식이 상담을 위한 비디오 가정 방문
원격 의료 지시 개별 영양 상담을 사용하여 신장 결석 형성 환자를 위한 식이 습관 최적화
연구 개요
상세 설명
요로결석증은 미국인 11명 중 1명에게 영향을 미치며 최대 45억 달러의 연간 의료 지출과 관련이 있습니다. 결석 위험의 50%는 식단과 수분 섭취에 기인할 수 있습니다. 나트륨 섭취량을 조절하면 24시간 소변 결과로 결정되는 신장 결석 질환의 위험을 극적으로 줄일 수 있습니다. 이러한 이해에도 불구하고 신장 결석 형성 환자가 저나트륨 식단을 고수하는 데 어려움이 있기 때문에 식이 상담은 대체로 비효율적입니다. 이에 대한 정확한 이유는 알 수 없지만 저소득 및 저학력과 같은 사회경제적 요인이 짠 음식에 대한 건강한 대안에 대한 지식 부족 및 접근 부족에 기여하는 것으로 추측됩니다. 결석 유발 식이 소비와 결석 질환 사이의 관계는 환자의 가정 음식 환경, 식이 습관 및 저염식을 따르는 것에 대한 인식된 장벽에 대한 더 깊은 이해가 필요합니다. 이러한 이해는 재발성 결석을 예방하기 위한 적절한 개입을 지시하는 데 도움이 될 것입니다.
SARS-CoV-2 대유행으로 인해 일상적인 역사적인 대면 클리닉 방문은 원격 의료 만남으로 빠르게 대체되었습니다. 그러한 변화는 치료의 표준으로 남을 가능성이 높으며 한동안 새로운 "정상"을 정의할 것입니다. 이는 직접 식이 상담을 통한 비디오 방문의 기하급수적인 증가를 통해 현재 이용 가능한 강력한 정보를 통합할 수 있는 기회를 제공합니다. 집에서 환자와의 비디오 교환을 통해 의료 서비스 제공자는 이전에 사용되지 않은 풍부한 정보를 즉시 사용할 수 있습니다. 스마트폰 비디오 기능은 재정 상태에 관계없이 대부분의 결석 환자에게 제공됩니다. 환자의 라이프스타일, 행동, 자원 및 가정 환경을 포함한 원격 의료 비디오 방문의 이미지는 환자가 정기적으로 소비하는 음식의 유형과 집에서 건강한 음식을 준비할 수 있는 능력에 대한 객관적인 데이터를 제공합니다.
다음과 같은 특정 목표가 제안됩니다. 1) 환자의 나트륨 섭취를 줄이기 위해 환자에게 상담하는 방법을 식별하는 데 가장 유용한 비디오 방문 데이터를 평가하고, 2) 스톤 포머에게 가상 가정 방문 정보를 제공하는 개별화된 식이 상담을 관리하고 이를 설문 조사와 비교합니다. - 정보에 입각한 식이 상담. 24시간 소변 나트륨 결과 및 환자 식이 나트륨 지식 및 인식이 6개월 동안 모니터링됩니다. 이 연구는 SARS-CoV-2 대유행의 결과로 원격 의료 방문의 급속한 성장을 활용하여 재발성 결석 형성자의 음식 소비 행동을 더 잘 이해하고 개선할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: David Bayne, MD, MPH
- 전화번호: 4153532200
- 이메일: david.bayne@ucsf.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Marshall Stoller, MD
- 전화번호: 4153532200
- 이메일: marshall.stoller@ucsf.edu
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 결석분석(결석분석에서 옥살산칼슘(CaOx) 또는 인산칼슘(CaP)이 포함된 결석)으로 확인된 칼슘계 신장결석 질환의 병력이 있는 것으로 알려진 환자 또는 영상학적으로 확인된 신장결석 질환으로 진단된 환자(컴퓨터 단층 촬영, 초음파 또는 일반 필름/엑스레이) 및 이전 24시간 소변 결과 SS CaOx>8 또는 SS CaP>1.25 상승.
- 18세 이상 환자.
- 스마트폰, 인터넷 가능 태블릿 또는 비디오 가능 노트북이 있는 환자.
- 스마트폰, 인터넷 가능 태블릿 또는 비디오 가능 노트북을 가진 가족 구성원이 있는 환자.
제외 기준:
- 임신 환자.
- 소변 샘플을 생산할 수 없는 환자.
- 요로에 장 통합을 포함하는 이전 외과적 재건술을 받은 환자.
- 나트륨 조절 이상(부신 종양, 뇌하수체 종양, 글루코코르티코이드 결핍증, 갑상선 기능 저하증, 항이뇨 호르몬 분비 부적절 증후군, 신증후군, 중증 울혈성 심부전, 중증 간 장애 등)이 있는 환자.
- 요중 나트륨 수치에 유의한 영향을 미치는 약물을 복용 중인 환자(예: 리튬, 암포테리신, 바소프레신 V2 수용체 길항제, 락툴로스).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
이 참가자들은 비뇨기과 의사 및 영양사와 함께 가상 가정 방문을 받게 됩니다.
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이 참가자들은 가정의 식단 환경(냉장고, 식료품 저장실 등)에 따라 식단 선택에 대한 맞춤형 평가를 받게 됩니다.
영상교환으로 진행됩니다.
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간섭 없음: 제어
이 참가자들은 표준 비뇨기과 및 영양사 상담을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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요로 나트륨
기간: 기준선, 12주, 24주
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24시간 소변 나트륨, 24주에 걸쳐 기준선에서 배설된 소변 나트륨의 24시간당 mmol/24시간의 평균 변화(세 시점이 기록됨: 기준선, 12주 후, 24주 후.
결과는 기준선에서 평균 변화가 될 것입니다.
12주에 기준선에서 변화의 평균을 취하고 24주에 기준선에서 변화를 평균합니다.)
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기준선, 12주, 24주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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식품 빈도 설문지(FFQ)
기간: 기준선, 12주, 24주
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NutritionQuest® 블록 나트륨 스크리너 식품 빈도 설문지(FFQ)에 대한 응답의 변화, (3가지 포인트가 기록됩니다: 기준선, 12주 후, 24주 후.
결과는 시간이 지남에 따라 기준선에서 변경됩니다.
우리는 수프, 피자, 핫도그, 점심 모임, 식탁용 소금, 요리용 소금 등을 포함한 고나트륨 식품의 자가 보고 주간 소비량의 감소를 구체적으로 살펴볼 것입니다. )
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기준선, 12주, 24주
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짧은 나트륨 지식 조사(SKSS)
기간: 기준선, 12주, 24주
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Short Sodium Knowledge Survey(SKSS)에 대한 응답 변화, (3가지 포인트가 기록됩니다: 베이스라인, 12주 후, 24주 후.
결과는 시간이 지남에 따라 기준선에서 변경됩니다.
우리는 특히 고나트륨 식품의 정확한 식별과 식이 나트륨 섭취 권장 사항의 정확한 식별에서 증가된 빈도를 찾을 것입니다.
결과는 12주 및 24주에 기준선으로부터의 변화에 대해 기록됩니다.)
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기준선, 12주, 24주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: David Bayne, MD, MPH, University of California, San Francisco
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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