饮食咨询视频家访
使用远程医疗指导的个性化营养咨询优化肾结石形成者的饮食习惯
研究概览
详细说明
每 11 个美国人中就有 1 个患有尿石症,每年的医疗保健支出高达 45 亿美元。 百分之五十的结石风险可归因于饮食和液体摄入。 根据 24 小时尿液结果,钠摄入量的调整可以显着降低肾结石疾病的风险。 尽管有这种理解,但饮食咨询在很大程度上是无效的,因为肾结石形成者难以坚持低钠饮食。 这背后的确切原因尚不清楚,但据推测,低收入和低教育等社会经济因素导致人们缺乏对咸味食物健康替代品的了解和获取途径。 结石饮食消费与结石病之间的关系需要更深入地了解患者的家庭食物环境、饮食习惯以及遵循低钠饮食的感知障碍。 这种理解将有助于指导适当的干预措施以防止结石复发。
SARS-CoV-2 大流行的远程医疗服务迅速取代了传统的面对面门诊就诊。 这些变化可能会继续成为护理标准,并将在一段时间内定义新的“常态”。 这提供了一个机会,可以通过视频访问的指数增长与定向饮食咨询整合现在可用的可靠信息。 通过在家中与患者进行视频交流,医疗保健提供者可以立即获得大量以前未开发的信息。 大多数结石患者都可以使用智能手机视频功能,无论他们的经济状况如何。 来自远程医疗视频访问的图像,包括患者的生活方式、行为、资源和家庭环境,将提供关于患者经常食用的食物类型及其在家准备健康食物的能力的客观数据。
提出了以下具体目标:1) 评估视频访问中的哪些数据最能提供信息,以确定如何建议患者减少钠摄入量,以及 2) 对结石形成者进行虚拟家访知情的个性化饮食咨询,并将其与调查进行比较- 知情的饮食咨询。 将在 6 个月内监测 24 小时尿钠结果和患者饮食钠知识和感知。 这项研究将利用 SARS-CoV-2 大流行导致的远程医疗就诊人数的快速增长,以更好地了解和改善复发性结石形成者的食物消费行为。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:David Bayne, MD, MPH
- 电话号码:4153532200
- 邮箱:david.bayne@ucsf.edu
研究联系人备份
- 姓名:Marshall Stoller, MD
- 电话号码:4153532200
- 邮箱:marshall.stoller@ucsf.edu
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 已知有通过结石分析(结石分析中含有草酸钙 (CaOx) 或磷酸钙 (CaP) 的结石)证实有钙基肾结石病史的患者,或通过影像学(计算机化)证实诊断为肾结石病的患者断层扫描、超声或平片/X 射线)和先前 24 小时尿液结果显示 SS CaOx>8 或 SS CaP>1.25。
- 18 岁或以上的患者。
- 使用智能手机、可上网的平板电脑或可观看视频的笔记本电脑的患者。
- 家庭成员拥有智能手机、可上网的平板电脑或可观看视频的笔记本电脑的患者。
排除标准:
- 怀孕患者。
- 无法提供尿液样本的患者。
- 先前接受过涉及将肠并入泌尿道的重建手术的患者。
- 已知钠调节异常的患者(肾上腺肿瘤、垂体肿瘤、糖皮质激素缺乏症、甲状腺功能减退症、抗利尿激素分泌异常综合征、肾病综合征、严重充血性心力衰竭、严重肝功能不全等)。
- 使用显着影响尿钠水平的药物(例如锂、两性霉素、加压素 V2 受体拮抗剂、乳果糖)的患者。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:干涉
这些参与者将与泌尿科医生和营养师进行虚拟家访
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这些参与者将根据他们的家庭饮食环境(冰箱、食品储藏室等)对饮食选择进行量身定制的评估。
这将通过视频交换进行。
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无干预:控制
这些参与者将获得标准的泌尿科医生和营养师咨询
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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尿钠
大体时间:基线、12周、24周
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24 小时尿钠,24 周内尿钠排泄量相对于基线的 mmol/24 小时平均变化(将记录三个时间点:基线、12 周后、24 周后。
结果将是相对于基线的平均变化。
我们将取 12 周时基线变化的平均值和 24 周时基线变化的平均值)
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基线、12周、24周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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食物频率问卷 (FFQ)
大体时间:基线、12周、24周
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对 NutritionQuest® 块钠筛查仪食物频率问卷 (FFQ) 的响应变化,(将记录三个点:基线、12 周后、24 周后。
随着时间的推移,结果会从基线发生变化。
我们将特别关注自我报告的每周高钠食物摄入量的减少情况,包括汤、比萨饼、热狗、午餐会、食盐、食用盐等。结果将在 12 周和 24 周时记录与基线相比的变化)
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基线、12周、24周
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简短的钠知识调查 (SKSS)
大体时间:基线、12周、24周
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响应短期钠知识调查 (SKSS) 的变化,(将记录三个点:基线、12 周后、24 周后。
随着时间的推移,结果会从基线发生变化。
我们将特别关注准确识别高钠食物和准确识别膳食钠摄入量建议的频率。
结果将在 12 周和 24 周时记录相对于基线的变化)
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基线、12周、24周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:David Bayne, MD, MPH、University of California, San Francisco
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- UCSFUroVV
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
IPD 计划说明
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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