, jos muistan jotain epämiellyttävää) on heille 7 pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla 1=ei koskaan totta arvoon 7- aina totta.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa psykologista joustavuutta tai hyväksyntää
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
|
Kokonaiselämänlaatua mitataan NIH PROMIS Global Health -mittarilla
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
Elämänlaatua arvioidaan 10-kohdan PROMIS Global Health -mittarilla.
5 pisteen asteikolla osallistujat arvioivat henkistä ja fyysistä hyvinvointiaan korkeammilla pisteillä, jotka osoittavat parempaa terveyttä
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
|
Omaishoitajan suru aktiivisen hoidon aikana mitataan ennakoivalla suruasteikolla (AGS)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
Ennakoivaa surua mitataan AGS:llä, 27 kohdan itseraportointityökalulla, joka on suunniteltu arvioimaan dementiahoitajien surukokemusta.
Kohteet pisteytetään 5-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla, jossa vastaukset vaihtelevat "täysin eri mieltä" ja "täysin samaa mieltä".
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
TACTICs Intervention toteutettavuutta mitataan kertymisasteella, istuntoihin osallistumisella ja tutkimuksessa pysymisellä
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja tutkimuksen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta.
|
Tutkijat arvioivat soveltuvien seulottujen omaishoitajien määrän, jotka päättävät suostua ja ilmoittautua pilottitutkimukseen, arvioida osallistujien osallistumien istuntojen kokonaismäärän sekä tulosarvioinnin suorittaneiden osallistuvien koehenkilöiden määrän.
|
lähtötilanteessa ja tutkimuksen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta.
|
|
Omaishoitajat hyväksyvät TACTICs-toimenpiteen
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
Tutkijat arvioivat toimenpiteiden hyväksyttävyyden käyttämällä lyhyttä tutkijan luomaa laadullista ja määrällistä tyytyväisyyskohteita.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Shelley A. Johns, PhD, Indiana University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 14. kesäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 9. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 9. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 3. marraskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. marraskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 18. marraskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 29. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1904631305
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tulevissa käsikirjoituksissa kirjoittajat listaavat yhteystiedot ja ilmoittavat, että IPD on saatavilla pyynnöstä
IPD-jaon aikakehys
Kevät, 2021
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
käsikirjoituksia
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .