护理人员可能通过电话进行的治疗 (TACTICs)
2023年3月27日 更新者：Nicole R. Fowler, PhD、Indiana University
对患有阿尔茨海默氏病和相关痴呆症的成人看护者的电话接受和承诺治疗干预。单臂飞行员
与其他慢性病患者的照料者相比，患有痴呆症的照料者的压力更大，包括焦虑和抑郁症状、负担和生存痛苦。
研究概览
详细说明
接纳与承诺疗法 (ACT) 是一种行为干预，旨在提高面对挑战时的心理灵活性。
研究人员正在尝试确定表明 ACT 可有效减少痴呆症护理人员的焦虑和相关心理困扰的概念证明。
这项研究将招募 N=20 名痴呆症护理人员接受 6 次每周 1 小时的电话 ACT 课程
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Indiana
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Indianapolis、Indiana、美国、46202-4800
- Regenstrief Institute, Inc.
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 21岁或以上
- 能用英语沟通
- 能够提供知情同意
- 在患有阿尔茨海默病或相关痴呆症 (DARD) 的患者的图表中被列为主要照顾者
- 打算继续照顾 ADRD 患者至少 12 个月或更长时间
- 临床上升高的焦虑评分（GAD-7 评分为 10 分或更高）
排除标准：
- ADRD 患者的非家庭成员
- 根据 ICD-10 代码确定患有 ADRD 或其他严重的精神疾病诊断，例如双相情感障碍或精神分裂症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：实验策略
成年痴呆症护理人员的电话接受和承诺治疗干预 (TACICS.
参加者将接受由训练有素的干预人员每周 6 次通过电话进行的接受和承诺治疗干预，每次 1 小时
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6 周 1 小时的会议与硕士准备的研究专家提供经过验证的工具
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过广泛性焦虑症量表 (GAD-7) 测量的焦虑症状
大体时间：通过学习完成，平均6个月
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将使用 GAD-7 测量焦虑，GAD-7 包含 7 个项目，总分从 0 到 21。5、10 和 15 的分数分别是轻度、中度和重度焦虑的截断分数。
评估患者对症状相关损伤的总体印象的附加项目有助于研究人员了解焦虑对日常生活的干扰程度。
GAD-7 对一般性焦虑症的诊断具有阶乘有效性，并且对变化敏感
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通过学习完成，平均6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过 Patient Health Questionnarie-9 (PHQ-9) 测量的抑郁症状
大体时间：通过学习完成，平均6个月
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将使用 9 项 Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) 来评估抑郁症状，以评估抑郁症状。
总分在 0-27 之间。
5、10、15 和 20 分分别代表轻度、中度、中度和重度抑郁症。
PHQ-9 对重度抑郁症的诊断具有阶乘有效性
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通过学习完成，平均6个月
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通过 Zarit 负担访谈 (ZBI) 衡量的看护人负担
大体时间：通过学习完成，平均6个月
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将使用 ZARIT 负担访谈 (ZBI) 衡量看护人的负担。 这两个 因子 22 项目量表通过求和来测量护理中的个人压力和角色压力 回答总分（0-20）很少或没有负担； 21-40 轻度至中度负担； 41-60 中度至重度负担；和 61-88；沉重的负担）。 ZBI 测量因患者症状的进展或旨在减轻负担的干预措施而随时间发生的变化 |
通过学习完成，平均6个月
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通过痛苦体验量表 (ESS) 衡量照顾者的身体、情感和生存痛苦
大体时间：通过学习完成，平均6个月
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福祉将使用（ESS）来衡量。
通过对 ADRD 护理人员的先前测试，ESS 包含 3 个分量表的 33 个项目：身体（9 项）、心理（15 项）和存在（9 项）痛苦。
计算每个子量表的总分，分数越高表示每个领域内的痛苦越多
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通过学习完成，平均6个月
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护理人员使用 Brief COPE 来应对的不同策略
大体时间：通过学习完成，平均6个月
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应对将使用 28 项 Brief COPE 进行测量。
用于应对压力源的应对策略的衡量标准。
Brief COPE 由 28 种应对策略组成，包含 14 个两个项目的分量表，每个分量表分别进行分析；自我分心、积极应对、否认、物质使用、情感支持的使用、工具支持的使用、发泄、行为脱离、积极重构、计划、幽默、接受、宗教和自责
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通过学习完成，平均6个月
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通过接受和行动问卷-II (AAQ-II) 测量的照顾者心理灵活性
大体时间：通过学习完成，平均6个月
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心理灵活性及其相反的经验回避将使用 7 项接受和行动问卷-II (AAQ-II) 进行测量。
受访者根据从 1 = 从不正确到 7- 总是正确的 7 分李克特式量表对每个陈述（例如，如果我记得不愉快的事情没关系）对他们的真实性进行评分。
分数越高表示心理灵活性或接受度越高
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通过学习完成，平均6个月
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总体生活质量将通过 NIH PROMIS 全球健康措施进行衡量
大体时间：通过学习完成，平均6个月
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生活质量将通过 10 项 PROMIS 全球健康措施进行评估。
在 5 分制中，参与者对他们的身心健康进行评分，分数越高表明健康状况越好
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通过学习完成，平均6个月
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护理人员在主动护理期间的悲伤将使用预期悲伤量表 (AGS) 进行测量
大体时间：通过学习完成，平均6个月
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预期悲伤将由 AGS 衡量，AGS 是一个包含 27 项的自我报告工具，旨在评估痴呆症护理人员的丧亲经历。
项目以 5 点李克特式量表评分，回答范围从“强烈反对”到“强烈同意”。
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通过学习完成，平均6个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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TACTICs 干预的可行性将通过应计率、会议出席率和研究保留率来衡量
大体时间：基线和研究完成，平均 6 个月。
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调查人员将评估经过筛选并选择同意并参加试点研究的看护人的数量，评估参与者参加的会议总数以及完成结果评估的登记受试者的数量。
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基线和研究完成，平均 6 个月。
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照顾者对 TACTICs 干预的接受度
大体时间：通过学习完成，平均6个月
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调查人员将使用简短的调查人员创建的一系列定性和定量满意度项目来评估干预措施的可接受性
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通过学习完成，平均6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Shelley A. Johns, PhD、Indiana University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年6月14日
初级完成 (实际的)
2019年12月9日
研究完成 (实际的)
2019年12月9日
研究注册日期
首次提交
2020年11月3日
首先提交符合 QC 标准的
2020年11月12日
首次发布 (实际的)
2020年11月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年3月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年3月27日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
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