Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Videohembesök för kostrådgivning

14 augusti 2023 uppdaterad av: University of California, San Francisco

Optimera kostvanor för njurstensbildare med hjälp av telehälsa riktad, individualiserad kostrådgivning

Denna pilotstudie syftar till att utveckla ett protokoll för hemvideoinformerad kostrådgivning med målet att minska den totala natriumkonsumtionen bland njurstensbildare. För att åstadkomma detta kommer utredarna: 1) Bedöma vilka data som finns tillgängliga om videobesök som är mest informativa för att förmedla patientens natriumkonsumtion, och 2) administrera virtuella hembesök med informerad kostrådgivning i vår interventionsarm och jämföra detta med vanlig kostrådgivning som tittar specifikt på resultatet av 24-timmars urinnatriumutsöndring resulterar över tid. Denna studie kommer att dra dramatiskt nytta av den snabba tillväxten av läkarbesök inom telehälsovård som en konsekvens av SARS-CoV-2-pandemin, med det slutliga målet att förbättra och anpassa patienternas kostrådgivning för att förebygga njurstenssjukdomar i den nya och framväxande eran av telehälsa.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Urolithiasis drabbar 1 av 11 amerikaner och är förknippad med årliga hälsovårdsutgifter på upp till 4,5 miljarder dollar. Femtio procent av stenrisken kan hänföras till kost och vätskeintag. Ändringar i natriumintaget kan dramatiskt minska risken för njurstenssjukdom som bestäms av 24-timmars urinresultat. Trots denna förståelse är kostrådgivning till stor del ineffektiv eftersom njurstensbildare har svårt att hålla sig till dieter med låg natriumhalt. De exakta orsakerna bakom detta är okända, men det antas att socioekonomiska faktorer som låg inkomst och låg utbildning bidrar till bristande kunskap om och tillgång till hälsosamma alternativ till salt mat. Sambandet mellan konsumtion av litogen diet och stensjukdom kräver en mer djupgående förståelse för patienternas matmiljöer i hemmet, kostvanor och upplevda hinder för att följa en diet med låg natriumhalt. Denna förståelse kommer att hjälpa till att rikta lämpliga ingrepp för att förhindra återkommande stenar.

Rutinmässiga historiska klinikbesök ansikte mot ansikte har snabbt ersatts med telehälsomöten med SARS-CoV-2-pandemin. Sådana förändringar kommer sannolikt att förbli standarden på vården och kommer att definiera det nya "normala" under en tid. Detta ger en möjlighet att integrera robust information som nu är tillgänglig genom den exponentiella ökningen av videobesök med riktad kostrådgivning. Genom videoutbyte med patienter i deras hem är ett överflöd av tidigare outnyttjad information omedelbart tillgänglig för vårdgivare. Smartphone videofunktioner är tillgängliga för de flesta stenpatienter oavsett deras ekonomiska status. Bilder från telehälsovideobesök, inklusive patientens livsstil, beteenden, resurser och hemmiljö kommer att ge objektiva uppgifter om typer av mat som konsumeras regelbundet av patienter och deras förmåga att tillaga hälsosam mat hemma.

Följande specifika syften föreslås: 1) Bedöma vilka data från videobesök som är mest informativa för att identifiera hur man ger patienter råd att minska patientens natriumintag, och 2) administrera virtuell hembesöksinformerad individualiserad kostrådgivning till stenbildare och jämför detta med enkät -informerad kostrådgivning. 24-timmars urinnatriumresultat och patientens dietnatriumkunskap och uppfattningar kommer att övervakas under 6 månader. Denna studie kommer att dra nytta av den snabba tillväxten av läkarbesök inom telehälsovård som en konsekvens av SARS-CoV-2-pandemin för att bättre förstå och förbättra matkonsumtionsbeteendet hos återkommande stenbildare.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som är kända för att ha en historia av kalciumbaserad njurstenssjukdom verifierad genom stenanalys (stenar som innehåller kalciumoxalat (CaOx) eller kalciumfosfat (CaP) vid stenanalys), eller patienter med diagnosen njurstenssjukdom verifierad genom bildbehandling (datoriserad tomografi, ultraljud eller vanlig film/röntgen) och tidigare 24-timmars urinresultat med förhöjd SS CaOx>8 eller SS CaP>1,25.
  • Patienter 18 år eller äldre.
  • Patienter med en smartphone, surfplatta med internetfunktion eller en bärbar dator med videofunktion.
  • Patienter med en hushållsmedlem med en smartphone, surfplatta med internetfunktion eller en bärbar dator med videofunktion.

