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Visites à domicile vidéo pour conseils diététiques

14 août 2023 mis à jour par: University of California, San Francisco

Optimiser les habitudes alimentaires des personnes qui forment des calculs rénaux à l'aide de conseils nutritionnels individualisés dirigés par télésanté

Cette étude pilote vise à développer un protocole pour des conseils diététiques éclairés par vidéo à domicile dans le but de réduire la consommation globale de sodium chez les personnes qui font des calculs rénaux. Pour ce faire, les enquêteurs vont : 1) Évaluer quelles données disponibles sur les visites vidéo sont les plus informatives pour transmettre la consommation de sodium du patient, et 2) Administrer des visites à domicile virtuelles avec des conseils diététiques éclairés dans notre bras d'intervention et les comparer aux conseils diététiques standard en examinant spécifiquement le résultat des résultats d'excrétion de sodium dans l'urine sur 24 heures au fil du temps. Cette étude bénéficiera considérablement de la croissance rapide des visites médicales de télésanté à la suite de la pandémie de SRAS-CoV-2, dans le but ultime d'améliorer et d'adapter les conseils diététiques aux patients pour la prévention des calculs rénaux dans la nouvelle ère en évolution de télésanté.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La lithiase urinaire touche 1 Américain sur 11 et est associée à des dépenses de santé annuelles pouvant atteindre 4,5 milliards de dollars. Cinquante pour cent du risque de calcul peuvent être attribués au régime alimentaire et à l'apport hydrique. Les modifications de l'apport en sodium peuvent réduire considérablement le risque de calculs rénaux, tel que déterminé par les résultats d'urine de 24 heures. Malgré cette compréhension, les conseils diététiques sont largement inefficaces car les personnes qui font des calculs rénaux ont du mal à suivre un régime pauvre en sodium. Les raisons précises derrière cela sont inconnues, mais on suppose que des facteurs socio-économiques tels qu'un faible revenu et un faible niveau d'éducation contribuent à un manque de connaissances et d'accès à des alternatives saines aux aliments salés. La relation entre la consommation d'un régime lithogène et la maladie des calculs nécessite une compréhension plus approfondie de l'environnement alimentaire des patients, de leurs habitudes alimentaires et des obstacles perçus à l'adoption d'un régime pauvre en sodium. Cette compréhension aidera à orienter les interventions appropriées pour prévenir les calculs récurrents.

Les visites historiques de routine à la clinique en face à face ont rapidement été remplacées par des rencontres de télésanté avec la pandémie de SRAS-CoV-2. De tels changements resteront probablement la norme de soins et définiront la nouvelle "normale" pendant un certain temps. Cela présente une opportunité d'intégrer des informations solides désormais disponibles grâce à la croissance exponentielle des visites vidéo avec des conseils diététiques dirigés. Grâce à l'échange vidéo avec les patients à leur domicile, une abondance d'informations jusque-là inexploitées est immédiatement disponible pour les prestataires de soins de santé. Les capacités vidéo des smartphones sont disponibles pour la plupart des patients souffrant de calculs, quel que soit leur statut financier. Les images des visites vidéo de télésanté, y compris le mode de vie, les comportements, les ressources et l'environnement domestique des patients, fourniront des données objectives sur les types d'aliments consommés régulièrement par les patients et leur capacité à préparer des aliments sains à la maison.

Les objectifs spécifiques suivants sont proposés : 1) Évaluer quelles données des visites vidéo sont les plus informatives pour identifier comment conseiller aux patients de réduire leur consommation de sodium, et 2) Administrer des conseils diététiques individualisés informés par les visites à domicile virtuelles aux formateurs de calculs et les comparer à l'enquête - des conseils diététiques éclairés. Les résultats du sodium urinaire sur 24 heures et les connaissances et les perceptions du patient en matière de sodium alimentaire seront surveillés pendant 6 mois. Cette étude tirera parti de la croissance rapide des visites médicales de télésanté à la suite de la pandémie de SRAS-CoV-2 pour mieux comprendre et améliorer le comportement de consommation alimentaire des formateurs de calculs récurrents.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Patients connus pour avoir des antécédents de calculs rénaux à base de calcium vérifiés par analyse des calculs (calculs contenant de l'oxalate de calcium (CaOx) ou du phosphate de calcium (CaP) lors de l'analyse des calculs), ou patients ayant un diagnostic de calculs rénaux confirmé par imagerie (calcul informatisé tomographie, échographie ou film simple/radiographie) et des résultats d'urine antérieurs de 24 heures avec SS CaOx élevé> 8 ou SS CaP> 1,25.
  • Patients de 18 ans ou plus.
  • Patients disposant d'un smartphone, d'une tablette compatible Internet ou d'un ordinateur portable compatible vidéo.
  • Patients dont un membre du ménage dispose d'un smartphone, d'une tablette compatible Internet ou d'un ordinateur portable compatible vidéo.

