ビデオ家庭訪問食カウンセリング
遠隔医療による個別栄養カウンセリングを使用した腎臓結石形成者の食習慣の最適化
調査の概要
詳細な説明
尿路結石症は、アメリカ人の 11 人に 1 人が罹患しており、年間最大 45 億ドルの医療費に関連しています。 結石リスクの 50% は、食事と水分摂取に起因する可能性があります。 ナトリウム摂取量の変更は、24 時間の尿の結果によって決定されるように、腎臓結石疾患のリスクを劇的に減らすことができます. この理解にもかかわらず、腎臓結石形成者は低ナトリウム食を順守するのが難しいため、食事カウンセリングはほとんど効果がありません. この背後にある正確な理由は不明ですが、低所得や低教育などの社会経済的要因が、塩辛い食品に代わる健康的な代替食品に関する知識やアクセスの欠如に寄与しているという仮説が立てられています. 石原食の消費と結石症との関係は、患者の家庭の食物環境、食習慣、および低ナトリウム食に従うことに対する認識された障壁をより深く理解する必要があります. この理解は、再発結石を防ぐための適切な介入を指示するのに役立ちます。
SARS-CoV-2 パンデミックにより、これまで定期的に行われてきた対面式の診療所訪問は、遠隔医療との出会いに急速に取って代わられました。 このような変更は標準治療のままであり、しばらくの間、新しい「通常」を定義するでしょう。 これは、ビデオ訪問の指数関数的な成長を通じて利用可能な堅牢な情報を、指示された食事カウンセリングと統合する機会を提供します. 自宅にいる患者とのビデオ交換を通じて、医療提供者はこれまで利用されていなかった豊富な情報をすぐに利用できます。 スマートフォンのビデオ機能は、経済状況に関係なく、ほとんどの結石患者が利用できます。 患者のライフスタイル、行動、リソース、家庭環境などの遠隔医療ビデオ訪問からの画像は、患者が定期的に消費する食品の種類と、自宅で健康的な食品を準備する能力に関する客観的なデータを提供します。
以下の具体的な目的が提案されている: 1) 患者のナトリウム摂取量を減らすように患者に助言する方法を特定するために、ビデオ訪問からのどのデータが最も有益であるかを評価し、2) 結石形成者に仮想家庭訪問情報に基づいた個別の食事カウンセリングを実施し、これを調査と比較する- 食事のカウンセリングを行います。 24 時間の尿中ナトリウムの結果と患者の食事によるナトリウムの知識と認識を 6 か月間監視します。 この研究では、SARS-CoV-2 パンデミックの結果としての遠隔診療の急速な拡大を活用して、再発性結石形成者の食物消費行動をよりよく理解し、改善します。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:David Bayne, MD, MPH
- 電話番号:4153532200
- メール:david.bayne@ucsf.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Marshall Stoller, MD
- 電話番号:4153532200
- メール:marshall.stoller@ucsf.edu
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 結石分析(結石分析でシュウ酸カルシウム(CaOx)またはリン酸カルシウム(CaP)を含む結石)によって確認されたカルシウムベースの腎結石病の病歴があることが知られている患者、または画像検査(コンピューター化されたトモグラフィー、超音波、または単純なフィルム/X 線) および以前の 24 時間の尿は、SS CaOx > 8 または SS CaP > 1.25 の上昇を示します。
- 18歳以上の患者。
- スマートフォン、インターネット対応のタブレット、またはビデオ対応のラップトップを使用している患者。
- スマートフォン、インターネット対応のタブレット、またはビデオ対応のラップトップを持っている家族がいる患者。
除外基準:
- 妊娠中の患者。
- 尿サンプルを生成できない患者。
- -尿路への腸の組み込みを含む以前の外科的再建を受けた患者。
- 既知のナトリウム調節異常のある患者(副腎腫瘍、下垂体腫瘍、糖質コルチコイド欠乏症、甲状腺機能低下症、抗利尿ホルモン不適合分泌症候群、ネフローゼ症候群、重度のうっ血性心不全、重度の肝障害など)。
- 尿中ナトリウム濃度に著しく影響を与える薬剤を服用している患者 (リチウム、アムホテリシン、バソプレシン V2 受容体拮抗薬、ラクツロースなど)。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:介入
これらの参加者は、泌尿器科医と栄養士との仮想家庭訪問を受けます
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これらの参加者は、自宅の食事環境(冷蔵庫、パントリーなど)に基づいて、食事の選択を個別に評価します。
これは、ビデオ交換で行われます。
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介入なし:コントロール
これらの参加者は、標準的な泌尿器科医と栄養士のカウンセリングを受けます
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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尿中ナトリウム
時間枠:ベースライン、12 週間、24 週間
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24 時間尿中ナトリウム、24 週間にわたるベースラインからの排泄された尿中ナトリウムの mmol/24 時間での平均変化 (3 つの時点が記録されます: ベースライン、12 週間後、24 週間後。
結果は、ベースラインからの平均変化になります。
12 週でのベースラインからの変化と 24 週でのベースラインからの変化の平均をとります)。
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ベースライン、12 週間、24 週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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食品頻度アンケート (FFQ)
時間枠:ベースライン、12 週間、24 週間
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NutritionQuest® ブロック ナトリウム スクリーナー食品頻度アンケート (FFQ) に応じた変更 (ベースライン、12 週間後、24 週間後の 3 点が記録されます。
結果は時間の経過とともにベースラインから変化します。
スープ、ピザ、ホットドッグ、ランチミート、食卓塩、調理用塩などを含む高ナトリウム食品の自己報告された毎週の消費量の減少を特に探します.結果は、12週間および24週間でのベースラインからの変化に注目します. )
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ベースライン、12 週間、24 週間
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短いナトリウム知識調査 (SKSS)
時間枠:ベースライン、12 週間、24 週間
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Short Sodium Knowledge Survey (SKSS) への対応の変更 (3 つのポイントが記録されます: ベースライン、12 週間後、24 週間後。
結果は時間の経過とともにベースラインから変化します。
高ナトリウム食品の正確な識別と食事によるナトリウム摂取量の推奨の正確な識別の頻度の増加を特に探します.
結果は、12 週および 24 週でのベースラインからの変化について記録されます)。
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ベースライン、12 週間、24 週間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:David Bayne, MD, MPH、University of California, San Francisco
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- UCSFUroVV
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
仮想家庭訪問の臨床試験
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Nordsjaellands HospitalUniversity of Southern Denmark; Innovation Fund Denmark完了
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Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteUniversitat Autonoma de Barcelona募集
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University of WashingtonEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); University... と他の協力者招待による登録
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University of WashingtonNational Institute on Aging (NIA); Kaiser Permanente完了
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University Health Network, TorontoSunnybrook Health Sciences Centre; University of Toronto積極的、募集していない
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University of Michigan完了
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Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute積極的、募集していない