Exklusions kriterier:

  • Gravida patienter.
  • Patienter som inte kan ta ett urinprov.
  • Patienter som har genomgått tidigare kirurgisk rekonstruktion som involverar inkorporering av tarm i urinvägarna.
  • Patienter med kända natriumregleringsavvikelser (binjuretumörer, hypofystumörer, glukokortikoidbrist, hypotyreos, syndrom med olämplig antidiuretisk hormonutsöndring, nefrotiskt syndrom, allvarlig kronisk hjärtsvikt, gravt nedsatt leverfunktion, etc.).
  • Patienter som tar mediciner som signifikant påverkar natriumnivåerna i urinen (t.ex. litium, amfotericin, vasopressin V2-receptorantagonister, laktulos).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention
Dessa deltagare kommer att få virtuella hembesök hos urolog och dietist
Dessa deltagare kommer att ha en skräddarsydd utvärdering av kostval baserat på deras hemkostmiljö (kylskåp, skafferi, etc). Detta kommer att ske över videoutbyte.
Inget ingripande: Kontrollera
Dessa deltagare kommer att få vanlig urolog- och dietistrådgivning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Natrium i urin
Tidsram: baslinje, 12 veckor, 24 veckor
24 timmars urinnatrium, genomsnittlig förändring i mmol/24 timmar av utsöndrat urinnatrium från baslinjen under 24 veckor (tre tidpunkter kommer att registreras: baslinje, efter 12 veckor, efter 24 veckor. Resultatet kommer att vara genomsnittlig förändring från baslinjen. Vi kommer att ta genomsnittet av förändring från baslinjen vid 12 veckor och förändring från baslinjen vid 24 veckor)
baslinje, 12 veckor, 24 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Food Frequency Questionnaire (FFQ)
Tidsram: baslinje, 12 veckor, 24 veckor
Förändring som svar på NutritionQuest® block sodium screener Food Frequency Questionnaire (FFQ), (Tre poäng kommer att registreras: baslinje, efter 12 veckor, efter 24 veckor. Resultatet kommer att förändras från baslinjen över tiden. Vi kommer specifikt att leta efter en minskning av den självrapporterade veckokonsumtionen av livsmedel med hög natriumhalt, inklusive soppor, pizza, varmkorv, lunchmöten, bordssalt, matsalt, etc. Resultat kommer att noteras för förändring från baslinjen vid 12 veckor och vid 24 veckor )
baslinje, 12 veckor, 24 veckor
Short Sodium Knowledge Survey (SKSS)
Tidsram: baslinje, 12 veckor, 24 veckor
Förändring som svar på Short Sodium Knowledge Survey (SKSS), (Tre punkter kommer att registreras: baslinje, efter 12 veckor, efter 24 veckor. Resultatet kommer att förändras från baslinjen över tiden. Vi kommer specifikt att leta efter en ökad frekvens för korrekt identifiering av livsmedel med hög natriumhalt och korrekt identifiering av rekommendationer för intag av natrium i kosten. Resultat kommer att noteras för förändring från baslinjen vid 12 veckor och vid 24 veckor)
baslinje, 12 veckor, 24 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: David Bayne, MD, MPH, University of California, San Francisco

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 juli 2027

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juni 2029

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 november 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 november 2020

Första postat (Faktisk)

18 november 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • UCSFUroVV

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Utredarna kommer inte att dela IPD

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kostvana

Kliniska prövningar på Virtuella hembesök

3
Prenumerera