Critère d'exclusion:

  • Patientes enceintes.
  • Patients incapables de produire un échantillon d'urine.
  • Patients ayant déjà subi une reconstruction chirurgicale impliquant l'incorporation de l'intestin dans les voies urinaires.
  • Patients présentant des anomalies connues de la régulation du sodium (tumeurs surrénaliennes, tumeurs hypophysaires, déficit en glucocorticoïdes, hypothyroïdie, syndrome de sécrétion inappropriée d'hormone antidiurétique, syndrome néphrotique, insuffisance cardiaque congestive sévère, insuffisance hépatique sévère, etc.).
  • Patients prenant des médicaments affectant significativement le taux de sodium urinaire (lithium, amphotéricine, antagonistes des récepteurs V2 de la vasopressine, lactulose par exemple).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention
Ces participants recevront des visites virtuelles à domicile avec l'urologue et la diététiste
Comportemental: Visites virtuelles à domicile
Ces participants auront une évaluation personnalisée des choix alimentaires en fonction de leur environnement alimentaire domestique (réfrigérateur, garde-manger, etc.). Cela se fera par échange vidéo.
Aucune intervention: Contrôle
Ces participants recevront des conseils standard d'un urologue et d'un diététiste

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sodium urinaire
Délai: ligne de base, 12 semaines, 24 semaines
Sodium urinaire sur 24 heures, variation moyenne en mmol/24 heures de sodium urinaire excrété par rapport au départ sur 24 semaines (trois points dans le temps seront enregistrés : départ, après 12 semaines, après 24 semaines. Le résultat sera un changement moyen par rapport à la ligne de base. Nous prendrons la moyenne du changement par rapport au départ à 12 semaines et le changement par rapport au départ à 24 semaines)
ligne de base, 12 semaines, 24 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire de fréquence alimentaire (FFQ)
Délai: ligne de base, 12 semaines, 24 semaines
Changement en réponse au questionnaire de fréquence alimentaire (FFQ) du filtre de sodium du bloc NutritionQuest® (trois points seront enregistrés : ligne de base, après 12 semaines, après 24 semaines. Le résultat changera par rapport à la ligne de base au fil du temps. Nous chercherons spécifiquement une réduction de la consommation hebdomadaire autodéclarée d'aliments riches en sodium, y compris les soupes, les pizzas, les hot-dogs, les déjeuners, le sel de table, le sel de cuisine, etc. Les résultats seront notés pour le changement par rapport au départ à 12 semaines et à 24 semaines )
ligne de base, 12 semaines, 24 semaines
Enquête sur les connaissances courtes sur le sodium (SKSS)
Délai: ligne de base, 12 semaines, 24 semaines
Changement en réponse à la Short Sodium Knowledge Survey (SKSS), (Trois points seront enregistrés : ligne de base, après 12 semaines, après 24 semaines. Le résultat changera par rapport à la ligne de base au fil du temps. Nous chercherons spécifiquement une fréquence accrue dans l'identification précise des aliments riches en sodium et l'identification précise des recommandations d'apport alimentaire en sodium. Les résultats seront notés pour le changement par rapport à la ligne de base à 12 semaines et à 24 semaines)
ligne de base, 12 semaines, 24 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of California, San Francisco

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: David Bayne, MD, MPH, University of California, San Francisco

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 juillet 2027

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2029

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 novembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 novembre 2020

Première publication (Réel)

18 novembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • UCSFUroVV

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les enquêteurs ne partageront pas l'IPD

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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